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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03016299
L'effet histologique de diverses techniques de microfracture sur les tissus chondraux et sous-chondraux humains - une étude ex-vivo
L'os sous-chondral, formé par la plaque osseuse sous-chondrale et la spongieuse sous-articulaire, joue un rôle clé dans le soutien du cartilage articulaire. Les techniques de stimulation de la moelle osseuse telles que le forage sous-chondral sont des options de traitement cliniquement importantes pour les petits défauts cartilagineux symptomatiques. Cependant, la chaleur générée par l'interface métal-os lors du forage en raison du frottement peut provoquer une ostéonécrose thermique. , des preuves cliniques récentes suggèrent qu'ils peuvent induire des altérations de la plaque osseuse sous-chondrale telles que des ostéophytes intralésionnels, qui persistent et peuvent jouer un rôle dans la dégénérescence du tissu de réparation.
On sait peu de choses sur la question de savoir s'ils induisent des changements délétères dans l'os chondral et sous-chondral humain.
Le but de cette étude était de comparer les dommages histologiques condraux et sous-chondraux induits par différentes techniques de forage.
A notre connaissance, c'est la première fois qu'il est inspecté, in-situ, sur du tissu humain.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les anomalies chroniques du cartilage articulaire ne guérissent pas spontanément. Cependant, les lésions ostéochondrales traumatiques aiguës ou les lésions infligées chirurgicalement s'étendant dans l'os sous-chondral, la spongialisation, l'abrasion ou la microfracture par forage provoquant la libération de cellules souches mésenchymateuses pluripotentes de la moelle osseuse, peuvent guérir avec un tissu de réparation constitué de tissu fibreux, de fibrocartilage ou de type hyalin. cartilage. Là pour les techniques de stimulation de la moelle comme le forage sous-chondral ou les microfractures représentent l'une des méthodes les plus fréquemment utilisées pour la réparation des défauts chondraux et ostéochodraux et considérées comme des techniques standard. [10-12]
Il est bien connu et logique de comprendre que la température élevée autour du trou de forage peut entraîner des dommages thermiques. [1] Des températures supérieures à 47 °C pendant une minute sont associées à une ostéonécrose thermique [2,3]. La présence de cet os nécrotique peut retarder la cicatrisation et prédisposer aux infections.[1] De nombreuses études évaluent la nécrose thermique du foret dans l'os [3-6]. En cas de lésion ostéochondrale, le forage de la zone lésée est la pratique la plus courante en chirurgie orthopédique pour le genou, la hanche, le talus et autres. Dans une étude évaluant la différence entre le forage et les microfractures et l'impact sur la cicatrisation du cartilage, des différences distinctes ont été révélées entre la microfracture et le forage pour la structure osseuse sous-chondrale aiguë et la nécrose des ostéocytes [4] une autre étude a évalué la différence de cicatrisation entre le forage et le fraisage chez le genou du lapin, montrant des changements dégénératifs à la fois dans la technique et l'histologie plus longue durée de vie réparer le cartilage avec un forage de 2 mm[5] L'objectif principal de cette étude est d'évaluer pour la première fois chez l'homme, au mieux de nos connaissances, la différence entre le forage avec KWires par rapport au forage dans termes d'ostéonécrose thermique et de dommages histo-pathologiques.
Méthodes :
Les prélèvements seront réalisés à partir de 2 groupes de patients. Le premier groupe correspond aux fractures sous-capitales traumatiques avec antécédent de douleurs non fémorales. Pas de changement d'arthrose à la radiographie. Le deuxième groupe, les spécimens atteints d'une chirurgie d'arthroplastie de la hanche en raison de changements arthrosiques.
La tête fémorale sera obtenue lors de la chirurgie. Le forage sera effectué dans 3 zones contiguës. Première zone par clouage, deuxième par forage KW et 3ème zone forée par forage régulier obtenant un triangle avec les trois épicentres forés. Tous seront testés avec 2 diamètres différents - 3,5 mm et 1,75 mm. Les 3 méthodes seront vérifiées avec et sans refroidissement - par laviation avec une solution saline pendant le forage/clouage. Les mesures de température à l'aide de thermocouples ayant un diamètre de fil de 1 mm seront utilisées pour la mesure de la température.
Les paramètres tels que la vitesse de forage, la profondeur de forage et l'orientation par rapport à la ligne de contrainte - trabécules - seraient uniformes.
Aspect histologique :
L'échantillon sera fixé avec une quantité adéquate de formol tamponné à 4 % pendant 24 à 48 heures, suivi d'une décalcification douce dans de l'acide éthylènediaminetétraacétique. Ensuite, le spécimen sera coupé avec un couteau fort/ou un scalpel en tranches parallèles de 3 à 5 mm d'épaisseur et lavé à l'eau courante pendant 12 heures. Et après cela, les sections des zones anormales, y compris la surface articulaire, seront soumises à l'inclusion de paraffine.
Les lames histologiques seront colorées par l'hématoxiline-éosine (H&E), le PAS, le trichrome de Masson et le bleu Alcian. Les lésions (dégénérescence, hémorragie, nécrose et autres) seront mesurées au micromètre au microscope.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- adultes de plus de 18 ans ayant accepté de participer à l'étude et signé un formulaire de consentement éclairé.
