- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03019705
Eine Untersuchung der Auswirkungen der gesundheitsbezogenen Internetnutzung bei Personen mit pathologischer Gesundheitsangst mittels ambulanter Beurteilung
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Internet ist eine beliebte Methode zur Informationsbeschaffung. Zunehmend wird es auch zur Beantwortung medizinischer und gesundheitlicher Fragestellungen eingesetzt, da es im Vergleich zu anderen Methoden (z.B. B. in die Bibliothek oder zum Arzt gehen), bietet es eine Reihe von Vorteilen wie niedrige Kosten, Verfügbarkeit, einfache Zugänglichkeit, Anonymität und eine große Vielfalt an Informationsarten und -quellen. 60 bis 80 Prozent der Internetnutzer suchen online nach medizinischen Informationen. In diesem Zusammenhang wurde in den Medien der Begriff „Cyberchondrie“ geprägt, um die potenziell schädlichen Auswirkungen dieses Verhaltens zu beschreiben. Die ersten Studien in diesem Bereich, die retrospektive Selbstberichtsdaten verwendeten, zeigten, dass Personen mit einem erhöhten Maß an Gesundheitsangst das Internet zu diesem Zweck offenbar verstärkt nutzen und es die Gesundheitsangst langfristig aufrechtzuerhalten scheint. Allerdings ist bis heute wenig über die Folgen dieses Verhaltens und den Aufrechterhaltungsmechanismus bekannt.
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen der gesundheitsbezogenen Internetnutzung bei Personen mit pathologischer Gesundheitsangst in einem naturalistischen Umfeld mittels ambulanter Beurteilung zu untersuchen. Die interessierenden Variablen werden mithilfe zeit- und ereignisbasierter Stichprobenverfahren überwacht. Daher beantworten die Teilnehmer über einen Zeitraum von sieben Tagen in ihrem gewohnten Alltag sieben Mal am Tag Fragebögen auf einem Mobiltelefon und verfolgen zusätzlich die interessierenden Variablen in dem Moment, in dem das Zielverhalten (gesundheitsbezogene Internetnutzung) auftritt. Nach unserem Kenntnisstand ist dies die erste Studie, die diese Zusammenhänge mittels ambulanter Diagnostik untersucht und zielt daher zusätzlich darauf ab, die Machbarkeit dieses Studiendesigns in diesem spezifischen Forschungsfeld zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologische Gesundheitsangst nach den Kriterien von Fink et al., 2004
- Einverständniserklärung
- Ausreichende Deutschkenntnisse
- Ausreichende Kenntnisse im Umgang mit Computer, Mobiltelefon und Internet
Ausschlusskriterien:
- Selbstmordtendenz
- Klinische Diagnose von Alkohol- oder Drogenmissbrauch, akuter Schizophrenie
- Organische Hirnstörungen
- Beeinträchtigung der Intelligenz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Teilnehmer
Personen mit pathologischer Gesundheitsangst
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Gesundheitsangst vor und nach gesundheitsbezogener Internetnutzung
Zeitfenster: Zeitbasierte Probenahme: täglich um 9, 11, 13, 15, 17, 19 und 21 Uhr an sieben Tagen
|
Selbst erstellter Artikel.
Das Vorkommen einer gesundheitsbezogenen Internetnutzung wird durch die Beantwortung einer Frage (Ja/Nein) für einen bestimmten Zeitraum (z. B. zwischen 9 und 11 Uhr) angezeigt. Anschließend wird der Differenzwert für das Ausmaß der Gesundheitsangst zwischen diesen beiden Zeitpunkten berechnet.
|
Zeitbasierte Probenahme: täglich um 9, 11, 13, 15, 17, 19 und 21 Uhr an sieben Tagen
|
Veränderung positiver und negativer Auswirkungen vor und nach gesundheitsbezogener Internetnutzung
Zeitfenster: Zeitbasierte Probenahme: täglich um 9, 11, 13, 15, 17, 19 und 21 Uhr an sieben Tagen
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Kurzform des Positive Affect Negative Affect Schedule -State (PANAS-State) von Thompson (2007), übersetzt ins Deutsche. Das Vorkommen einer gesundheitsbezogenen Internetnutzung wird durch die Beantwortung einer Frage (Ja/Nein) für einen bestimmten Zeitraum (z. B. zwischen 9 und 11 Uhr) angezeigt. Anschließend wird der Differenzwert für das Ausmaß der Gesundheitsangst zwischen diesen beiden Zeitpunkten berechnet. |
Zeitbasierte Probenahme: täglich um 9, 11, 13, 15, 17, 19 und 21 Uhr an sieben Tagen
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Veränderung der Symptomschwere vor und nach gesundheitsbezogenem Internet
Zeitfenster: Zeitbasierte Probenahme: täglich um 9, 11, 13, 15, 17, 19 und 21 Uhr an sieben Tagen
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Selbst erstellter Artikel.
Das Vorkommen einer gesundheitsbezogenen Internetnutzung wird durch die Beantwortung einer Frage (Ja/Nein) für einen bestimmten Zeitraum (z. B. zwischen 9 und 11 Uhr) angezeigt. Anschließend wird der Differenzwert für das Ausmaß der Gesundheitsangst zwischen diesen beiden Zeitpunkten berechnet.
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Zeitbasierte Probenahme: täglich um 9, 11, 13, 15, 17, 19 und 21 Uhr an sieben Tagen
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Veränderung der Gesundheitsangst vor und nach gesundheitsbezogener Internetnutzung
Zeitfenster: Ereignisbasierte Probenahme: vor und nach jeder gesundheitsbezogenen Internetnutzung, die innerhalb eines Zeitraums von sieben Tagen durchgeführt wird
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Selbst erstellter Artikel.
Beginn und Ende der gesundheitsbezogenen Internetnutzung werden durch Drücken einer speziellen Taste auf dem Mobiltelefon angezeigt und lösen die Präsentation dieses Artikels aus.
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Ereignisbasierte Probenahme: vor und nach jeder gesundheitsbezogenen Internetnutzung, die innerhalb eines Zeitraums von sieben Tagen durchgeführt wird
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Veränderung positiver und negativer Auswirkungen vor und nach gesundheitsbezogener Internetnutzung
Zeitfenster: Ereignisbasierte Probenahme: vor und nach jeder gesundheitsbezogenen Internetnutzung, die innerhalb eines Zeitraums von sieben Tagen durchgeführt wird
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Kurzform des Positive Affect Negative Affect Schedule -State (PANAS-State) von Thompson (2007), übersetzt ins Deutsche. Beginn und Ende der gesundheitsbezogenen Internetnutzung werden durch Drücken einer speziellen Taste auf dem Mobiltelefon angezeigt und lösen die Präsentation dieses Fragebogens aus. |
Ereignisbasierte Probenahme: vor und nach jeder gesundheitsbezogenen Internetnutzung, die innerhalb eines Zeitraums von sieben Tagen durchgeführt wird
|
Veränderung der Symptomschwere vor und nach gesundheitsbezogenem Internet
Zeitfenster: Ereignisbasierte Probenahme: vor und nach jeder gesundheitsbezogenen Internetnutzung, die innerhalb eines Zeitraums von sieben Tagen durchgeführt wird
|
Selbst erstellter Artikel.
Beginn und Ende der gesundheitsbezogenen Internetnutzung werden durch Drücken einer speziellen Taste auf dem Mobiltelefon angezeigt und lösen die Präsentation dieses Artikels aus.
|
Ereignisbasierte Probenahme: vor und nach jeder gesundheitsbezogenen Internetnutzung, die innerhalb eines Zeitraums von sieben Tagen durchgeführt wird
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Häufigkeit der gesundheitsbezogenen Internetnutzung
Zeitfenster: während sieben Tagen
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Der Beginn der gesundheitsbezogenen Internetnutzung wird per Knopfdruck auf dem Mobiltelefon erfasst
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während sieben Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Michael Witthoeft, Professor, Department of Clinical Psychology, Psychotherapy and Experimental Psychopathology, Johannes Gutenberg University Mainz
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C2-aA
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