- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03019705
Badanie skutków korzystania z Internetu w celach zdrowotnych u osób z patologicznym lękiem o zdrowie przy użyciu oceny ambulatoryjnej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Internet jest popularną metodą pozyskiwania informacji. Coraz częściej służy również do udzielania odpowiedzi na pytania medyczne i zdrowotne, ponieważ w porównaniu z innymi metodami (np. pójście do biblioteki czy wizyta u lekarza) ma wiele zalet, takich jak niskie koszty, dostępność, łatwa dostępność, anonimowość oraz duża różnorodność typów i źródeł informacji. Od 60 do 80 procent internautów wyszukuje online informacje medyczne. W tym kontekście w mediach ukuto termin „cyberchondria”, aby opisać potencjalnie szkodliwe skutki tego zachowania. Pierwsze badania w tej dziedzinie, wykorzystujące retrospektywne dane samoopisowe, wykazały, że osoby z podwyższonym poziomem lęku o zdrowie wydają się częściej korzystać z Internetu w tym celu i wydaje się, że utrzymuje on lęk o zdrowie w dłuższej perspektywie. Jednak do dziś niewiele wiadomo o konsekwencjach tego zachowania i mechanizmie podtrzymującym.
To badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie skutków korzystania z Internetu w celach zdrowotnych u osób z patologicznym lękiem o zdrowie w naturalistycznym otoczeniu przy użyciu oceny ambulatoryjnej. Interesujące zmienne są monitorowane przy użyciu metod próbkowania opartych na czasie i zdarzeniach. Dlatego w ciągu siedmiu dni uczestnicy odpowiadają siedem razy dziennie na kwestionariusze na telefonie komórkowym w swoim zwykłym życiu codziennym i dodatkowo śledzą interesujące nas zmienne w momencie wystąpienia docelowego zachowania (korzystanie z Internetu związane ze zdrowiem). Według naszej wiedzy jest to pierwsze badanie mające na celu zbadanie tych relacji za pomocą oceny ambulatoryjnej, a zatem dodatkowo ma na celu zbadanie wykonalności tego projektu badania w tej konkretnej dziedzinie badań.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Patologiczny lęk o zdrowie według kryteriów Finka i wsp., 2004
- Świadoma zgoda
- Wystarczająca znajomość języka niemieckiego
- Wystarczające umiejętności korzystania z komputera, telefonu komórkowego i Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Skłonność samobójcza
- Rozpoznanie kliniczne nadużywania alkoholu lub narkotyków, ostra schizofrenia
- Organiczne zaburzenia mózgu
- Upośledzenie inteligencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy
Osoby z patologicznym lękiem o zdrowie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana lęku o zdrowie przed i po korzystaniu z Internetu w celach zdrowotnych
Ramy czasowe: Próbkowanie oparte na czasie: codziennie o 9:00, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00, 19:00 i 21:00 przez siedem dni
|
Element stworzony przez siebie.
Występowanie korzystania z Internetu w celach zdrowotnych wskazuje się, odpowiadając na pytanie (tak/nie) w określonym przedziale czasowym (np. między 9:00 a 11:00), następnie oblicza się wynik różnicy poziomów lęku o zdrowie między tymi dwoma punktami czasowymi.
|
Próbkowanie oparte na czasie: codziennie o 9:00, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00, 19:00 i 21:00 przez siedem dni
|
|
Zmiana pozytywnego i negatywnego wpływu przed i po korzystaniu z Internetu w celach zdrowotnych
Ramy czasowe: Próbkowanie oparte na czasie: codziennie o 9:00, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00, 19:00 i 21:00 przez siedem dni
|
Krótka forma Harmonogramu Afektu Pozytywnego Afektu Negatywnego - Stan (PANAS-State) autorstwa Thompsona (2007), przetłumaczona na język niemiecki. Występowanie korzystania z Internetu w celach zdrowotnych wskazuje się, odpowiadając na pytanie (tak/nie) w określonym przedziale czasowym (np. między 9:00 a 11:00), następnie oblicza się wynik różnicy poziomów lęku o zdrowie między tymi dwoma punktami czasowymi. |
Próbkowanie oparte na czasie: codziennie o 9:00, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00, 19:00 i 21:00 przez siedem dni
|
|
Zmiana nasilenia objawów przed i po Internecie związanym ze zdrowiem
Ramy czasowe: Próbkowanie oparte na czasie: codziennie o 9:00, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00, 19:00 i 21:00 przez siedem dni
|
Element stworzony przez siebie.
Występowanie korzystania z Internetu w celach zdrowotnych wskazuje się, odpowiadając na pytanie (tak/nie) w określonym przedziale czasowym (np. między 9:00 a 11:00), następnie oblicza się wynik różnicy poziomów lęku o zdrowie między tymi dwoma punktami czasowymi.
|
Próbkowanie oparte na czasie: codziennie o 9:00, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00, 19:00 i 21:00 przez siedem dni
|
|
Zmiana lęku o zdrowie przed i po korzystaniu z Internetu w celach zdrowotnych
Ramy czasowe: Próbkowanie oparte na zdarzeniach: przed i po każdym korzystaniu z Internetu w celach zdrowotnych, które ma miejsce w okresie siedmiu dni
|
Element stworzony przez siebie.
Rozpoczęcie i zakończenie korzystania z Internetu związanego ze zdrowiem jest sygnalizowane naciśnięciem specjalnego przycisku na telefonie komórkowym i uruchamia prezentację tego elementu.
|
Próbkowanie oparte na zdarzeniach: przed i po każdym korzystaniu z Internetu w celach zdrowotnych, które ma miejsce w okresie siedmiu dni
|
|
Zmiana pozytywnego i negatywnego wpływu przed i po korzystaniu z Internetu w celach zdrowotnych
Ramy czasowe: Próbkowanie oparte na zdarzeniach: przed i po każdym korzystaniu z Internetu w celach zdrowotnych, które ma miejsce w okresie siedmiu dni
|
Krótka forma Harmonogramu Afektu Pozytywnego Afektu Negatywnego - Stan (PANAS-State) autorstwa Thompsona (2007), przetłumaczona na język niemiecki. Rozpoczęcie i zakończenie korzystania z Internetu w celach zdrowotnych jest sygnalizowane naciśnięciem specjalnego przycisku na telefonie komórkowym i wyzwala prezentację tego kwestionariusza. |
Próbkowanie oparte na zdarzeniach: przed i po każdym korzystaniu z Internetu w celach zdrowotnych, które ma miejsce w okresie siedmiu dni
|
|
Zmiana nasilenia objawów przed i po Internecie związanym ze zdrowiem
Ramy czasowe: Próbkowanie oparte na zdarzeniach: przed i po każdym korzystaniu z Internetu w celach zdrowotnych, które ma miejsce w okresie siedmiu dni
|
Element stworzony przez siebie.
Rozpoczęcie i zakończenie korzystania z Internetu związanego ze zdrowiem jest sygnalizowane naciśnięciem specjalnego przycisku na telefonie komórkowym i uruchamia prezentację tego elementu.
|
Próbkowanie oparte na zdarzeniach: przed i po każdym korzystaniu z Internetu w celach zdrowotnych, które ma miejsce w okresie siedmiu dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstotliwość występowania korzystania z Internetu w celach zdrowotnych
Ramy czasowe: w ciągu siedmiu dni
|
rozpoczęcie korzystania z Internetu w celach zdrowotnych jest rejestrowane przez naciśnięcie specjalnego przycisku na telefonie komórkowym
|
w ciągu siedmiu dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Michael Witthoeft, Professor, Department of Clinical Psychology, Psychotherapy and Experimental Psychopathology, Johannes Gutenberg University Mainz
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C2-aA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk o zdrowie
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Obserwacja
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko