不眠症に対する認知行動療法（CBT-I）と、がん介護者の不眠症および関連する苦痛に対する鍼治療の研究
2021年11月1日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
不眠症に対する認知行動療法（CBT-I）と、がん介護者の不眠症および関連する苦痛に対する鍼治療のパイロット研究
この研究のもう1つの目的は、がん患者の非公式介護者の不眠症の治療に、これら2つの治療法（鍼治療または認知行動療法）のどちらがより効果的かを判断することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Irvine、California、アメリカ、92697
- University of California, Irvine
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Hunter College
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自己申告によると、18歳以上
- 自己報告によると、がんの部位または病期を問わず、MSKCC 患者の非公式の介護者であることを特定する
- -不眠症重症度指数で7以上のスコアを獲得し、精神障害の診断および統計マニュアル、第5版（DSM-5）（56）で定義された不眠症の基準を満たしています。
- -調査員および/または同意した専門家の判断により、英語を読んで理解できる
- インフォームドコンセントを提供することが認知的に可能な同意専門家の判断において
除外基準:
- 自己報告によると、適切に治療されていない場合、参加者は別の睡眠障害を持っています（例：CPAP治療なしの睡眠時無呼吸）
- 自己申告によると、参加者は大うつ病性障害、アルコールまたは薬物依存症を患っており、
- 自己申告によると、大酒飲み（定期的に週に14本以上のアルコール飲料を飲む）
- 自己申告で夜勤あり
- コルチゾールの評価を曖昧にしないために、自己報告 (毎日の使用) ごとの常習喫煙者は除外されます。
- 自己報告によると、鍼治療への参加を妨げるほどの重大な針恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：不眠症の認知行動療法（CBT-I）
セッション 1 - 最初の睡眠日誌のレビュー、不眠症のタイプ/サブタイプの印象の定式化、修正可能な要因の決定、参加に関する差し迫った懸念への対処、動機とコンプライアンスについての話し合い。
セッション 2 - 睡眠日記のレビュー、不眠症の 4-P モデルの提示、睡眠制限と刺激制御療法の処方。
セッション 3- 睡眠日記の見直し、刺激の制御と睡眠制限手順の継続、睡眠衛生の見直し。
セッション 4- 睡眠日記の復習、刺激制御と睡眠制限手順の継続、リラクゼーション戦略の導入と実践。
セッション 5- 睡眠日記の見直し、刺激の制御と睡眠制限の手順の継続、不眠症の根底にある機能不全の思考に対処するための認知療法の実施。
セッション 6- 睡眠日誌のレビュー、刺激制御と睡眠制限手順の継続 セッション 7- 睡眠日誌と全体的な進捗状況のレビュー、再発防止、さらなる睡眠制限ガイドラインと予防法について話し合います。
|
唾液検査
|
|
実験的：鍼
セッション 1 - 詳細な歴史と検査、鍼治療の紹介。
セッション 2 - 10 - 各セッションは、針の挿入と操作から始まり、針は 30 分間留置されます。
|
唾液検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
評価を完了した参加者の数
時間枠：1年
|
治療の忍容性 (CBT-I および鍼治療の完了率、CBT-I の 7 セッションのうち少なくとも 4 セッションおよび鍼治療の 10 セッションのうち 8 セッションを完了すると定義)
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月3日
一次修了 (実際)
2020年10月23日
研究の完了 (実際)
2020年10月23日
試験登録日
最初に提出
2017年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月1日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
鍼の臨床試験
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...募集
-
Northern Jiangsu People's Hospital募集
-
Kong Fanming募集
-
Yuanyuan WuJiaxing Traditional Chinese Medicine Hospital; Pingyang County Traditional Chinese Medicine...まだ募集していません
-
Kong FanmingMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of China募集非小細胞肺がん | 免疫チェックポイント阻害剤 | 電気鍼中国