- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03019705
En undersøgelse af virkningerne af sundhedsrelateret internetbrug hos personer med patologisk helbredsangst ved hjælp af ambulatorisk vurdering
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Internettet er en populær metode til at indhente information. I stigende grad bruges det også til at besvare medicinske og sundhedsmæssige spørgsmål, fordi sammenlignet med andre metoder (f.eks. at gå på biblioteket eller besøge en læge) har det en række fordele at tilbyde såsom lave omkostninger, tilgængelighed, nem tilgængelighed, anonymitet og stor mangfoldighed af informationstyper og kilder. 60 til 80 procent af internetbrugere søger online efter medicinsk information. I denne sammenhæng blev udtrykket "cyberkondrier" opfundet i medierne for at beskrive de potentielt skadelige virkninger af denne adfærd. De første undersøgelser på dette område ved hjælp af selvrapporterende retrospektive data viste, at personer med forhøjede niveauer af helbredsangst synes at gøre øget brug af internettet til dette formål, og det ser ud til at opretholde sundhedsangst på lang sigt. Indtil i dag er der dog lidt kendt om konsekvenserne af denne adfærd og opretholdelsesmekanismen.
Denne observationsundersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af sundhedsrelateret internetbrug hos personer med patologisk helbredsangst i et naturalistisk miljø ved hjælp af ambulatorisk vurdering. Variablerne af interesse overvåges ved hjælp af tids- og hændelsesbaserede stikprøvemetoder. Derfor besvarer deltagerne over en syv-dages periode syv gange om dagen spørgeskemaer på en mobiltelefon i deres sædvanlige dagligdag og sporer desuden de variabler, der er af interesse i det øjeblik, måladfærden (sundhedsrelateret internetbrug) opstår. Så vidt vi ved, er dette den første undersøgelse, der undersøger disse sammenhænge ved hjælp af ambulatorisk vurdering og sigter derfor desuden mod at undersøge gennemførligheden af dette undersøgelsesdesign inden for dette specifikke forskningsfelt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patologisk helbredsangst i henhold til kriterierne fra Fink et al., 2004
- Informeret samtykke
- Tilstrækkelige tysk sprogkundskaber
- Tilstrækkelige færdigheder ved at bruge en computer, en mobiltelefon og internettet
Ekskluderingskriterier:
- Selvmordstendens
- Klinisk diagnose af alkohol- eller stofmisbrug, akut skizofreni
- Organiske hjernesygdomme
- Svækkelse af intelligens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Deltagere
Personer med patologisk helbredsangst
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af helbredsangst før og efter sundhedsrelateret internetbrug
Tidsramme: Tidsbaseret prøveudtagning: hver dag kl. 9.00, 11.00, 13.00, 15.00, 17.00, 19.00 og 21.00 i syv dage
|
Selvskabt vare.
Forekomsten af sundhedsrelateret internetbrug indikeres ved at besvare et spørgsmål (ja/nej) i en bestemt tidsperiode (f.eks. mellem kl. 9 og 11), derefter beregnes forskellen for niveauer af sundhedsangst mellem disse to tidspunkter.
|
Tidsbaseret prøveudtagning: hver dag kl. 9.00, 11.00, 13.00, 15.00, 17.00, 19.00 og 21.00 i syv dage
|
Ændring af positiv og negativ påvirkning før og efter sundhedsrelateret internetbrug
Tidsramme: Tidsbaseret prøveudtagning: hver dag kl. 9.00, 11.00, 13.00, 15.00, 17.00, 19.00 og 21.00 i syv dage
|
Kort form af Positive Affect Negative Affect Schedule -State (PANAS-State) af Thompson (2007), oversat til tysk. Forekomsten af sundhedsrelateret internetbrug indikeres ved at besvare et spørgsmål (ja/nej) i en bestemt tidsperiode (f.eks. mellem kl. 9 og 11), derefter beregnes forskellen for niveauer af sundhedsangst mellem disse to tidspunkter. |
Tidsbaseret prøveudtagning: hver dag kl. 9.00, 11.00, 13.00, 15.00, 17.00, 19.00 og 21.00 i syv dage
|
Ændring af symptomsværhedsgrad før og efter sundhedsrelateret internet
Tidsramme: Tidsbaseret prøveudtagning: hver dag kl. 9.00, 11.00, 13.00, 15.00, 17.00, 19.00 og 21.00 i syv dage
|
Selvskabt vare.
Forekomsten af sundhedsrelateret internetbrug indikeres ved at besvare et spørgsmål (ja/nej) i en bestemt tidsperiode (f.eks. mellem kl. 9 og 11), derefter beregnes forskellen for niveauer af sundhedsangst mellem disse to tidspunkter.
|
Tidsbaseret prøveudtagning: hver dag kl. 9.00, 11.00, 13.00, 15.00, 17.00, 19.00 og 21.00 i syv dage
|
Ændring af helbredsangst før og efter sundhedsrelateret internetbrug
Tidsramme: Hændelsesbaseret prøveudtagning: før og efter hver sundhedsrelateret internetbrug, der udføres i løbet af en periode på syv dage
|
Selvskabt vare.
Start og afslutning af sundhedsrelateret internetbrug indikeres ved et tryk på en særlig knap på mobiltelefonen og udløser præsentationen af denne vare.
|
Hændelsesbaseret prøveudtagning: før og efter hver sundhedsrelateret internetbrug, der udføres i løbet af en periode på syv dage
|
Ændring af positiv og negativ påvirkning før og efter sundhedsrelateret internetbrug
Tidsramme: Hændelsesbaseret prøveudtagning: før og efter hver sundhedsrelateret internetbrug, der udføres i løbet af en periode på syv dage
|
Kort form af Positive Affect Negative Affect Schedule -State (PANAS-State) af Thompson (2007), oversat til tysk. Start og afslutning af sundhedsrelateret internetbrug indikeres ved et tryk på en særlig knap på mobiltelefonen og udløser præsentationen af dette spørgeskema. |
Hændelsesbaseret prøveudtagning: før og efter hver sundhedsrelateret internetbrug, der udføres i løbet af en periode på syv dage
|
Ændring af symptomsværhedsgrad før og efter sundhedsrelateret internet
Tidsramme: Hændelsesbaseret prøveudtagning: før og efter hver sundhedsrelateret internetbrug, der udføres i løbet af en periode på syv dage
|
Selvskabt vare.
Start og afslutning af sundhedsrelateret internetbrug indikeres ved et tryk på en særlig knap på mobiltelefonen og udløser præsentationen af denne vare.
|
Hændelsesbaseret prøveudtagning: før og efter hver sundhedsrelateret internetbrug, der udføres i løbet af en periode på syv dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hyppigheden af sundhedsrelateret internetbrug
Tidsramme: i løbet af syv dage
|
start af helbredsrelateret internetbrug registreres ved tryk på en særlig knap på mobiltelefonen
|
i løbet af syv dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Michael Witthoeft, Professor, Department of Clinical Psychology, Psychotherapy and Experimental Psychopathology, Johannes Gutenberg University Mainz
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C2-aA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Helbredsangst
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
Kliniske forsøg med Observation
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAfsluttet
-
Universidad Autonoma de MadridUkendt
-
University of BergenEuropean Society of Intensive Care MedicineAfsluttetKritisk sygdom | Alderdom; Svaghed | OverlevelseNorge
-
Iain BressendorffDitte Hansen MD PhD; Casper Rydahl MD; Anders Nordholm MD PhD; Eva Gravesen...Ikke rekrutterer endnuNefrotisk syndrom | Minimal Change Disease | Membranøs nefropati | Primær Fokal Segmental Glomerulosklerose
-
MultiCare Health System Research InstituteRekruttering
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnu
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jinhua People's Hospital; Jinhua Municipal Central Hospital; Yiwu Central... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Mohamed ElsawyRekruttering
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita...RekrutteringStamcelletransplantationskomplikationerItalien