- Les patients qui ont subi une arthroplastie partielle ou complète de la hanche en raison de changements traumatiques ou dégénératifs - respectivement.
Critère d'exclusion:
- Le refus du patient d'utiliser le prélèvement pour quelque raison que ce soit, y compris le désir d'enterrer l'organe / le tissu
- maladies rhumatismales - auto-immunes pouvant affecter l'articulation de la hanche (ex : psoriasis, polyarthrite rhumatoïde, stc')
- Toute utilisation de médicaments chroniques pouvant affecter les os et le cartilage (par exemple : Bifosfantim, Alendronate, Risedronate, Ibandronate)
- Toute pathologie osseuse suspectée : tumeurs malignes, infections, nécrose avasculaire, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Arthrose de la hanche
un échantillon de la tête du fémur sera utilisé - après une arthroplastie totale de la hanche (en raison de l'arthrose dégénérative de l'articulation de la hanche)
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Le forage sera effectué dans 3 zones contiguës.
Première zone par clouage, deuxième par forage KW et 3ème zone forée par forage régulier obtenant un triangle avec les trois épicentres forés.
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Articulation de la hanche sans arthrose
un échantillon de la tête du fémur sera utilisé - après une hémiarthroplastie de la hanche - Remplacement partiel (en raison d'une fracture traumatique)
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Le forage sera effectué dans 3 zones contiguës.
Première zone par clouage, deuxième par forage KW et 3ème zone forée par forage régulier obtenant un triangle avec les trois épicentres forés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dommages histologiques
Délai: dans les 48 heures suivant la fixation de l'échantillon
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évaluer au microscope les dommages histologiques aux tissus chondraux et sous-chondraux humains dans 3 techniques de microfractures courantes (description morphologique)
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dans les 48 heures suivant la fixation de l'échantillon
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alam K. Exploring thermal anisotropy of cortical bone using temperature measurements in drilling. Biomed Mater Eng. 2016 May 12;27(1):39-48. doi: 10.3233/BME-161566.
- Augustin G, Davila S, Udilljak T, Staroveski T, Brezak D, Babic S. Temperature changes during cortical bone drilling with a newly designed step drill and an internally cooled drill. Int Orthop. 2012 Jul;36(7):1449-56. doi: 10.1007/s00264-012-1491-z.
- Chen H, Hoemann CD, Sun J, Chevrier A, McKee MD, Shive MS, Hurtig M, Buschmann MD. Depth of subchondral perforation influences the outcome of bone marrow stimulation cartilage repair. J Orthop Res. 2011 Aug;29(8):1178-84. doi: 10.1002/jor.21386. Epub 2011 Feb 24.
- Chen H, Sun J, Hoemann CD, Lascau-Coman V, Ouyang W, McKee MD, Shive MS, Buschmann MD. Drilling and microfracture lead to different bone structure and necrosis during bone-marrow stimulation for cartilage repair. J Orthop Res. 2009 Nov;27(11):1432-8. doi: 10.1002/jor.20905.
- Eriksson AR, Albrektsson T. Temperature threshold levels for heat-induced bone tissue injury: a vital-microscopic study in the rabbit. J Prosthet Dent. 1983 Jul;50(1):101-7. doi: 10.1016/0022-3913(83)90174-9. No abstract available.
- Hayashi K, Kumai T, Higashiyama I, Shinohara Y, Matsuda T, Takakura Y. Repair process after fibrocartilaginous enthesis drilling: histological study in a rabbit model. J Orthop Sci. 2009 Jan;14(1):76-84. doi: 10.1007/s00776-008-1284-9. Epub 2009 Feb 13.
- Menche DS, Frenkel SR, Blair B, Watnik NF, Toolan BC, Yaghoubian RS, Pitman MI. A comparison of abrasion burr arthroplasty and subchondral drilling in the treatment of full-thickness cartilage lesions in the rabbit. Arthroscopy. 1996 Jun;12(3):280-6. doi: 10.1016/s0749-8063(96)90059-6.
- Mohlhenrich SC, Abouridouane M, Heussen N, Holzle F, Klocke F, Modabber A. Thermal evaluation by infrared measurement of implant site preparation between single and gradual drilling in artificial bone blocks of different densities. Int J Oral Maxillofac Surg. 2016 Nov;45(11):1478-1484. doi: 10.1016/j.ijom.2016.05.020. Epub 2016 Jun 11.
- Orth P, Goebel L, Wolfram U, Ong MF, Graber S, Kohn D, Cucchiarini M, Ignatius A, Pape D, Madry H. Effect of subchondral drilling on the microarchitecture of subchondral bone: analysis in a large animal model at 6 months. Am J Sports Med. 2012 Apr;40(4):828-36. doi: 10.1177/0363546511430376. Epub 2012 Jan 5.
- Singh G, Jain V, Gupta D, Ghai A. Optimization of process parameters for drilled hole quality characteristics during cortical bone drilling using Taguchi method. J Mech Behav Biomed Mater. 2016 Sep;62:355-365. doi: 10.1016/j.jmbbm.2016.05.015. Epub 2016 May 16.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
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Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0167-16-MMC
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