Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különféle mikrotörési technikák szövettani hatása az emberi chondralis és subchondralis szövetekre – egy ex-vivo vizsgálat

2017. január 8. frissítette: Meir Medical Center

A porc alatti csontlemez és a szubarticularis spongiosa alkotta subchondralis csont kulcsszerepet játszik az ízületi porcok támogatásában. A csontvelő-stimulációs technikák, mint például a porc alatti fúrás klinikailag fontos kezelési lehetőségek a tünetekkel járó kis porchibák kezelésére. A fúrás során a fém-csont határfelületből a súrlódás miatt keletkező hő azonban termikus oszteonekrózist okozhat. , a legújabb klinikai bizonyítékok arra utalnak, hogy elváltozásokat indukálhatnak a subchondralis csontlemezben, például intraléziós osteophytákban, amelyek fennmaradnak, és szerepet játszhatnak a javítószövet degenerációjában.

Keveset tudunk arról, hogy káros változásokat idéznek elő az emberi chondralis és subchondralis csontban.

A tanulmány célja a különböző fúrási technikák által kiváltott kondrális és szubchondrális hisztoligikus károsodások összehasonlítása volt.

Legjobb tudomásunk szerint ez az első alkalom, hogy in situ vizsgáljuk meg az emberi szöveten.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus ízületi porchibák nem gyógyulnak spontán módon. Azonban az akut traumás osteochondralis léziók vagy műtéti úton előidézett, a porc alatti csontba nyúló elváltozások, szivacsosodás, kopás vagy fúrással végzett mikrotörés, amely pluripotens mezenchimális őssejtek felszabadulását okozza a csontvelőből, gyógyulhatnak rostos szövetből, rostos porcból vagy hialinszerű szövetből álló helyreállító szövettel. porc. A csontvelő-stimulációs technikák, mint a szubkondrális fúrás vagy a mikrotörés, az egyik leggyakrabban használt módszer a chondralis és osteochodral defektusok javítására, és standard technikának tekinthető. [10-12]

Jól ismert és logikus megérteni, hogy a fúrólyuk körüli magas hőmérséklet hősérüléshez vezethet. [1] Az egy percig tartó 47 C fok feletti hőmérséklet termikus oszteonekrózissal jár [2,3]. Ennek a nekrotikus csontnak a jelenléte késleltetheti a gyógyulást és hajlamosíthat a fertőzésre.[1] Számos tanulmány értékeli a fúró csontba történő termikus nekrózisát [3-6]. Osteochondralis lézió esetén a térd-, csípő-, lábcsont- és egyéb ortopédiai műtéteknél a sérülési terület fúrása a leggyakoribb gyakorlat. Az egyik vizsgálatban, amely a fúrás és a mikrotörések közötti különbséget, valamint a porcgyógyulásra gyakorolt ​​hatást értékelte, határozott különbségeket tárt fel a mikrotörés és a fúrás között az akut szubchondrális csontszerkezet és az oszteocita nekrózis miatt {4] egy másik tanulmány a fúrás és a sorja közötti gyógyulási különbséget értékeli nyulak térdében, degeneratív változásokat mutatva mind a technikában, mind a szövettanban hosszabb élettartamú porcjavítás 2 mm-es fúrással[5] Ennek a vizsgálatnak a fő célja, hogy legjobb tudásunk szerint első alkalommal értékelje ki a KWires-szel végzett fúrás és a fúrás közötti különbséget. termikus oszteonekrózis és kórszövettani károsodás szempontjából.

Módszerek:

A minták 2 betegcsoportból származnak. Az első csoport a traumás subcapitalis töréseknek felel meg, korábbi nem csípőfájdalmakkal panaszkodva. A röntgenfelvételen nem változik az osteoarthritis. A második csoportot a minták a csípőízületi műtét során érik el az osteoarthritises elváltozások miatt.

A combcsont fejét a műtét során kapják meg. A fúrást 3 összefüggő területen hajtják végre. Az első terület szögezéssel, a második a KW fúrással és a 3. terület normál fúrással, háromszöget kapva a három fúrt epicentrummal. Mindegyiket 2 különböző átmérővel tesztelik – 3,5 mm és 1,75 mm. Mind a 3 módszert ellenőrizni kell hűtéssel és hűtés nélkül - sóoldattal történő lemosással a fúrás/szegezés során. Az 1 mm-es huzalátmérőjű hőelemekkel végzett hőmérsékletméréseket a hőmérséklet mérésére használják.

Az olyan paraméterek, mint a fúrási sebesség, a fúrási mélység és a sress-trabeculae-vonalhoz való tájolás egységesek lennének.

Szövettani vonatkozás:

A mintát megfelelő mennyiségű pufferolt 4%-os formalinnal rögzítik 24-48 órán keresztül, majd etilén-diamin-tetraecetsavban finoman vízkőtelenítik. Ezután a mintát erős késsel/vagy szikével 3-5 mm vastag párhuzamos szeletekre vágják, és 12 órán át folyó vízben mossák. Ezt követően pedig az abnormális területekről származó metszetek, beleértve az ízületi felületet is, paraffin beágyazásra kerülnek.

A szövettani lemezeket hematoxilin-eozinnal (H&E), PAS-szal, Masson-trichrome-mal és Alcian kékkel festjük. A léziókat (degeneráció, vérzés, nekrózis és mások) mikrométerrel mérjük a mikroszkópban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden olyan felnőtt, aki részleges vagy teljes csípőcserén esett át intézetünkben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőttek, akik beleegyeztek a vizsgálatba, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot.
  • Azok a betegek, akiknél traumatikus vagy degeneratív elváltozások miatt részleges vagy teljes csípőműtétet végeztek - ill.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg bármilyen okból megtagadja a mintavételt, beleértve a szerv/szövet eltemetésének vágyát is
  • reumás - autoimmun betegségek, amelyek a csípőízületet érinthetik (pl.: pikkelysömör, rheumatoid arthritis, stc')
  • Bármilyen krónikus gyógyszerhasználat, amely hatással lehet a csontokra és a porcokra (pl.: Bifosfantim, Alendronate, Risedronate, Ibandronate)
  • Bármilyen feltételezett csontpatológia: rosszindulatú daganatok, fertőzések, érrendszeri nekrózis stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Osteoarthritis csípőízület
a combcsont fejének mintáját használjuk fel – teljes csípőízületi műtét után (degeneratív csípőízületi osteoarthritis miatt)
A fúrást 3 összefüggő területen hajtják végre. Az első terület szögezéssel, a második a KW fúrással és a 3. terület normál fúrással, háromszöget kapva a három fúrt epicentrummal.
Nem Osteoarthritis csípőízület
a combcsont fejének mintáját használjuk fel - csípőízületi hemiarthroplasztika után - Részleges pótlás (traumatikus törés miatt)
A fúrást 3 összefüggő területen hajtják végre. Az első terület szögezéssel, a második a KW fúrással és a 3. terület normál fúrással, háromszöget kapva a három fúrt epicentrummal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szövettani károsodás
Időkeret: a minta rögzítése után 48 órán belül
Az emberi chondralis és subchondralis szövet szövettani károsodásának mikroszkópos felmérése 3 általános mikrotörési technikával (morfológiai leírás)
a minta rögzítése után 48 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0167-16-MMC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Részleges vagy teljes csípőízületi műtét

Klinikai vizsgálatok a mikrotörési technikák

Iratkozz fel