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인간 연골 및 연골하 조직에 대한 다양한 미세골절 기법의 조직학적 효과 - Ex-Vivo 연구

2017년 1월 8일 업데이트: Meir Medical Center

subchondral Bone plate와 subarticular spongiosa에 의해 형성된 subchondral bone은 관절연골을 지지하는데 중요한 역할을 한다. 연골하 천공과 같은 골수 자극 기술은 증상이 있는 작은 연골 결손에 대해 임상적으로 중요한 치료 옵션입니다. 그러나 천공 시 마찰로 인해 금속-뼈 계면에서 발생하는 열은 열성 골괴사를 유발할 수 있다. , 최근 임상 증거에 따르면 병변 내 골극과 같은 연골 하 골판의 변화를 유발할 수 있으며 이는 지속되고 복구 조직의 퇴행에 역할을 할 수 있습니다.

인간 연골 및 연골하 뼈에 유해한 변화를 유발하는지 여부에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

이 연구의 목적은 서로 다른 천공 기술에 의해 유발된 연골 및 연골하 조직학적 손상을 비교하는 것이었습니다.

우리가 아는 한 인간 조직에서 In-Situ를 검사한 것은 이번이 처음입니다.

연구 개요

상세 설명

만성 관절 연골 결손은 자연 치유되지 않습니다. 그러나 급성 외상성 골연골 병변 또는 골수에서 다능성 간엽 줄기 세포의 방출을 유발하는 천공에 의한 연골하골, 해면화, 마모 또는 미세골절로 확장되는 외과적으로 가해진 병변은 섬유 조직, 섬유 연골 또는 유리질 유사 조직으로 구성된 복구 조직으로 치유될 수 있습니다. 연골. 골수 자극 기술의 경우 연골하 드릴링 또는 미세골절은 연골 및 골연골 결함 복구에 가장 자주 사용되는 방법 중 하나를 나타내며 표준 기술로 간주됩니다. [10-12]

드릴링 구멍 주변의 높은 온도가 열 손상을 유발할 수 있다는 것을 이해하는 것은 잘 알고 있고 논리적입니다. [1] 1분 동안 47도 이상의 온도는 열성 골괴사증과 관련이 있습니다[2,3]. 이 괴사성 뼈의 존재는 치유를 지연시키고 감염에 취약할 수 있습니다.[1] 많은 연구에서 뼈에 대한 드릴의 열 괴사를 평가합니다[3-6]. osteochondral 병변의 경우 부상 부위의 드릴링은 무릎, 엉덩이, 거골 등의 정형 외과 수술에서 가장 일반적입니다. 드릴과 미세골절의 차이와 연골 치유에 미치는 영향을 평가한 한 연구에서 급성 연골하골 구조와 골세포 괴사에 대한 미세골절과 드릴 사이의 뚜렷한 차이가 드러났습니다. {4] 다른 연구에서는 토끼 무릎에서 드릴과 버링 사이의 치유 차이를 평가했습니다. 기술과 조직학 모두에서 퇴행성 변화를 보임 수명이 2mm 드릴링으로 연골 복구[5] 열성 골괴사 및 조직 병리학 적 손상의 용어.

방법:

표본은 2개의 환자 그룹에서 얻을 것입니다. 첫 번째 그룹은 이전의 고관절 이외의 통증을 동반한 외상성 수도하골절에 해당하며 X-레이에서 골관절염 변화가 없습니다. 표본이 골관절염 변화로 인한 고관절 성형술 수술에서 달성한 두 번째 그룹.

대퇴골 두는 수술 중에 얻을 것입니다. 드릴은 3개의 연속된 영역에서 수행됩니다. 첫 번째 영역은 네일링으로, 두 번째 영역은 KW 드릴링으로, 세 번째 영역은 일반 드릴로 드릴링하여 세 개의 드릴 진원지가 있는 삼각형을 얻습니다. 모두 3.5mm 및 1.75mm의 2가지 직경으로 테스트됩니다. 드릴링/네일링 동안 식염수 세척을 통해 세 가지 방법 모두 냉각 여부를 확인합니다. 와이어 직경이 1mm인 열전대를 사용한 온도 측정은 온도 측정에 사용됩니다.

드릴링 속도, 드릴링 깊이 및 응력-소주 라인에 대한 방향과 같은 매개변수는 균일합니다.

조직학적 측면:

표본은 에틸렌디아민테트라아세트산에서 부드럽게 탈회한 후 24~48시간 동안 완충된 4% 포르말린의 적절한 양으로 고정됩니다. 그런 다음 검체를 강한 칼/또는 메스로 3~5mm 두께의 평행 슬라이스로 자르고 흐르는 물에 12시간 동안 씻습니다. 그 후, 관절 표면을 포함한 비정상적인 부위의 절편을 파라핀 포매를 위해 제출합니다.

조직학적 슬라이드는 헤마톡실린-에오신(H&E), PAS, Masson trichrome 및 Alcian blue로 염색됩니다. 병변(변성, 출혈, 괴사 및 기타)은 현미경의 마이크로미터로 측정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

우리 연구소에서 고관절 부분 또는 전체 교체를 한 모든 성인

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명한 18세 이상의 성인.
  • 외상성 또는 퇴행성 변화로 인해 고관절의 부분 또는 전체 관절 성형술을 받은 환자 - 각각.

제외 기준:

  • 장기/조직을 묻고자 하는 욕구를 포함하여 어떤 이유로든 환자가 샘플링 사용을 거부하는 경우
  • 류마티스 - 고관절에 영향을 줄 수 있는 자가면역 질환(예: 건선, 류마티스 관절염, stc')
  • 뼈와 연골에 영향을 줄 수 있는 모든 만성 약물 사용(예: Bifosfantim, Alendronate, Risedronate, Ibandronate)
  • 뼈의 의심되는 병리: 악성 종양, 감염, 무혈성 괴사 등

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
골관절염 고관절
대퇴골두 표본 사용 - 고관절 전치환술 후(퇴행성 고관절염으로 인한)
드릴은 3개의 연속된 영역에서 수행됩니다. 첫 번째 영역은 네일링으로, 두 번째 영역은 KW 드릴링으로, 세 번째 영역은 일반 드릴로 드릴링하여 세 개의 드릴 진원지가 있는 삼각형을 얻습니다.
비골관절염 고관절
대퇴골두 표본 사용 - 고관절 반치환술 후 -부분 치환술(외상 골절로 인한)
드릴은 3개의 연속된 영역에서 수행됩니다. 첫 번째 영역은 네일링으로, 두 번째 영역은 KW 드릴링으로, 세 번째 영역은 일반 드릴로 드릴링하여 세 개의 드릴 진원지가 있는 삼각형을 얻습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직학적 손상
기간: 검체 고정 후 48시간 이내
3가지 일반적인 미세골절 기술에서 인간 연골 및 연골하 조직에 대한 조직학적 손상을 현미경으로 평가(형태학적 설명)
검체 고정 후 48시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 8일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0167-16-MMC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미세 골절 기술에 대한 임상 시험

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