Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den histologiske effekt af forskellige mikrofrakturteknikker på humant kondralt og sub-kondralt væv - en Ex-Vivo undersøgelse

8. januar 2017 opdateret af: Meir Medical Center

Den subkondrale knogle, dannet af den subchondrale knogleplade og den subartikulære spongiosa, spiller en nøglerolle i at understøtte ledbrusken. Marvstimuleringsteknikker såsom subchondral boring er klinisk vigtige behandlingsmuligheder for symptomatiske små bruskdefekter. Imidlertid kan den varme, der genereres fra metal-knogle-grænsefladen under boring på grund af friktionen, forårsage termisk osteonekrose. , tyder nyere kliniske beviser på, at de kan inducere ændringer i den subchondrale knogleplade, såsom intralæsionale osteofytter, som vedvarer og kan spille en rolle i degenerationen af ​​reparationsvævet.

Lidt vides om, hvorvidt de inducerer skadelige ændringer i den humane chondral og subchondral knogle.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne den kondrale og sub-kondrale histoligiske skade forårsaget af forskellige boreteknikker.

Så vidt vi ved, er dette første gang at inspicere det, In-Situ, på humant væv.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kroniske ledbruskdefekter heler ikke spontant. Akutte traumatiske osteochondrale læsioner eller kirurgisk påførte læsioner, der strækker sig ind i subchondral knogle, spongialisering, slid eller mikrofraktur ved boring, der forårsager frigivelse af pluripotente mesenkymale stamceller fra knoglemarven, kan dog heles med reparationsvæv bestående af fibrøst væv, fibrobrusk-lignende brusk. Der for marvstimuleringsteknikker som subkondral boring eller mikrofrakturer repræsenterer en af ​​de hyppigst anvendte metoder til reparation af chondrale og osteochodrale defekter og betragtes som standardteknikker. [10-12]

Det er velkendt og logisk at forstå, at den høje temperatur omkring borehullet kan føre til termisk skade. [1] Temperaturer over 47 C grader i et minut er forbundet med termisk osteonekrose [2,3]. Tilstedeværelsen af ​​denne nekrotisk knogle kan forsinke helingen og disponere for infektion.[1] Mange undersøgelser evaluerer den termiske nekrose af boret ind i knoglen [3-6]. I tilfælde af osteochondral læsion er boring af skadeområdet den mest almindelige praksis i ortopædiske operationer for knæ, hofte, talus og andre. I et studie, der evaluerer forskellen mellem boring og mikrofrakturer og påvirkningen af ​​bruskheling, afslørede distinkte forskelle mellem mikrofraktur og boring for akut subchondral knoglestruktur og osteocytnekrose {4] en anden undersøgelse evaluerer helingsforskellen mellem boring og burring i kaninens knæ, viser degenerative ændringer i både teknik og histologi længere levetid reparation af brusken med 2 mm boring[5] Hovedformålet med denne undersøgelse er for første gang at evaluere forskellen mellem boring med KWires i forhold til boring i mennesker, så vidt vi ved. termisk osteonekrose og histopatologisk skade.

Metoder:

Prøverne vil blive opnået fra 2 grupper af patienter. Den første gruppe svarer til traumatiske subcapitale frakturer med tidligere ikke hoftesmerter klager Ingen slidgigt ændringer i røntgenbilledet. Den anden gruppe opnår prøverne fra hofteprotesekirurgi på grund af slidgigtforandringer.

Lårbenshovedet udtages under operationen. Der udføres øvelser i 3 sammenhængende områder. Første område ved sømning, andet ved KW-boring og 3. område boret ved almindelig boring, hvorved der opnås en trekant med de tre borede epicentre. Alle vil blive testet med 2 forskellige diametre - 3,5 mm & 1,75 mm. Alle 3 metoder vil blive kontrolleret med og uden køling - ved laviation med saltvand under boringen/sømningen. Temperaturmålinger ved hjælp af termoelementer med 1 mm tråddiameter vil blive brugt til temperaturmåling.

Parametre som Borehastighed, Boredybde og Orientering til linie af sresstrabeculae- ville være ensartede.

Histologisk aspekt:

Prøven fikseres med tilstrækkelig mængde bufret 4 % formalin i 24 til 48 timer med efterfølgende forsigtig afkalkning i ethylendiamintetraeddikesyre. Derefter skæres prøven med en stærk kniv/eller skalpel i parallelle skiver 3 til 5 mm tykke og vaskes i rindende vand i 12 timer. Og herefter vil sektionerne fra unormale områder, herunder ledoverfladen blive indsendt til paraffinindstøbning.

De histologiske objektglas vil blive farvet med hæmatoxilin-eosin (H&E), PAS, Masson trichrome og Alcian blue. Læsionerne (degeneration, blødning, nekrose og andre) vil blive målt med mikrometer i mikroskopet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle voksne, der har gennemgået en delvis eller fuldstændig udskiftning af hoften på vores institut

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne over 18, der accepterede at deltage i undersøgelsen og underskrev en informeret samtykkeerklæring.
  • Patienter, der gennemgik delvis eller fuldstændig artroplastik af hoften på grund af traumatiske eller degenerative forandringer – hhv.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afvisning af at bruge prøvetagning af en eller anden grund, herunder ønsket om at begrave organet/vævet
  • reumatisk - autoimmune sygdomme, der kan påvirke hofteleddet (f.eks.: psoriasis, leddegigt, stc')
  • Enhver brug af kronisk medicin, der kan påvirke knogler og brusk (fx: Bifosfantim, Alendronat, Risedronat, Ibandronat)
  • Enhver formodet patologi af knogle: maligniteter, infektioner, avaskulær nekrose osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Slidgigt hofteled
prøve af lårbenshovedet vil blive brugt - efter total hoftearthroplastik (på grund af degenerativ slidgigt hofteled)
Der udføres øvelser i 3 sammenhængende områder. Første område ved sømning, andet ved KW-boring og 3. område boret ved almindelig boring, hvorved der opnås en trekant med de tre borede epicentre.
Ikke-slidgigt hofteled
prøve af lårbenshovedet vil blive brugt - efter hoftehemiarthroplasty - Delvis udskiftning (på grund af traumatisk fraktur)
Der udføres øvelser i 3 sammenhængende områder. Første område ved sømning, andet ved KW-boring og 3. område boret ved almindelig boring, hvorved der opnås en trekant med de tre borede epicentre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
histologisk skade
Tidsramme: inden for 48 timer efter prøvefiksering
mikroskopisk vurdering af den histologiske skade på humant chondral & subchondral væv i 3 almindelige mikrofrakturer teknikker (morfologisk beskrivelse)
inden for 48 timer efter prøvefiksering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2017

Først opslået (SKØN)

10. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2017

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0167-16-MMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delvis eller total hofteprotese

3
Abonner