- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03019705
En undersøkelse av effekten av helserelatert internettbruk hos personer med patologisk helseangst ved bruk av ambulatorisk vurdering
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Internett er en populær metode for å innhente informasjon. I økende grad brukes det også til å svare på medisinske og helsemessige spørsmål, fordi sammenlignet med andre metoder (f. gå på biblioteket eller besøke en lege) har det en rekke fordeler å tilby, som lave kostnader, tilgjengelighet, enkel tilgjengelighet, anonymitet og stort mangfold av informasjonstyper og kilder. 60 til 80 prosent av internettbrukere søker på nettet etter medisinsk informasjon. I denne sammenhengen ble begrepet "cyberchondria" laget i media for å beskrive de potensielt skadelige effektene av denne oppførselen. De første studiene på dette feltet ved bruk av selvrapporterende retrospektive data viste at personer med forhøyede nivåer av helseangst ser ut til å gjøre økt bruk av internett til dette formålet, og det ser ut til å opprettholde helseangst på lang sikt. Men frem til i dag er lite kjent om konsekvensene av denne oppførselen og vedlikeholdsmekanismen.
Denne observasjonsstudien tar sikte på å undersøke effekten av helserelatert internettbruk hos personer med patologisk helseangst i en naturalistisk setting ved hjelp av ambulatorisk vurdering. Variablene av interesse overvåkes ved hjelp av tids- og hendelsesbaserte prøvetakingsmetoder. Derfor svarer deltakerne i løpet av en syv-dagers periode syv ganger om dagen på spørreskjemaer på en mobiltelefon i deres vanlige daglige liv og sporer i tillegg variablene av interesse i det øyeblikket målatferden (helserelatert internettbruk) oppstår. Så vidt vi vet, er dette den første studien som undersøker disse relasjonene ved bruk av ambulatorisk vurdering og har derfor i tillegg som mål å undersøke gjennomførbarheten av dette studiedesignet i dette spesifikke forskningsfeltet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patologisk helseangst i henhold til kriteriene til Fink et al., 2004
- Informert samtykke
- Tilstrekkelig tysk språkkunnskaper
- Tilstrekkelige ferdigheter ved bruk av datamaskin, mobiltelefon og internett
Ekskluderingskriterier:
- Selvmordstendens
- Klinisk diagnose av alkohol- eller narkotikamisbruk, akutt schizofreni
- Organiske hjernesykdommer
- Svekkelse av intelligens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere
Personer med patologisk helseangst
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av helseangst før og etter helserelatert internettbruk
Tidsramme: Tidsbasert prøvetaking: hver dag kl. 9.00, 11.00, 13.00, 15.00, 17.00, 19.00 og 21.00 i løpet av syv dager
|
Egenskapt vare.
Forekomsten av helserelatert internettbruk indikeres ved å svare på et spørsmål (ja/nei) for en bestemt tidsperiode (f.eks. mellom kl. 09.00 og 11.00), deretter beregnes forskjellsscore for nivåer av helseangst mellom disse to tidspunktene.
|
Tidsbasert prøvetaking: hver dag kl. 9.00, 11.00, 13.00, 15.00, 17.00, 19.00 og 21.00 i løpet av syv dager
|
|
Endring av positiv og negativ påvirkning før og etter helserelatert internettbruk
Tidsramme: Tidsbasert prøvetaking: hver dag kl. 9.00, 11.00, 13.00, 15.00, 17.00, 19.00 og 21.00 i løpet av syv dager
|
Kort form av Positive Affect Negative Affect Schedule -State (PANAS-State) av Thompson (2007), oversatt til tysk. Forekomsten av helserelatert internettbruk indikeres ved å svare på et spørsmål (ja/nei) for en bestemt tidsperiode (f.eks. mellom kl. 09.00 og 11.00), deretter beregnes forskjellsscore for nivåer av helseangst mellom disse to tidspunktene. |
Tidsbasert prøvetaking: hver dag kl. 9.00, 11.00, 13.00, 15.00, 17.00, 19.00 og 21.00 i løpet av syv dager
|
|
Endring av alvorlighetsgrad av symptomer før og etter helserelatert internett
Tidsramme: Tidsbasert prøvetaking: hver dag kl. 9.00, 11.00, 13.00, 15.00, 17.00, 19.00 og 21.00 i løpet av syv dager
|
Egenskapt vare.
Forekomsten av helserelatert internettbruk indikeres ved å svare på et spørsmål (ja/nei) for en bestemt tidsperiode (f.eks. mellom kl. 09.00 og 11.00), deretter beregnes forskjellsscore for nivåer av helseangst mellom disse to tidspunktene.
|
Tidsbasert prøvetaking: hver dag kl. 9.00, 11.00, 13.00, 15.00, 17.00, 19.00 og 21.00 i løpet av syv dager
|
|
Endring av helseangst før og etter helserelatert internettbruk
Tidsramme: Hendelsesbasert prøvetaking: før og etter hver helserelatert internettbruk som utføres i løpet av en syv-dagers periode
|
Egenskapt vare.
Start og slutt på helserelatert internettbruk indikeres ved å trykke på en spesiell knapp på mobiltelefonen og utløser presentasjonen av denne varen.
|
Hendelsesbasert prøvetaking: før og etter hver helserelatert internettbruk som utføres i løpet av en syv-dagers periode
|
|
Endring av positiv og negativ påvirkning før og etter helserelatert internettbruk
Tidsramme: Hendelsesbasert prøvetaking: før og etter hver helserelatert internettbruk som utføres i løpet av en syv-dagers periode
|
Kort form av Positive Affect Negative Affect Schedule -State (PANAS-State) av Thompson (2007), oversatt til tysk. Start og slutt på helserelatert internettbruk indikeres ved å trykke på en spesiell knapp på mobiltelefonen og utløser presentasjonen av dette spørreskjemaet. |
Hendelsesbasert prøvetaking: før og etter hver helserelatert internettbruk som utføres i løpet av en syv-dagers periode
|
|
Endring av alvorlighetsgrad av symptomer før og etter helserelatert internett
Tidsramme: Hendelsesbasert prøvetaking: før og etter hver helserelatert internettbruk som utføres i løpet av en syv-dagers periode
|
Egenskapt vare.
Start og slutt på helserelatert internettbruk indikeres ved å trykke på en spesiell knapp på mobiltelefonen og utløser presentasjonen av denne varen.
|
Hendelsesbasert prøvetaking: før og etter hver helserelatert internettbruk som utføres i løpet av en syv-dagers periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppighet av helserelatert internettbruk
Tidsramme: i løpet av syv dager
|
start av helserelatert internettbruk registreres ved å trykke på en spesiell knapp på mobiltelefonen
|
i løpet av syv dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Michael Witthoeft, Professor, Department of Clinical Psychology, Psychotherapy and Experimental Psychopathology, Johannes Gutenberg University Mainz
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C2-aA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helseangst
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
Kliniske studier på Observasjon
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funksjonell ytelsePakistan
-
Sinem ErturanHar ikke rekruttert ennåEffekter av handlingsobservasjonsterapi og videobasert lekterapi på barn med ensidig cerebral pareseCerebral parese | Problem med øvre ekstremiteterTyrkia
-
Riphah International UniversityFullførtDiplegisk cerebral paresePakistan
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.FullførtBrytningsfeilForente stater
-
Brigham and Women's HospitalChild TrendsFullførtPostpartum depresjon | Spedbarnsutvikling | Premature spedbarnForente stater
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtPerinatal hjerneskadeSveits
-
University of SalamancaRekruttering
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø...Fullført
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiabetiske nevropatier | Falle | MobilitetPakistan