- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03019705
Un examen des effets de l'utilisation d'Internet liée à la santé chez les personnes souffrant d'anxiété pathologique à l'aide d'une évaluation ambulatoire
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Internet est une méthode populaire pour obtenir des informations. De plus en plus, il est également utilisé pour répondre à des questions médicales et de santé, car par rapport à d'autres méthodes (par ex. aller à la bibliothèque ou consulter un médecin), il a un certain nombre d'avantages à offrir comme les faibles coûts, la disponibilité, l'accessibilité facile, l'anonymat et une grande diversité de types et de sources d'information. 60 à 80 % des internautes recherchent en ligne des informations médicales. Dans ce contexte, le terme « cyberchondrie » a été inventé dans les médias pour décrire les effets potentiellement néfastes de ce comportement. Les premières études dans ce domaine utilisant des données rétrospectives d'auto-évaluation ont montré que les personnes ayant des niveaux élevés d'anxiété liée à la santé semblent utiliser davantage Internet à cette fin et qu'il semble maintenir l'anxiété liée à la santé à long terme. Cependant, jusqu'à aujourd'hui, on sait peu de choses sur les conséquences de ce comportement et le mécanisme de maintien.
Cette étude observationnelle vise à étudier les effets de l'utilisation d'Internet liée à la santé chez les personnes souffrant d'anxiété pathologique liée à la santé dans un cadre naturaliste à l'aide d'une évaluation ambulatoire. Les variables d'intérêt sont surveillées à l'aide de méthodes d'échantillonnage temporelles et événementielles. Par conséquent, sur une période de sept jours, les participants répondent sept fois par jour à des questionnaires sur un téléphone mobile dans leur vie quotidienne habituelle et suivent en outre les variables d'intérêt au moment où le comportement cible (utilisation d'Internet liée à la santé) se produit. À notre connaissance, il s'agit de la première étude à étudier ces relations à l'aide d'une évaluation ambulatoire et vise donc en outre à étudier la faisabilité de cette conception d'étude dans ce domaine de recherche spécifique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Anxiété pathologique de santé selon les critères de Fink et al., 2004
- Consentement éclairé
- Connaissances suffisantes de la langue allemande
- Compétences suffisantes pour utiliser un ordinateur, un téléphone mobile et Internet
Critère d'exclusion:
- Tendance suicidaire
- Diagnostic clinique d'abus d'alcool ou de drogues, schizophrénie aiguë
- Troubles cérébraux organiques
- Altération de l'intelligence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Intervenants
Personnes souffrant d'anxiété pathologique liée à la santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'anxiété liée à la santé avant et après l'utilisation d'Internet liée à la santé
Délai: Prélèvement horaire : tous les jours à 9h, 11h, 13h, 15h, 17h, 19h et 21h pendant 7 jours
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Article auto-créé.
L'occurrence de l'utilisation d'Internet liée à la santé est indiquée en répondant à une question (oui/non) pour une période de temps spécifique (par exemple entre 9h et 11h), puis le score de différence pour les niveaux d'anxiété liée à la santé entre ces deux moments est calculé.
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Prélèvement horaire : tous les jours à 9h, 11h, 13h, 15h, 17h, 19h et 21h pendant 7 jours
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Changement d'affect positif et négatif avant et après l'utilisation d'Internet liée à la santé
Délai: Prélèvement horaire : tous les jours à 9h, 11h, 13h, 15h, 17h, 19h et 21h pendant 7 jours
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Forme abrégée du Positive Affect Negative Affect Schedule -State (PANAS-State) de Thompson (2007), traduit en allemand. L'occurrence de l'utilisation d'Internet liée à la santé est indiquée en répondant à une question (oui/non) pour une période de temps spécifique (par exemple entre 9h et 11h), puis le score de différence pour les niveaux d'anxiété liée à la santé entre ces deux moments est calculé. |
Prélèvement horaire : tous les jours à 9h, 11h, 13h, 15h, 17h, 19h et 21h pendant 7 jours
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Changement de la gravité des symptômes avant et après Internet lié à la santé
Délai: Prélèvement horaire : tous les jours à 9h, 11h, 13h, 15h, 17h, 19h et 21h pendant 7 jours
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Article auto-créé.
L'occurrence de l'utilisation d'Internet liée à la santé est indiquée en répondant à une question (oui/non) pour une période de temps spécifique (par exemple entre 9h et 11h), puis le score de différence pour les niveaux d'anxiété liée à la santé entre ces deux moments est calculé.
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Prélèvement horaire : tous les jours à 9h, 11h, 13h, 15h, 17h, 19h et 21h pendant 7 jours
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Changement de l'anxiété liée à la santé avant et après l'utilisation d'Internet liée à la santé
Délai: Échantillonnage basé sur les événements : avant et après chaque utilisation d'Internet liée à la santé effectuée au cours d'une période de sept jours
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Article auto-créé.
Le début et la fin de l'utilisation d'Internet liée à la santé sont signalés par la pression d'un bouton spécial sur le téléphone mobile et déclenchent la présentation de cet élément.
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Échantillonnage basé sur les événements : avant et après chaque utilisation d'Internet liée à la santé effectuée au cours d'une période de sept jours
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Changement d'affect positif et négatif avant et après l'utilisation d'Internet liée à la santé
Délai: Échantillonnage basé sur les événements : avant et après chaque utilisation d'Internet liée à la santé effectuée au cours d'une période de sept jours
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Forme abrégée du Positive Affect Negative Affect Schedule -State (PANAS-State) de Thompson (2007), traduit en allemand. Le début et la fin de l'utilisation d'Internet à des fins de santé sont indiqués par la pression d'un bouton spécial sur le téléphone mobile et déclenchent la présentation de ce questionnaire. |
Échantillonnage basé sur les événements : avant et après chaque utilisation d'Internet liée à la santé effectuée au cours d'une période de sept jours
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Changement de la gravité des symptômes avant et après Internet lié à la santé
Délai: Échantillonnage basé sur les événements : avant et après chaque utilisation d'Internet liée à la santé effectuée au cours d'une période de sept jours
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Article auto-créé.
Le début et la fin de l'utilisation d'Internet liée à la santé sont signalés par la pression d'un bouton spécial sur le téléphone mobile et déclenchent la présentation de cet élément.
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Échantillonnage basé sur les événements : avant et après chaque utilisation d'Internet liée à la santé effectuée au cours d'une période de sept jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fréquence d'utilisation d'Internet à des fins médicales
Délai: pendant sept jours
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le début de l'utilisation d'Internet liée à la santé est enregistré en appuyant sur un bouton spécial sur le téléphone mobile
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pendant sept jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Michael Witthoeft, Professor, Department of Clinical Psychology, Psychotherapy and Experimental Psychopathology, Johannes Gutenberg University Mainz
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C2-aA
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