Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Histologický účinek různých technik mikrofraktur na lidskou chondrální a subchondrální tkáň – studie ex vivo

8. ledna 2017 aktualizováno: Meir Medical Center

Subchondrální kost, tvořená subchondrální kostní ploténkou a subartikulární spongiózou, hraje klíčovou roli v podpoře kloubní chrupavky. Techniky stimulace dřeně, jako je subchondrální vrtání, jsou klinicky důležitými možnostmi léčby symptomatických defektů malé chrupavky. Teplo generované z rozhraní kov-kost během vrtání v důsledku tření však může způsobit tepelnou osteonekrózu. Nedávné klinické důkazy naznačují, že mohou vyvolat změny v subchondrální kostní ploténce, jako jsou intralezionální osteofyty, které přetrvávají a mohou hrát roli v degeneraci reparační tkáně.

Málo je známo o tom, zda vyvolávají škodlivé změny v lidské chondrální a subchondrální kosti.

Cílem této studie bylo porovnat kondální a subchondrální histoligické poškození vyvolané různými technikami vrtání.

Pokud je nám známo, toto je poprvé, kdy jsme to in-situ kontrolovali na lidské tkáni.

Přehled studie

Detailní popis

Chronické defekty kloubní chrupavky se spontánně nehojí. Akutní traumatické osteochondrální léze nebo chirurgicky způsobené léze zasahující do subchondrální kosti, spongializace, abraze nebo mikrofraktura vrtáním způsobující uvolnění pluripotentních mezenchymálních kmenových buněk z kostní dřeně se však mohou zhojit opravnou tkání skládající se z vazivové tkáně, vazivové chrupavky nebo podobné hyalinům. chrupavka. Techniky stimulace dřeně jako subchondrální vrtání nebo mikrofraktury představují jednu z nejčastěji používaných metod opravy chondrálních a osteochodrálních defektů a jsou považovány za standardní techniky. [10-12]

Je dobře známé a logické pochopit, že vysoká teplota v okolí vrtného otvoru může vést k tepelnému poranění. [1] Teploty nad 47 C po dobu jedné minuty jsou spojeny s tepelnou osteonekrózou [2,3]. Přítomnost této nekrotické kosti může zpomalit hojení a predisponovat k infekci.[1] Mnoho studií hodnotí tepelnou nekrózu vrtáku do kosti [3–6]. V případě osteochondrální léze je vrtání oblasti poranění nejčastější praxí v ortopedických operacích kolena, kyčle, talu a dalších. V jedné studii, která hodnotí rozdíl mezi vrtáním a mikrofrakturami a dopad na hojení chrupavky, byly zjištěny výrazné rozdíly mezi mikrofrakturou a vrtáním pro akutní subchondrální kostní strukturu a nekrózu osteocytů {4] jiná studie hodnotí rozdíl v hojení mezi vrtáním a vrtáním u králičích kolen, ukazující degenerativní změny jak v technice, tak v histologii delší životnost opravy chrupavky vrtáním o průměru 2 mm[5] Hlavním cílem této studie je podle našich znalostí poprvé vyhodnotit u lidí rozdíl mezi vrtáním pomocí KWires ve srovnání s vrtáním v termické osteonekrózy a histopatologického poškození.

Metody:

Vzorky budou získány ze 2 skupin pacientů. První skupina odpovídá traumatickým zlomeninám subkapitálu s předchozími bolestmi bez kyčle. Druhou skupinu získávají vzorky z operace endoprotézy kyčelního kloubu v důsledku osteoartrotických změn.

Hlava stehenní kosti bude získána během operace. Vrtání bude provedeno ve 3 na sebe navazujících oblastech. První oblast přibíjením, druhá vrtáním KW a třetí oblast vrtaná běžným vrtáním, čímž se získá trojúhelník se třemi vyvrtanými epicentry. Všechny budou testovány se 2 různými průměry – 3,5 mm a 1,75 mm. Všechny 3 metody budou zkontrolovány s chlazením a bez chlazení - lavírováním fyziologickým roztokem během vrtání/přibíjení. Pro měření teploty bude použito měření teploty pomocí termočlánků s průměrem drátu 1 mm.

Parametry jako Rychlost vrtání, Hloubka vrtání a Orientace k linii sress-trabeculae- by byly jednotné.

Histologický aspekt:

Vzorek bude fixován adekvátním množstvím pufrovaného 4% formalínu po dobu 24 až 48 hodin s následnou šetrnou dekalcifikací v kyselině ethylendiamintetraoctové. Poté se vzorek nařeže silným nožem/nebo skalpelem na rovnoběžné plátky o tloušťce 3 až 5 mm a omyje se v tekoucí vodě po dobu 12 hodin. A poté budou řezy z abnormálních oblastí, včetně kloubního povrchu, předloženy k zalití parafínem.

Histologická sklíčka budou obarvena hematoxilinem-eosinem (H&E), PAS, Massonovým trichromem a Alciánovou modří. Léze (degenerace, krvácení, nekróza a další) budou měřeny mikrometrem v mikroskopu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

všem dospělým, kteří prošli částečnou nebo úplnou náhradou kyčle v našem ústavu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí starší 18 let, kteří souhlasili s účastí ve studii a podepsali informovaný souhlas.
  • Pacienti, kteří prošli částečnou nebo úplnou endoprotézou kyčle v důsledku traumatických nebo degenerativních změn - resp.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta použít odběr vzorků z jakéhokoli důvodu, včetně touhy po pohřbení orgánu / tkáně
  • revmatická - autoimunitní onemocnění, která mohou postihnout kyčelní kloub (např.: lupénka, revmatoidní artritida, stc')
  • Jakékoli chronické užívání léků, které by mohly ovlivnit kosti a chrupavky (např.: Bifosfantim, Alendronát, Risedronát, Ibandronát)
  • Jakékoli podezření na patologii kosti: malignity, infekce, avaskulární nekróza atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Osteoartróza kyčelního kloubu
bude použit vzorek hlavice stehenní kosti - po totální endoprotéze kyčelního kloubu (kvůli degenerativní osteoartróze kyčelního kloubu)
Vrtání bude provedeno ve 3 na sebe navazujících oblastech. První oblast přibíjením, druhá vrtáním KW a třetí oblast vrtaná běžným vrtáním, čímž se získá trojúhelník se třemi vyvrtanými epicentry.
Kyčelní kloub bez osteoartrózy
bude použit vzorek hlavice femuru - po Hemiartroplastice kyčle - Částečná náhrada (kvůli traumatické zlomenině)
Vrtání bude provedeno ve 3 na sebe navazujících oblastech. První oblast přibíjením, druhá vrtáním KW a třetí oblast vrtaná běžným vrtáním, čímž se získá trojúhelník se třemi vyvrtanými epicentry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
histologické poškození
Časové okno: do 48 hodin po fixaci vzorku
mikroskopické hodnocení histologického poškození lidské chondrální a subchondrální tkáně ve 3 běžných technikách mikrofraktur (morfologický popis)
do 48 hodin po fixaci vzorku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

10. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0167-16-MMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Částečná nebo totální endoprotéza kyčle

3
Předplatit