Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гистологическое влияние различных методов микрофрактурирования на хондральные и субхондральные ткани человека — исследование ex-vivo

8 января 2017 г. обновлено: Meir Medical Center

Субхондральная кость, образованная субхондральной костной пластинкой и субартикулярной губкой, играет ключевую роль в поддержке суставного хряща. Методы стимуляции костного мозга, такие как субхондральное сверление, являются клинически важными вариантами лечения симптоматических небольших дефектов хряща. Однако тепло, выделяемое на границе металл-кость во время сверления из-за трения, может вызвать термический остеонекроз. Последние клинические данные свидетельствуют о том, что они могут вызывать изменения в субхондральной костной пластинке, такие как внутриочаговые остеофиты, которые сохраняются и могут играть роль в дегенерации восстановительной ткани.

Мало что известно о том, вызывают ли они вредные изменения в хондральной и субхондральной костях человека.

Целью этого исследования было сравнение кондрального и субхондрального гистологического повреждения, вызванного различными методами сверления.

Насколько нам известно, это первая проверка in-situ на ткани человека.

Обзор исследования

Подробное описание

Хронические дефекты суставного хряща не заживают спонтанно. Тем не менее, острые травматические костно-хрящевые поражения или хирургические повреждения, распространяющиеся на субхондральную кость, спонгиализация, истирание или микропереломы путем сверления, вызывающие высвобождение плюрипотентных мезенхимальных стволовых клеток из костного мозга, могут заживать с помощью восстановительной ткани, состоящей из фиброзной ткани, фиброзного хряща или гиалиноподобной ткани. хрящ. В частности, методы стимуляции костного мозга, такие как субхондральное сверление или микропереломы, представляют собой одни из наиболее часто используемых методов восстановления хондральных и остеохондральных дефектов и считаются стандартными методами. [10-12]

Хорошо известно и логично понимать, что высокая температура вокруг просверленного отверстия может привести к термической травме. [1] Температура выше 47°С в течение одной минуты связана с термическим остеонекрозом [2,3]. Наличие этой некротизированной кости может задержать заживление и предрасполагать к инфекции.[1] Многие исследования оценивают термический некроз сверла в кости [3-6]. При костно-хрящевом поражении сверление области повреждения является наиболее распространенной практикой в ​​ортопедических операциях на коленном, тазобедренном, таранном и других суставах. В одном исследовании, в котором оценивалась разница между сверлением и микропереломами, а также влияние на заживление хряща, были выявлены четкие различия между микропереломом и сверлением в отношении острой структуры субхондральной кости и некроза остеоцитов [4], в другом исследовании оценивалась разница в заживлении между сверлением и сверлением в коленном суставе кроликов. демонстрируя дегенеративные изменения как в технике, так и в гистологии, более длительный срок восстановления хряща с помощью сверления 2 мм [5]. условиях термического остеонекроза и гистопатологического повреждения.

Методы:

Образцы будут получены от 2 групп пациентов. Первая группа соответствует травматическим субкапитальным переломам с предшествующими жалобами на боли вне тазобедренного сустава Отсутствие артрозных изменений на рентгенограмме. Во вторую группу попали пациенты после эндопротезирования тазобедренного сустава из-за остеоартритных изменений.

Головка бедренной кости будет получена во время операции. Учения будут проводиться на трех смежных участках. Первая область забита гвоздями, вторая - бурением KW и 3-я область просверлена обычным сверлом, получив треугольник с тремя просверленными эпицентрами. Все они будут протестированы с двумя разными диаметрами - 3,5 мм и 1,75 мм. Все 3 метода будут проверены с охлаждением и без него - промывание физиологическим раствором во время сверления/забивания. Измерения температуры с использованием термопар с диаметром провода 1 мм будут использоваться для измерения температуры.

Такие параметры, как скорость сверления, глубина сверления и ориентация по линии напряжения - трабекулы - будут одинаковыми.

Гистологический аспект:

Образец фиксируют достаточным количеством забуференного 4% формалина на 24–48 часов с последующей осторожной декальцинацией в этилендиаминтетрауксусной кислоте. Затем образец нарезают острым ножом/или скальпелем на параллельные ломтики толщиной от 3 до 5 мм и промывают в проточной воде в течение 12 часов. А после этого срезы из аномальных участков, в том числе и суставной поверхности, будут отправлены на заливку парафином.

Гистологические препараты окрашивают гематоксилин-эозином (H&E), PAS, трихромом по Массону и альциановым синим. Повреждения (дегенерация, кровоизлияние, некроз и др.) будут измеряться микрометром в микроскопе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

всем Взрослым, прошедшим частичную или полную замену тазобедренного сустава в нашем институте

Описание

Критерии включения:

  • взрослые старше 18 лет, давшие согласие на участие в исследовании и подписавшие форму информированного согласия.
  • Пациенты, перенесшие частичное или полное эндопротезирование тазобедренного сустава по поводу травматических или дегенеративных изменений - соответственно.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента от взятия пробы по любой причине, в том числе из-за желания захоронить орган/ткань
  • ревматические - аутоиммунные заболевания, которые могут поражать тазобедренный сустав (например: псориаз, ревматоидный артрит, stc')
  • Использование любых отхаркивающих препаратов, которые могут повлиять на кости и хрящи (например, бифосфантим, алендронат, ризедронат, ибандронат)
  • Любые подозрения на патологию костей: злокачественные новообразования, инфекции, аваскулярный некроз и т.д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Остеоартроз тазобедренного сустава
будет использоваться образец головки бедренной кости - после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (из-за дегенеративного остеоартрита тазобедренного сустава)
Учения будут проводиться на трех смежных участках. Первая область забита гвоздями, вторая - бурением KW и 3-я область просверлена обычным сверлом, получив треугольник с тремя просверленными эпицентрами.
Тазобедренный сустав без остеоартрита
будет использоваться образец головки бедренной кости - после гемиартропластики тазобедренного сустава - частичная замена (из-за травматического перелома)
Учения будут проводиться на трех смежных участках. Первая область забита гвоздями, вторая - бурением KW и 3-я область просверлена обычным сверлом, получив треугольник с тремя просверленными эпицентрами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гистологическое повреждение
Временное ограничение: в течение 48 часов после фиксации образца
микроскопическая оценка гистологического повреждения хрящевой и субхондральной ткани человека с помощью 3 распространенных методов микропереломов (морфологическое описание)
в течение 48 часов после фиксации образца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0167-16-MMC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться