Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten mikromurtumatekniikoiden histologinen vaikutus ihmisen suonikalvoon ja subkondraaliseen kudokseen - Ex-vivo -tutkimus

sunnuntai 8. tammikuuta 2017 päivittänyt: Meir Medical Center

Subkondraalisella luulla, jonka muodostavat subkondraalinen luulevy ja subarticular spongiosa, on keskeinen rooli nivelruston tukemisessa. Ydinstimulaatiotekniikat, kuten subkondraalinen poraus, ovat kliinisesti tärkeitä hoitovaihtoehtoja oireileville pienille rustovaurioille. Porauksen aikana kitkasta johtuen metallin ja luun välisestä rajapinnasta syntyvä lämpö voi kuitenkin aiheuttaa termistä osteonekroosia. Viimeaikaiset kliiniset todisteet viittaavat siihen, että ne voivat aiheuttaa muutoksia subkondraalisessa luulevyssä, kuten vaurionsisäisiä osteofyyttejä, jotka säilyvät ja voivat vaikuttaa korjaavan kudoksen rappeutumiseen.

Tiedetään vähän siitä, aiheuttavatko ne haitallisia muutoksia ihmisen suoniluun ja subkondraaliseen luuhun.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata eri poraustekniikoiden aiheuttamia kondraalisia ja subkondraalisia histologisia vaurioita.

Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen kerta, kun tarkastelemme sitä, in situ, ihmiskudoksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooniset nivelrustovauriot eivät parane itsestään. Akuutit traumaattiset osteokondraaliset vauriot tai kirurgisesti aiheutetut leesiot, jotka ulottuvat rustonalaiseen luuhun, spongialisaatio, hankaus tai mikromurtuma poraamalla, joka aiheuttaa pluripotenttien mesenkymaalisten kantasolujen vapautumisen luuytimestä, voivat kuitenkin parantua korjauskudoksella, joka koostuu kuitukudoksesta, siderustosta tai hyaliinin kaltaisesta kudoksesta. rusto. Luuytimen stimulaatiotekniikat, kuten subkondraalinen poraus tai mikromurtumat, ovat yksi yleisimmin käytetyistä kondraalisten ja osteochodraalisten vikojen korjaamiseen käytetyistä menetelmistä, ja niitä pidetään vakiotekniikoina. [10-12]

On hyvin tiedossa ja loogista ymmärtää, että korkea lämpötila porausreiän ympärillä voi johtaa lämpövaurioihin. [1] Yli 47 C asteen lämpötilat yhden minuutin ajan liittyvät termiseen osteonekroosiin [2,3]. Tämän nekroottisen luun esiintyminen voi viivästyttää paranemista ja altistaa infektiolle.[1] Monet tutkimukset arvioivat poran lämpönekroosia luuhun [3-6]. Osteokondraalisen vaurion tapauksessa vamma-alueen poraus on yleisin käytäntö polven, lonkan, taluksen ja muiden ortopedisissa leikkauksissa. Eräässä tutkimuksessa, jossa arvioitiin poraamisen ja mikromurtumien välistä eroa ja vaikutusta ruston paranemiseen, havaittiin selkeitä eroja mikromurtuman ja porauksen välillä akuutin subkondraalisen luun rakenteen ja osteosyyttinekroosin vuoksi {4] toisessa tutkimuksessa arvioitiin poraamisen ja pursumisen välistä paranemiseroa kanien polvessa, osoittavat rappeuttavia muutoksia sekä tekniikassa että histologiassa pidempään eläneet ruston korjaaminen 2 mm:n porauksella[5] Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida ensimmäistä kertaa ihmisillä, parhaan tietomme mukaan, ero KWires-porauksen ja porauksen välillä. termisen osteonekroosin ja histopatologisten vaurioiden kannalta.

Menetelmät:

Näytteet otetaan kahdesta potilasryhmästä. Ensimmäinen ryhmä vastaa traumaattisia päänsärkymurtumia, joihin liittyy aiempi ei-lonkkakipu, valittaa Ei nivelrikkomuutoksia röntgenkuvassa. Toinen ryhmä, jonka näytteet saavuttavat lonkkanivelleikkauksesta nivelrikkoisten muutosten vuoksi.

