- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03019705
Az egészséggel összefüggő internethasználat hatásainak vizsgálata kóros egészségügyi szorongásos egyéneknél ambuláns értékelés segítségével
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az internet népszerű információszerzési módszer. Egyre gyakrabban használják orvosi és egészségügyi kérdések megválaszolására is, mert más módszerekhez képest (pl. könyvtárba járás vagy orvoslátogatás) számos előnnyel rendelkezik, mint például az alacsony költségek, a rendelkezésre állás, a könnyű hozzáférhetőség, az anonimitás, valamint az információtípusok és -források sokfélesége. Az internetezők 60-80 százaléka keres az interneten orvosi információkat. Ebben az összefüggésben a "kiberkondrium" kifejezést a médiában találták meg, hogy leírják e viselkedés potenciálisan káros hatásait. Az ezen a területen végzett első, önbevallásos retrospektív adatok felhasználásával végzett tanulmányok azt mutatták, hogy a fokozott egészségügyi szorongásos egyének fokozottan használják erre a célra az internetet, és úgy tűnik, hogy ez hosszú távon fenntartja az egészségügyi szorongást. Ennek a viselkedésnek a következményeiről és a fenntartó mechanizmusról azonban a mai napig keveset tudunk.
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az egészséggel összefüggő internethasználat hatásait kóros egészségi szorongással küzdő egyéneknél, naturalisztikus környezetben, ambuláns értékelés segítségével. Az érdeklődésre számot tartó változókat idő- és eseményalapú mintavételi módszerekkel figyelik. Ezért a résztvevők hétnapos perióduson keresztül naponta hétszer válaszolnak mobiltelefonon kérdőívekre szokásos mindennapi életük során, és nyomon követik az érdeklődésre számot tartó változókat abban a pillanatban, amikor a célviselkedés (egészségügyi internethasználat) bekövetkezik. Tudomásunk szerint ez az első olyan tanulmány, amely ezeket az összefüggéseket ambuláns értékeléssel vizsgálja, és ezért ezenkívül ennek a vizsgálati tervnek a megvalósíthatóságának vizsgálata is ezen a specifikus kutatási területen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Patológiás egészségügyi szorongás Fink és mtsai, 2004 kritériumai szerint
- Tájékozott beleegyezés
- Megfelelő német nyelvtudás
- Megfelelő számítógép-, mobiltelefon- és internethasználati ismeretek
Kizárási kritériumok:
- Öngyilkossági hajlam
- Alkohol- vagy kábítószer-visszaélés, akut skizofrénia klinikai diagnózisa
- Szerves agyi rendellenességek
- Az intelligencia károsodása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Résztvevők
Patológiás egészségügyi szorongással küzdő egyének
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egészségügyi szorongás változása az egészséggel kapcsolatos internethasználat előtt és után
Időkeret: Idő alapú mintavétel: hét napon keresztül minden nap 9, 11, 13, 15, 17, 19 és 21 órakor
|
Saját készítésű elem.
Az egészséggel összefüggő internethasználat előfordulását egy kérdés (igen/nem) megválaszolása jelzi egy adott időszakra (pl. 9 és 11 óra között), majd kiszámítja a két időpont közötti egészségügyi szorongás szintjének különbségét.
|
Idő alapú mintavétel: hét napon keresztül minden nap 9, 11, 13, 15, 17, 19 és 21 órakor
|
A pozitív és negatív hatások változása az egészséggel kapcsolatos internethasználat előtt és után
Időkeret: Idő alapú mintavétel: hét napon keresztül minden nap 9, 11, 13, 15, 17, 19 és 21 órakor
|
Thompson (2007) a Pozitív Affekt Negatív Affektus Schedule -State (PANAS-State) rövid formája, németre fordította. Az egészséggel összefüggő internethasználat előfordulását egy kérdés (igen/nem) megválaszolása jelzi egy adott időszakra (pl. 9 és 11 óra között), majd kiszámítja a két időpont közötti egészségügyi szorongás szintjének különbségét. |
Idő alapú mintavétel: hét napon keresztül minden nap 9, 11, 13, 15, 17, 19 és 21 órakor
|
A tünetek súlyosságának változása az egészséggel kapcsolatos internet előtt és után
Időkeret: Idő alapú mintavétel: hét napon keresztül minden nap 9, 11, 13, 15, 17, 19 és 21 órakor
|
Saját készítésű elem.
Az egészséggel összefüggő internethasználat előfordulását egy kérdés (igen/nem) megválaszolása jelzi egy adott időszakra (pl. 9 és 11 óra között), majd kiszámítja a két időpont közötti egészségügyi szorongás szintjének különbségét.
|
Idő alapú mintavétel: hét napon keresztül minden nap 9, 11, 13, 15, 17, 19 és 21 órakor
|
Az egészségügyi szorongás változása az egészséggel kapcsolatos internethasználat előtt és után
Időkeret: Eseményalapú mintavétel: minden egészségügyi vonatkozású internethasználat előtt és után, amely hét napos időszak alatt történik
|
Saját készítésű elem.
Az egészséggel kapcsolatos internetezés kezdetét és végét a mobiltelefon speciális gombjának megnyomása jelzi, és elindítja ennek az elemnek a megjelenítését.
|
Eseményalapú mintavétel: minden egészségügyi vonatkozású internethasználat előtt és után, amely hét napos időszak alatt történik
|
A pozitív és negatív hatások változása az egészséggel kapcsolatos internethasználat előtt és után
Időkeret: Eseményalapú mintavétel: minden egészségügyi vonatkozású internethasználat előtt és után, amely hét napos időszak alatt történik
|
Thompson (2007) a Pozitív Affekt Negatív Affektus Schedule -State (PANAS-State) rövid formája, németre fordította. Az egészséggel kapcsolatos internetezés kezdetét és végét a mobiltelefon speciális gombjának megnyomása jelzi, és elindítja a kérdőív megjelenítését. |
Eseményalapú mintavétel: minden egészségügyi vonatkozású internethasználat előtt és után, amely hét napos időszak alatt történik
|
A tünetek súlyosságának változása az egészséggel kapcsolatos internet előtt és után
Időkeret: Eseményalapú mintavétel: minden egészségügyi vonatkozású internethasználat előtt és után, amely hét napos időszak alatt történik
|
Saját készítésű elem.
Az egészséggel kapcsolatos internetezés kezdetét és végét a mobiltelefon speciális gombjának megnyomása jelzi, és elindítja ennek az elemnek a megjelenítését.
|
Eseményalapú mintavétel: minden egészségügyi vonatkozású internethasználat előtt és után, amely hét napos időszak alatt történik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
egészségügyi vonatkozású internethasználat előfordulási gyakorisága
Időkeret: hét nap alatt
|
az egészséggel kapcsolatos internetezés kezdetét a mobiltelefon speciális gombjának megnyomásával rögzítjük
|
hét nap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Michael Witthoeft, Professor, Department of Clinical Psychology, Psychotherapy and Experimental Psychopathology, Johannes Gutenberg University Mainz
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C2-aA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi szorongás
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka