- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03019705
Zkoumání účinků používání internetu souvisejícího se zdravím u jedinců s patologickou zdravotní úzkostí pomocí ambulantního vyšetření
Přehled studie
Detailní popis
Internet je oblíbený způsob získávání informací. Stále častěji se také používá k zodpovězení lékařských a zdravotních otázek, protože ve srovnání s jinými metodami (např. návštěva knihovny nebo návštěva lékaře) nabízí řadu výhod, jako jsou nízké náklady, dostupnost, snadná dostupnost, anonymita a velká rozmanitost typů informací a zdrojů. 60 až 80 procent uživatelů internetu hledá na internetu lékařské informace. V této souvislosti byl v médiích vytvořen termín „kyberchondrie“, který popisuje potenciálně škodlivé účinky tohoto chování. První studie v této oblasti využívající retrospektivní data z self-report ukázaly, že jedinci se zvýšenou úrovní zdravotní úzkosti k tomuto účelu zřejmě častěji využívají internet a zdá se, že si dlouhodobě udržují zdravotní úzkost. Dodnes je však málo známo o důsledcích tohoto chování a mechanismu udržování.
Tato observační studie si klade za cíl prozkoumat účinky používání internetu souvisejícího se zdravím u jedinců s patologickou úzkostí ze zdraví v naturalistickém prostředí pomocí ambulantního hodnocení. Proměnné, které nás zajímají, jsou monitorovány pomocí metod vzorkování založených na čase a událostech. Účastníci proto během sedmidenního období odpovídají sedmkrát denně na mobilní telefon ve svém obvyklém každodenním životě na dotazníky a navíc sledují proměnné, které je zajímají v okamžiku, kdy dojde k cílovému chování (používání internetu související se zdravím). Pokud je nám známo, jedná se o první studii zkoumající tyto vztahy pomocí ambulantního hodnocení, a proto si navíc klade za cíl prozkoumat proveditelnost tohoto designu studie v této specifické oblasti výzkumu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologická zdravotní úzkost podle kritérií Finka a kol., 2004
- Informovaný souhlas
- Dostatečná znalost německého jazyka
- Dostatečná znalost práce s počítačem, mobilním telefonem a internetem
Kritéria vyloučení:
- Sebevražedné sklony
- Klinická diagnóza zneužívání alkoholu nebo drog, akutní schizofrenie
- Organické poruchy mozku
- Oslabení inteligence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci
Jedinci s patologickou zdravotní úzkostí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zdravotní úzkosti před a po používání internetu souvisejícího se zdravím
Časové okno: Odběr vzorků podle času: každý den v 9:00, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00, 19:00 a 21:00 během sedmi dnů
|
Vlastní vytvořený předmět.
Výskyt používání internetu souvisejícího se zdravím je indikován odpovědí na otázku (ano/ne) pro konkrétní časové období (např. mezi 9:00 a 11:00), poté se vypočítá rozdílové skóre pro úrovně zdravotní úzkosti mezi těmito dvěma časovými body.
|
Odběr vzorků podle času: každý den v 9:00, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00, 19:00 a 21:00 během sedmi dnů
|
|
Změna pozitivního a negativního vlivu před a po používání internetu souvisejícího se zdravím
Časové okno: Odběr vzorků podle času: každý den v 9:00, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00, 19:00 a 21:00 během sedmi dnů
|
Short-form of the Positive Affect Negative Affect Schedule -State (PANAS-State) od Thompsona (2007), přeloženo do němčiny. Výskyt používání internetu souvisejícího se zdravím je indikován odpovědí na otázku (ano/ne) pro konkrétní časové období (např. mezi 9:00 a 11:00), poté se vypočítá rozdílové skóre pro úrovně zdravotní úzkosti mezi těmito dvěma časovými body. |
Odběr vzorků podle času: každý den v 9:00, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00, 19:00 a 21:00 během sedmi dnů
|
|
Změna závažnosti symptomů před a po internetu souvisejícím se zdravím
Časové okno: Odběr vzorků podle času: každý den v 9:00, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00, 19:00 a 21:00 během sedmi dnů
|
Vlastní vytvořený předmět.
Výskyt používání internetu souvisejícího se zdravím je indikován odpovědí na otázku (ano/ne) pro konkrétní časové období (např. mezi 9:00 a 11:00), poté se vypočítá rozdílové skóre pro úrovně zdravotní úzkosti mezi těmito dvěma časovými body.
|
Odběr vzorků podle času: každý den v 9:00, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00, 19:00 a 21:00 během sedmi dnů
|
|
Změna zdravotní úzkosti před a po používání internetu souvisejícího se zdravím
Časové okno: Vzorkování na základě událostí: před a po každém použití internetu souvisejícího se zdravím, které se provádí během sedmidenního období
|
Vlastní vytvořený předmět.
Začátek a konec používání internetu souvisejícího se zdravím je indikován stisknutím speciálního tlačítka na mobilním telefonu a spouští prezentaci této položky.
|
Vzorkování na základě událostí: před a po každém použití internetu souvisejícího se zdravím, které se provádí během sedmidenního období
|
|
Změna pozitivního a negativního vlivu před a po používání internetu souvisejícího se zdravím
Časové okno: Vzorkování na základě událostí: před a po každém použití internetu souvisejícího se zdravím, které se provádí během sedmidenního období
|
Short-form of the Positive Affect Negative Affect Schedule -State (PANAS-State) od Thompsona (2007), přeloženo do němčiny. Začátek a konec používání internetu souvisejícího se zdravím je indikován stisknutím speciálního tlačítka na mobilním telefonu a vyvolá zobrazení tohoto dotazníku. |
Vzorkování na základě událostí: před a po každém použití internetu souvisejícího se zdravím, které se provádí během sedmidenního období
|
|
Změna závažnosti symptomů před a po internetu souvisejícím se zdravím
Časové okno: Vzorkování na základě událostí: před a po každém použití internetu souvisejícího se zdravím, které se provádí během sedmidenního období
|
Vlastní vytvořený předmět.
Začátek a konec používání internetu souvisejícího se zdravím je indikován stisknutím speciálního tlačítka na mobilním telefonu a spouští prezentaci této položky.
|
Vzorkování na základě událostí: před a po každém použití internetu souvisejícího se zdravím, které se provádí během sedmidenního období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
četnost výskytu používání internetu souvisejícího se zdravím
Časové okno: během sedmi dnů
|
zahájení používání internetu souvisejícího se zdravím je zaznamenáno stisknutím speciálního tlačítka na mobilním telefonu
|
během sedmi dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Michael Witthoeft, Professor, Department of Clinical Psychology, Psychotherapy and Experimental Psychopathology, Johannes Gutenberg University Mainz
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C2-aA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní úzkost
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Pozorování
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoDokončenoPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy