- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03019705
En undersökning av effekterna av hälsorelaterad internetanvändning hos individer med patologisk hälsoångest med hjälp av ambulatorisk bedömning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Internet är en populär metod för att få information. I allt högre grad används det också för att svara på medicinska och hälsofrågor, eftersom jämfört med andra metoder (t.ex. gå till biblioteket eller besöka en läkare) har det ett antal fördelar att erbjuda som låga kostnader, tillgänglighet, lättillgänglighet, anonymitet och stor mångfald av informationstyper och källor. 60 till 80 procent av internetanvändarna söker på nätet efter medicinsk information. I detta sammanhang myntades termen "cyberkondri" i media för att beskriva de potentiellt skadliga effekterna av detta beteende. De första studierna inom detta område med hjälp av självrapporterande retrospektiva data visade att individer med förhöjda nivåer av hälsoångest verkar använda internet i ökad utsträckning för detta ändamål och det verkar bibehålla hälsoångest på lång sikt. Men fram till idag är lite känt om konsekvenserna av detta beteende och underhållsmekanismen.
Denna observationsstudie syftar till att undersöka effekterna av hälsorelaterad internetanvändning hos individer med patologisk hälsoångest i en naturalistisk miljö med hjälp av ambulatorisk bedömning. Variablerna av intresse övervakas med hjälp av tids- och händelsebaserade samplingsmetoder. Därför svarar deltagarna under en sjudagarsperiod sju gånger om dagen på frågeformulär på en mobiltelefon i sin vanliga vardag och spårar dessutom variablerna av intresse i det ögonblick som målbeteendet (hälsorelaterad internetanvändning) inträffar. Såvitt vi vet är detta den första studien som undersöker dessa relationer med hjälp av ambulatorisk bedömning och syftar därför dessutom till att undersöka genomförbarheten av denna studiedesign inom detta specifika forskningsområde.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologisk hälsoångest enligt kriterierna av Fink et al., 2004
- Informerat samtycke
- Tillräckliga tyska språkkunskaper
- Tillräckliga färdigheter i att använda dator, mobiltelefon och internet
Exklusions kriterier:
- Suicidal tendens
- Klinisk diagnos av alkohol- eller drogmissbruk, akut schizofreni
- Organiska hjärnsjukdomar
- Försämring av intelligens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare
Individer med patologisk hälsoångest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av hälsoångest före och efter hälsorelaterad internetanvändning
Tidsram: Tidsbaserad provtagning: varje dag kl. 9.00, 11.00, 13.00, 15.00, 17.00, 19.00 och 21.00 under sju dagar
|
Eget skapat föremål.
Förekomsten av hälsorelaterad internetanvändning indikeras genom att svara på en fråga (ja/nej) för en specifik tidsperiod (t.ex. mellan 09.00 och 11.00), sedan beräknas skillnadspoängen för nivåer av hälsoångest mellan dessa två tidpunkter.
|
Tidsbaserad provtagning: varje dag kl. 9.00, 11.00, 13.00, 15.00, 17.00, 19.00 och 21.00 under sju dagar
|
|
Förändring av positiv och negativ påverkan före och efter hälsorelaterad internetanvändning
Tidsram: Tidsbaserad provtagning: varje dag kl. 9.00, 11.00, 13.00, 15.00, 17.00, 19.00 och 21.00 under sju dagar
|
Kort form av Positive Affect Negative Affect Schedule -State (PANAS-State) av Thompson (2007), översatt till tyska. Förekomsten av hälsorelaterad internetanvändning indikeras genom att svara på en fråga (ja/nej) för en specifik tidsperiod (t.ex. mellan 09.00 och 11.00), sedan beräknas skillnadspoängen för nivåer av hälsoångest mellan dessa två tidpunkter. |
Tidsbaserad provtagning: varje dag kl. 9.00, 11.00, 13.00, 15.00, 17.00, 19.00 och 21.00 under sju dagar
|
|
Förändring av symtomens svårighetsgrad före och efter hälsorelaterat internet
Tidsram: Tidsbaserad provtagning: varje dag kl. 9.00, 11.00, 13.00, 15.00, 17.00, 19.00 och 21.00 under sju dagar
|
Eget skapat föremål.
Förekomsten av hälsorelaterad internetanvändning indikeras genom att svara på en fråga (ja/nej) för en specifik tidsperiod (t.ex. mellan 09.00 och 11.00), sedan beräknas skillnadspoängen för nivåer av hälsoångest mellan dessa två tidpunkter.
|
Tidsbaserad provtagning: varje dag kl. 9.00, 11.00, 13.00, 15.00, 17.00, 19.00 och 21.00 under sju dagar
|
|
Förändring av hälsoångest före och efter hälsorelaterad internetanvändning
Tidsram: Händelsebaserat provtagning: före och efter varje hälsorelaterad internetanvändning som utförs under en sjudagarsperiod
|
Eget skapat föremål.
Start och slut på hälsorelaterad internetanvändning indikeras genom att trycka på en speciell knapp på mobiltelefonen och utlöser presentationen av detta föremål.
|
Händelsebaserat provtagning: före och efter varje hälsorelaterad internetanvändning som utförs under en sjudagarsperiod
|
|
Förändring av positiv och negativ påverkan före och efter hälsorelaterad internetanvändning
Tidsram: Händelsebaserat provtagning: före och efter varje hälsorelaterad internetanvändning som utförs under en sjudagarsperiod
|
Kort form av Positive Affect Negative Affect Schedule -State (PANAS-State) av Thompson (2007), översatt till tyska. Start och slut på hälsorelaterad internetanvändning indikeras genom att trycka på en speciell knapp på mobiltelefonen och utlöser presentationen av detta frågeformulär. |
Händelsebaserat provtagning: före och efter varje hälsorelaterad internetanvändning som utförs under en sjudagarsperiod
|
|
Förändring av symtomens svårighetsgrad före och efter hälsorelaterat internet
Tidsram: Händelsebaserat provtagning: före och efter varje hälsorelaterad internetanvändning som utförs under en sjudagarsperiod
|
Eget skapat föremål.
Start och slut på hälsorelaterad internetanvändning indikeras genom att trycka på en speciell knapp på mobiltelefonen och utlöser presentationen av detta föremål.
|
Händelsebaserat provtagning: före och efter varje hälsorelaterad internetanvändning som utförs under en sjudagarsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frekvensen av hälsorelaterad internetanvändning
Tidsram: under sju dagar
|
start av hälsorelaterad internetanvändning registreras genom att trycka på en speciell knapp på mobiltelefonen
|
under sju dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Michael Witthoeft, Professor, Department of Clinical Psychology, Psychotherapy and Experimental Psychopathology, Johannes Gutenberg University Mainz
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C2-aA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsoångest
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadPreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuPreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Colgate PalmoliveAvslutadOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekryteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna
Kliniska prövningar på Observation
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAvslutadAkut leukemi | Kemoterapi-inducerad tarmbarriärskadaFörenta staterna
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Ministry of Health, Italy; European Union; Alleanza Contro il Cancro; Associazione...RekryteringHuvud- och halscancer | Nasofarynxcancer | Spottkörtelcancer | Näshåla och paranasal sinuscancer | Mellanörat karcinomItalien, Tjeckien, Tyskland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Avslutad
-
University of RzeszowAvslutad
-
Beijing Tiantan HospitalPeking University First Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
National Taiwan Normal UniversityRekryteringFysisk kondition | Event-relaterade potentialer | Exekutiv funktion (kognition)Taiwan
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityAvslutad
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaRekryteringGeriatrisk bedömning | Balanskontroll hos äldre | Balansförändringar | BalansbedömningSpanien
-
National Taiwan University HospitalRekrytering
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAvslutad