Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den histologiska effekten av olika mikrofrakturtekniker på mänsklig kondral och subkondral vävnad - en ex-vivo-studie

8 januari 2017 uppdaterad av: Meir Medical Center

Det subkondrala benet, som bildas av den subkondrala benplattan och den subartikulära spongiosa, spelar en nyckelroll för att stödja ledbrosket. Märgstimuleringstekniker som subkondral borrning är kliniskt viktiga behandlingsalternativ för symtomatiska små broskdefekter. Den värme som genereras från metall-ben-gränsytan under borrning på grund av friktionen kan emellertid orsaka termisk osteonekros. , tyder nyare kliniska bevis på att de kan inducera förändringar i den subkondrala benplattan såsom intralesionala osteofyter, som kvarstår och kan spela en roll i degenerationen av reparationsvävnaden.

Lite är känt om huruvida de inducerar skadliga förändringar i det mänskliga chondral & subchondral benet.

Syftet med denna studie var att jämföra den kondrala och subkondrala histoligiska skadan som orsakats av olika borrtekniker.

Så vitt vi vet är detta första gången vi inspekterar den, In-Situ, på mänsklig vävnad.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kroniska ledbroskdefekter läker inte spontant. Emellertid kan akuta traumatiska osteokondrala lesioner eller kirurgiskt tillfogade lesioner som sträcker sig in i subkondralt ben, spongialisering, nötning eller mikrofraktur genom borrning som orsakar frisättning av pluripotenta mesenkymala stamceller från benmärgen, läka med reparationsvävnad som består av fibrös vävnad, fibrobrosk eller hyalin. brosk. Där för märgstimuleringstekniker som subkondral borrning eller mikrofrakturer representerar en av de mest använda metoderna för att reparera kondrala och osteochodrala defekter och betraktas som standardtekniker. [10-12]

Det är välkänt och logiskt att förstå att den höga temperaturen runt borrhålet kan leda till termiska skador. [1] Temperaturer över 47 C grader under en minut är associerad termisk osteonekros [2,3]. Närvaron av detta nekrotiska ben kan fördröja läkning och predisponera för infektion.[1] Många studier utvärderar den termiska nekrosen av borren in i benet [3-6]. Vid osteokondral lesion är borrning av skadeområdet den vanligaste metoden vid ortopediska operationer för knä, höft, talus och andra. I en studie som utvärderar skillnaden mellan borrning och mikrofrakturer och påverkan på broskläkning avslöjade distinkta skillnader mellan mikrofraktur och borrning för akut subkondral benstruktur och osteocytnekros {4] en annan studie utvärderar läkningsskillnaden mellan borrning och burring hos kaniner, knä, visar degenerativa förändringar i både teknik och histologi längre livslängd reparera brosket med 2 mm borrning[5] Huvudsyftet med denna studie är att för första gången utvärdera, så vitt vi vet, skillnaden mellan borrning med KWires jämfört med borrning i människor. termisk osteonekros och histopatologisk skada.

Metoder:

Proverna kommer att tas från 2 grupper av patienter. Den första gruppen motsvarar traumatiska subcapitalfrakturer med tidigare icke höftsmärta klagar. Inga artrosförändringar i röntgen. Den andra gruppen uppnår proverna från höftproteskirurgi på grund av artrosförändringar.

Lårbenshuvudet kommer att erhållas under operationen. Borrning kommer att utföras i 3 sammanhängande områden. Första området genom spikning, andra genom KW-borrning och 3:e området borrat med vanlig borr som erhåller en triangel med de tre borrade epicentran. Alla kommer att testas med 2 olika diametrar - 3,5 mm & 1,75 mm. Alla 3 metoderna kommer att kontrolleras med och utan kylning - genom laviation med saltlösning under borrningen/spikningen. Temperaturmätningar med termoelement med 1 mm tråddiameter kommer att användas för temperaturmätning.

Parametrar som borrhastighet, borrdjup och orientering mot sresstrabeculae-linjen skulle vara enhetliga.

Histologisk aspekt:

Provet fixeras med tillräcklig mängd buffrat 4 % formalin i 24 till 48 timmar med efterföljande försiktig avkalkning i etylendiamintetraättiksyra. Därefter skärs provet med en kraftig kniv/eller skalpell i parallella skivor 3 till 5 mm tjocka och tvättas i rinnande vatten i 12 timmar. Och efter detta kommer sektionerna från onormala områden, inklusive artikulär yta att lämnas in för paraffininbäddning.

De histologiska objektglasen kommer att färgas med hematoxilin-eosin (H&E), PAS, Masson trichrome och Alcian blue. Lesionerna (degeneration, blödning, nekros och andra) kommer att mätas med mikrometer i mikroskopet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla vuxna som genomgått en delvis eller fullständig höftprotes på vårt institut

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna över 18 år som gick med på att delta i studien och undertecknade ett informerat samtycke.
  • Patienter som genomgick en partiell eller fullständig artroplastik av höften på grund av traumatiska eller degenerativa förändringar - respektive.

Exklusions kriterier:

  • Patientens vägran att använda provtagning av någon anledning, inklusive önskan att begrava organet / vävnaden
  • reumatiska - autoimmuna sjukdomar som kan påverka höftleden (t.ex.: psoriasis, reumatoid artrit, stc')
  • Eventuell användning av kroniska läkemedel som kan påverka ben och brosk (t.ex.: Bifosfantim, Alendronat, Risedronat, Ibandronat)
  • Alla misstänkta bensjukdomar: maligniteter, infektioner, avaskulär nekros etc'

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Artros höftled
prov av lårbenshuvud kommer att användas - efter total höftprotesplastik (på grund av degenerativ artros höftled)
Borrning kommer att utföras i 3 sammanhängande områden. Första området genom spikning, andra genom KW-borrning och 3:e området borrat med vanlig borr som erhåller en triangel med de tre borrade epicentran.
Icke-artros höftled
prov av lårbenshuvud kommer att användas - efter höftledsplastik - Partiell ersättning (på grund av traumatisk fraktur)
Borrning kommer att utföras i 3 sammanhängande områden. Första området genom spikning, andra genom KW-borrning och 3:e området borrat med vanlig borr som erhåller en triangel med de tre borrade epicentran.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
histologisk skada
Tidsram: inom 48 timmar efter provfixering
mikroskopiskt bedöma den histologiska skadan på mänsklig kondral och subkondral vävnad i 3 vanliga mikrofrakturer tekniker (morfologisk beskrivning)
inom 48 timmar efter provfixering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

10 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2017

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0167-16-MMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Partiell eller total höftprotesplastik

Prenumerera