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L'effet histologique de diverses techniques de microfracture sur les tissus chondraux et sous-chondraux humains - une étude ex-vivo

8 janvier 2017 mis à jour par: Meir Medical Center

L'os sous-chondral, formé par la plaque osseuse sous-chondrale et la spongieuse sous-articulaire, joue un rôle clé dans le soutien du cartilage articulaire. Les techniques de stimulation de la moelle osseuse telles que le forage sous-chondral sont des options de traitement cliniquement importantes pour les petits défauts cartilagineux symptomatiques. Cependant, la chaleur générée par l'interface métal-os lors du forage en raison du frottement peut provoquer une ostéonécrose thermique. , des preuves cliniques récentes suggèrent qu'ils peuvent induire des altérations de la plaque osseuse sous-chondrale telles que des ostéophytes intralésionnels, qui persistent et peuvent jouer un rôle dans la dégénérescence du tissu de réparation.

On sait peu de choses sur la question de savoir s'ils induisent des changements délétères dans l'os chondral et sous-chondral humain.

Le but de cette étude était de comparer les dommages histologiques condraux et sous-chondraux induits par différentes techniques de forage.

A notre connaissance, c'est la première fois qu'il est inspecté, in-situ, sur du tissu humain.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les anomalies chroniques du cartilage articulaire ne guérissent pas spontanément. Cependant, les lésions ostéochondrales traumatiques aiguës ou les lésions infligées chirurgicalement s'étendant dans l'os sous-chondral, la spongialisation, l'abrasion ou la microfracture par forage provoquant la libération de cellules souches mésenchymateuses pluripotentes de la moelle osseuse, peuvent guérir avec un tissu de réparation constitué de tissu fibreux, de fibrocartilage ou de type hyalin. cartilage. Là pour les techniques de stimulation de la moelle comme le forage sous-chondral ou les microfractures représentent l'une des méthodes les plus fréquemment utilisées pour la réparation des défauts chondraux et ostéochodraux et considérées comme des techniques standard. [10-12]

Il est bien connu et logique de comprendre que la température élevée autour du trou de forage peut entraîner des dommages thermiques. [1] Des températures supérieures à 47 °C pendant une minute sont associées à une ostéonécrose thermique [2,3]. La présence de cet os nécrotique peut retarder la cicatrisation et prédisposer aux infections.[1] De nombreuses études évaluent la nécrose thermique du foret dans l'os [3-6]. En cas de lésion ostéochondrale, le forage de la zone lésée est la pratique la plus courante en chirurgie orthopédique pour le genou, la hanche, le talus et autres. Dans une étude évaluant la différence entre le forage et les microfractures et l'impact sur la cicatrisation du cartilage, des différences distinctes ont été révélées entre la microfracture et le forage pour la structure osseuse sous-chondrale aiguë et la nécrose des ostéocytes [4] une autre étude a évalué la différence de cicatrisation entre le forage et le fraisage chez le genou du lapin, montrant des changements dégénératifs à la fois dans la technique et l'histologie plus longue durée de vie réparer le cartilage avec un forage de 2 mm[5] L'objectif principal de cette étude est d'évaluer pour la première fois chez l'homme, au mieux de nos connaissances, la différence entre le forage avec KWires par rapport au forage dans termes d'ostéonécrose thermique et de dommages histo-pathologiques.

Méthodes :

Les prélèvements seront réalisés à partir de 2 groupes de patients. Le premier groupe correspond aux fractures sous-capitales traumatiques avec antécédent de douleurs non fémorales. Pas de changement d'arthrose à la radiographie. Le deuxième groupe, les spécimens atteints d'une chirurgie d'arthroplastie de la hanche en raison de changements arthrosiques.

La tête fémorale sera obtenue lors de la chirurgie. Le forage sera effectué dans 3 zones contiguës. Première zone par clouage, deuxième par forage KW et 3ème zone forée par forage régulier obtenant un triangle avec les trois épicentres forés. Tous seront testés avec 2 diamètres différents - 3,5 mm et 1,75 mm. Les 3 méthodes seront vérifiées avec et sans refroidissement - par laviation avec une solution saline pendant le forage/clouage. Les mesures de température à l'aide de thermocouples ayant un diamètre de fil de 1 mm seront utilisées pour la mesure de la température.

Les paramètres tels que la vitesse de forage, la profondeur de forage et l'orientation par rapport à la ligne de contrainte - trabécules - seraient uniformes.

Aspect histologique :

L'échantillon sera fixé avec une quantité adéquate de formol tamponné à 4 % pendant 24 à 48 heures, suivi d'une décalcification douce dans de l'acide éthylènediaminetétraacétique. Ensuite, le spécimen sera coupé avec un couteau fort/ou un scalpel en tranches parallèles de 3 à 5 mm d'épaisseur et lavé à l'eau courante pendant 12 heures. Et après cela, les sections des zones anormales, y compris la surface articulaire, seront soumises à l'inclusion de paraffine.

Les lames histologiques seront colorées par l'hématoxiline-éosine (H&E), le PAS, le trichrome de Masson et le bleu Alcian. Les lésions (dégénérescence, hémorragie, nécrose et autres) seront mesurées au micromètre au microscope.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

tous les adultes ayant subi un remplacement partiel ou complet de la hanche dans notre institut

La description

Critère d'intégration:

  • adultes de plus de 18 ans ayant accepté de participer à l'étude et signé un formulaire de consentement éclairé.
  • Les patients qui ont subi une arthroplastie partielle ou complète de la hanche en raison de changements traumatiques ou dégénératifs - respectivement.

Critère d'exclusion:

  • Le refus du patient d'utiliser le prélèvement pour quelque raison que ce soit, y compris le désir d'enterrer l'organe / le tissu
  • maladies rhumatismales - auto-immunes pouvant affecter l'articulation de la hanche (ex : psoriasis, polyarthrite rhumatoïde, stc')
  • Toute utilisation de médicaments chroniques pouvant affecter les os et le cartilage (par exemple : Bifosfantim, Alendronate, Risedronate, Ibandronate)
  • Toute pathologie osseuse suspectée : tumeurs malignes, infections, nécrose avasculaire, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Arthrose de la hanche
un échantillon de la tête du fémur sera utilisé - après une arthroplastie totale de la hanche (en raison de l'arthrose dégénérative de l'articulation de la hanche)
Le forage sera effectué dans 3 zones contiguës. Première zone par clouage, deuxième par forage KW et 3ème zone forée par forage régulier obtenant un triangle avec les trois épicentres forés.
Articulation de la hanche sans arthrose
un échantillon de la tête du fémur sera utilisé - après une hémiarthroplastie de la hanche - Remplacement partiel (en raison d'une fracture traumatique)
Le forage sera effectué dans 3 zones contiguës. Première zone par clouage, deuxième par forage KW et 3ème zone forée par forage régulier obtenant un triangle avec les trois épicentres forés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dommages histologiques
Délai: dans les 48 heures suivant la fixation de l'échantillon
évaluer au microscope les dommages histologiques aux tissus chondraux et sous-chondraux humains dans 3 techniques de microfractures courantes (description morphologique)
dans les 48 heures suivant la fixation de l'échantillon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

10 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2017

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0167-16-MMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

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