- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03019705
Un examen de los efectos del uso de Internet relacionado con la salud en personas con ansiedad de salud patológica mediante la evaluación ambulatoria
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Internet es un método popular para obtener información. Cada vez más, también se usa para responder preguntas médicas y de salud, porque en comparación con otros métodos (p. ir a la biblioteca o visitar a un médico) tiene una serie de ventajas que ofrecer como bajo costo, disponibilidad, fácil accesibilidad, anonimato y gran diversidad de tipos y fuentes de información. Del 60 al 80 por ciento de los usuarios de Internet buscan información médica en línea. En este contexto, el término "cibercondria" fue acuñado en los medios de comunicación para describir los efectos potencialmente perjudiciales de este comportamiento. Los primeros estudios en este campo que utilizaron datos retrospectivos de autoinforme mostraron que las personas con niveles elevados de ansiedad por la salud parecen hacer un mayor uso de Internet para este propósito y parece mantener la ansiedad por la salud a largo plazo. Sin embargo, hasta el día de hoy se sabe poco sobre las consecuencias de este comportamiento y el mecanismo de mantenimiento.
Este estudio observacional tiene como objetivo investigar los efectos del uso de Internet relacionado con la salud en personas con ansiedad por salud patológica en un entorno naturalista utilizando una evaluación ambulatoria. Las variables de interés se monitorean utilizando métodos de muestreo basados en tiempo y eventos. Por lo tanto, durante un período de siete días, los participantes responden cuestionarios siete veces al día en un teléfono móvil en su vida diaria habitual y, además, realizan un seguimiento de las variables de interés en el momento en que se produce el comportamiento objetivo (uso de Internet relacionado con la salud). Hasta donde sabemos, este es el primer estudio que investiga estas relaciones mediante la evaluación ambulatoria y, por lo tanto, también tiene como objetivo investigar la viabilidad de este diseño de estudio en este campo específico de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ansiedad patológica en salud según los criterios de Fink et al., 2004
- Consentimiento informado
- Conocimientos suficientes del idioma alemán.
- Habilidades suficientes para usar una computadora, un teléfono móvil e Internet.
Criterio de exclusión:
- Tendencia suicida
- Diagnóstico clínico de abuso de alcohol o drogas, esquizofrenia aguda
- Trastornos orgánicos del cerebro
- Deterioro de la inteligencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes
Individuos con ansiedad patológica de salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ansiedad por la salud antes y después del uso de Internet relacionado con la salud
Periodo de tiempo: Muestreo por tiempo: todos los días a las 9, 11, 13, 15, 17, 19 y 21 durante siete días
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Elemento de creación propia.
La incidencia del uso de Internet relacionado con la salud se indica respondiendo una pregunta (sí/no) durante un período de tiempo específico (por ejemplo, entre las 9 a. m. y las 11 a. m.), luego se calcula la puntuación de diferencia para los niveles de ansiedad por la salud entre estos dos puntos de tiempo.
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Muestreo por tiempo: todos los días a las 9, 11, 13, 15, 17, 19 y 21 durante siete días
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Cambio de afecto positivo y negativo antes y después del uso de Internet relacionado con la salud
Periodo de tiempo: Muestreo por tiempo: todos los días a las 9, 11, 13, 15, 17, 19 y 21 horas durante siete días
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Versión abreviada de Positive Affect Negative Affect Schedule -State (PANAS-State) de Thompson (2007), traducida al alemán. La incidencia del uso de Internet relacionado con la salud se indica respondiendo una pregunta (sí/no) durante un período de tiempo específico (por ejemplo, entre las 9 a. m. y las 11 a. m.), luego se calcula la puntuación de diferencia para los niveles de ansiedad por la salud entre estos dos puntos de tiempo. |
Muestreo por tiempo: todos los días a las 9, 11, 13, 15, 17, 19 y 21 horas durante siete días
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Cambio en la gravedad de los síntomas antes y después de internet relacionado con la salud
Periodo de tiempo: Muestreo por tiempo: todos los días a las 9, 11, 13, 15, 17, 19 y 21 horas durante siete días
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Elemento de creación propia.
La incidencia del uso de Internet relacionado con la salud se indica respondiendo una pregunta (sí/no) durante un período de tiempo específico (por ejemplo, entre las 9 a. m. y las 11 a. m.), luego se calcula la puntuación de diferencia para los niveles de ansiedad por la salud entre estos dos puntos de tiempo.
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Muestreo por tiempo: todos los días a las 9, 11, 13, 15, 17, 19 y 21 horas durante siete días
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Cambio en la ansiedad por la salud antes y después del uso de Internet relacionado con la salud
Periodo de tiempo: Muestreo basado en eventos: antes y después de cada uso de Internet relacionado con la salud que se lleva a cabo durante un período de siete días
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Elemento de creación propia.
El inicio y el final del uso de Internet relacionado con la salud se indica presionando un botón especial en el teléfono móvil y activa la presentación de este elemento.
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Muestreo basado en eventos: antes y después de cada uso de Internet relacionado con la salud que se lleva a cabo durante un período de siete días
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Cambio de afecto positivo y negativo antes y después del uso de Internet relacionado con la salud
Periodo de tiempo: Muestreo basado en eventos: antes y después de cada uso de Internet relacionado con la salud que se lleva a cabo durante un período de siete días
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Versión abreviada de Positive Affect Negative Affect Schedule -State (PANAS-State) de Thompson (2007), traducida al alemán. El inicio y el final del uso de Internet relacionado con la salud se indica presionando un botón especial en el teléfono móvil y activa la presentación de este cuestionario. |
Muestreo basado en eventos: antes y después de cada uso de Internet relacionado con la salud que se lleva a cabo durante un período de siete días
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Cambio en la gravedad de los síntomas antes y después de internet relacionado con la salud
Periodo de tiempo: Muestreo basado en eventos: antes y después de cada uso de Internet relacionado con la salud que se lleva a cabo durante un período de siete días
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Elemento de creación propia.
El inicio y el final del uso de Internet relacionado con la salud se indica presionando un botón especial en el teléfono móvil y activa la presentación de este elemento.
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Muestreo basado en eventos: antes y después de cada uso de Internet relacionado con la salud que se lleva a cabo durante un período de siete días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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frecuencia de ocurrencia del uso de Internet relacionado con la salud
Periodo de tiempo: durante siete días
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el inicio del uso de Internet relacionado con la salud se registra presionando un botón especial en el teléfono móvil
|
durante siete días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Michael Witthoeft, Professor, Department of Clinical Psychology, Psychotherapy and Experimental Psychopathology, Johannes Gutenberg University Mainz
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C2-aA
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