Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het histologische effect van verschillende microfractuurtechnieken op menselijk chondraal en subchondraal weefsel - een ex-vivo-onderzoek

8 januari 2017 bijgewerkt door: Meir Medical Center

Het subchondrale bot, gevormd door de subchondrale botplaat en de subarticulaire spongiosa, speelt een sleutelrol bij de ondersteuning van het gewrichtskraakbeen. Beenmergstimulatietechnieken zoals subchondraal boren zijn klinisch belangrijke behandelingsopties voor symptomatische kleine kraakbeendefecten. De warmte die tijdens het boren wordt gegenereerd door de metaal-bot-interface als gevolg van de wrijving, kan echter thermische osteonecrose veroorzaken. suggereert recent klinisch bewijs dat ze veranderingen in de subchondrale botplaat kunnen veroorzaken, zoals intralesionale osteofyten, die aanhouden en een rol kunnen spelen bij de degeneratie van het herstelweefsel.

Er is weinig bekend over de vraag of ze schadelijke veranderingen in het menselijke chondrale en subchondrale bot veroorzaken.

Het doel van deze studie was het vergelijken van de condrale en subchondrale histologische schade veroorzaakt door verschillende boortechnieken.

Voor zover ons bekend is dit de eerste keer dat het, in situ, op menselijk weefsel wordt geïnspecteerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische gewrichtskraakbeendefecten genezen niet spontaan. Acute traumatische osteochondrale laesies of chirurgisch toegebrachte laesies die zich uitstrekken tot in het subchondrale bot, spongialisatie, abrasie of microfractuur door boren waardoor pluripotente mesenchymale stamcellen uit het beenmerg vrijkomen, kunnen echter genezen met herstelweefsel bestaande uit fibreus weefsel, vezelig kraakbeen of hyaline-achtig weefsel. kraakbeen. Daar zijn beenmergstimulatietechnieken zoals subchondraal boren of microfracturen een van de meest gebruikte methoden voor het herstel van chondrale en osteochodrale defecten en worden ze beschouwd als standaardtechnieken. [10-12]

Het is algemeen bekend en logisch om te begrijpen dat de hoge temperatuur rond het boorgat kan leiden tot thermisch letsel. [1] Temperaturen van meer dan 47 graden Celsius gedurende één minuut worden geassocieerd met thermische osteonecrose [2,3]. De aanwezigheid van dit necrotische bot kan de genezing vertragen en vatbaar maken voor infectie.[1] Veel studies evalueren de thermische necrose van de boor in het bot [3-6]. In het geval van een osteochondrale laesie is het boren van het letselgebied de meest voorkomende praktijk bij orthopedische operaties voor knie, heup, talus en andere. In één onderzoek waarin het verschil tussen boren en microfracturen en de impact op de kraakbeengenezing werd geëvalueerd, werden duidelijke verschillen onthuld tussen microfractuur en boren voor acute subchondrale botstructuur en osteocytennecrose {4], andere studie evalueerde het genezingsverschil tussen boren en bramen bij konijnenknie, het aantonen van degeneratieve veranderingen in zowel techniek als histologie herstelt het kraakbeen met een langere levensduur met 2 mm boren[5] termen van thermische osteonecrose en histo-pathologische schade.

methoden:

De monsters worden verkregen uit 2 groepen patiënten. De eerste groep komt overeen met traumatische subcapitale fracturen met eerdere niet-heuppijnklachten Geen artroseveranderingen op de röntgenfoto. De tweede groep die de monsters bereiken na een heupartroplastische operatie als gevolg van osteoartritische veranderingen.

De heupkop wordt tijdens de operatie verkregen. Er wordt geboord in 3 aaneengesloten gebieden. Eerste gebied door spijkeren, tweede door KW-boren en 3e gebied geboord door gewone boor om een ​​driehoek te verkrijgen met de drie geboorde epicentra. Ze worden allemaal getest met 2 verschillende diameters - 3,5 mm en 1,75 mm. Alle 3 methoden worden gecontroleerd met en zonder koeling - door uitspoeling met zoutoplossing tijdens het boren/spijkeren. Temperatuurmetingen met behulp van thermokoppels met een draaddiameter van 1 mm worden gebruikt voor temperatuurmetingen.

Parameters als boorsnelheid, boordiepte en oriëntatie op de lijn van sresstrabeculae zouden uniform zijn.

Histologisch aspect:

Het monster wordt gedurende 24 tot 48 uur gefixeerd met voldoende gebufferde 4% formaline, gevolgd door voorzichtige ontkalking in ethyleendiaminetetra-azijnzuur. Vervolgens wordt het monster met een sterk mes/of scalpel in evenwijdige plakken van 3 tot 5 mm dik gesneden en gedurende 12 uur in stromend water gewassen. En daarna worden de secties van abnormale gebieden, inclusief het gewrichtsoppervlak, ingediend voor paraffine-inbedding.

De histologische objectglaasjes worden gekleurd met hematoxiline-eosine (H&E), PAS, Masson-trichroom en Alcian-blauw. De laesies (degeneratie, bloeding, necrose en andere) worden gemeten met een micrometer in de microscoop.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

alle volwassenen die in ons instituut een gedeeltelijke of volledige heupvervanging hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen ouder dan 18 jaar die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek en een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenden.
  • Patiënten die een gedeeltelijke of volledige artroplastiek van de heup hebben ondergaan als gevolg van respectievelijk traumatische of degeneratieve veranderingen.

Uitsluitingscriteria:

  • De weigering van de patiënt om bemonstering te gebruiken om welke reden dan ook, inclusief de wens om het orgaan / weefsel te begraven
  • reumatisch - auto-immuunziekten die het heupgewricht kunnen aantasten (bijv.: psoriasis, reumatoïde artritis, stc')
  • Elk chonisch medicijngebruik dat bot en kraakbeen kan beïnvloeden (bijv. Bifosfantim, Alendronate, Risedronate, Ibandronate)
  • Elke vermoedelijke botpathologie: maligniteiten, infecties, avasculaire necrose enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Artrose heupgewricht
exemplaar van de kop van het dijbeen zal worden gebruikt - na een totale heupartroplastiek (vanwege degeneratieve artrose heupgewricht)
Er wordt geboord in 3 aaneengesloten gebieden. Eerste gebied door spijkeren, tweede door KW-boren en 3e gebied geboord door gewone boor om een ​​driehoek te verkrijgen met de drie geboorde epicentra.
Niet-artrose heupgewricht
er zal een exemplaar van de kop van het dijbeen worden gebruikt - na heuphemiartroplastiek - Gedeeltelijke vervanging (vanwege een traumatische fractuur)
Er wordt geboord in 3 aaneengesloten gebieden. Eerste gebied door spijkeren, tweede door KW-boren en 3e gebied geboord door gewone boor om een ​​driehoek te verkrijgen met de drie geboorde epicentra.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
histologische schade
Tijdsspanne: binnen 48 uur na fixatie van het monster
microscopisch beoordelen van de histologische schade aan menselijk chondraal en subchondraal weefsel in 3 veelvoorkomende microfractuurtechnieken (morfologische beschrijving)
binnen 48 uur na fixatie van het monster

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0167-16-MMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op microfractuur technieken

Abonneren