Reisiluun pää hankitaan leikkauksen aikana. Poraus suoritetaan kolmella vierekkäisellä alueella. Ensimmäinen alue naulaamalla, toinen KW-porauksella ja kolmas alue porattu tavallisella poralla, jolloin saadaan kolmio, jossa on kolme porattua episentrumia. Kaikki testataan kahdella eri halkaisijalla - 3,5 mm ja 1,75 mm. Kaikki 3 menetelmää tarkastetaan jäähdytyksellä ja ilman - huuhtelemalla suolaliuoksella porauksen/naulauksen aikana. Lämpötilamittauksia käytetään lämpöelementeillä, joiden langan halkaisija on 1 mm.

Parametrit kuten porausnopeus, poraussyvyys ja suunta sress-trabeculae-viivaan olisivat yhtenäisiä.

Histologinen puoli:

Näyte kiinnitetään riittävällä määrällä puskuroitua 4-prosenttista formaliinia 24–48 tunnin ajan, minkä jälkeen kalkki poistetaan kevyesti etyleenidiamiinitetraetikkahapossa. Sitten näyte leikataan vahvalla veitsellä/veitsellä 3–5 mm paksuisiksi yhdensuuntaisiksi viipaleiksi ja pestään juoksevalla vedellä 12 tunnin ajan. Ja tämän jälkeen poikkeavien alueiden leikkeet, mukaan lukien nivelpinnat, toimitetaan parafiiniin upottamiseen.

Histologiset objektilasit värjätään hematoksiliini-eosiinilla (H&E), PAS:lla, Massonin trikromilla ja Alcian sinisellä. Leesiot (degeneraatio, verenvuoto, nekroosi ja muut) mitataan mikrometrillä mikroskoopissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki aikuiset, joille on tehty osittainen tai täydellinen lonkan vaihto instituutissamme

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat aikuiset, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Potilaat, joille tehtiin osittainen tai täydellinen lonkkanivelleikkaus traumaattisten tai rappeuttavien muutosten vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen näytteenotosta mistä tahansa syystä, mukaan lukien halu haudata elin / kudos
  • reumaattiset - autoimmuunisairaudet, jotka voivat vaikuttaa lonkkaniveleen (esim. psoriasis, nivelreuma, stc')
  • Kaikki kroonisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa luuhun ja rustoon (esim.: bifosfantiini, alendronaatti, risedronaatti, ibandronaatti)
  • Mikä tahansa epäilty luun patologia: pahanlaatuiset kasvaimet, infektiot, verisuoninekroosi jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osteoartriitti lonkkanivel
Näyte reisiluun päästä käytetään - lonkkanivelleikkauksen jälkeen (lonkkanivelen rappeuttavan nivelrikon vuoksi)
Poraus suoritetaan kolmella vierekkäisellä alueella. Ensimmäinen alue naulaamalla, toinen KW-porauksella ja kolmas alue porattu tavallisella poralla, jolloin saadaan kolmio, jossa on kolme porattua episentrumia.
Ei-nivelrikko lonkkanivel
Näyte reisiluun päästä käytetään - lonkan hemiartroplastian jälkeen - osittainen korvaus (traumaattisen murtuman vuoksi)
Poraus suoritetaan kolmella vierekkäisellä alueella. Ensimmäinen alue naulaamalla, toinen KW-porauksella ja kolmas alue porattu tavallisella poralla, jolloin saadaan kolmio, jossa on kolme porattua episentrumia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
histologinen vaurio
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa näytteen kiinnittämisestä
ihmisen kondraalisen ja subkondraalisen kudoksen histologisten vaurioiden mikroskooppinen arviointi 3 yleisessä mikromurtumatekniikassa (morfologinen kuvaus)
48 tunnin kuluessa näytteen kiinnittämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0167-16-MMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Osittainen tai täydellinen lonkkanivelleikkaus

Kliiniset tutkimukset mikromurtumatekniikat

3
Tilaa