- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03019705
Un esame degli effetti dell'uso di Internet correlato alla salute in individui con ansia patologica per la salute utilizzando la valutazione ambulatoriale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Internet è un metodo popolare per ottenere informazioni. Sempre più spesso viene utilizzato anche per rispondere a quesiti medico-sanitari, perché rispetto ad altri metodi (es. andare in biblioteca o visitare un medico) ha una serie di vantaggi da offrire come bassi costi, disponibilità, facile accessibilità, anonimato e grande diversità di tipi e fonti di informazioni. Dal 60 all'80 percento degli utenti di Internet cerca informazioni mediche online. In questo contesto il termine "cyberchondria" è stato coniato dai media per descrivere gli effetti potenzialmente dannosi di questo comportamento. I primi studi in questo campo che utilizzano dati retrospettivi di autovalutazione hanno mostrato che gli individui con livelli elevati di ansia per la salute sembrano fare un uso maggiore di Internet per questo scopo e sembra mantenere l'ansia per la salute a lungo termine. Tuttavia, fino ad oggi si sa poco delle conseguenze di questo comportamento e del meccanismo di mantenimento.
Questo studio osservazionale mira a indagare gli effetti dell'uso di Internet correlato alla salute in individui con ansia patologica per la salute in un contesto naturalistico utilizzando la valutazione ambulatoriale. Le variabili di interesse sono monitorate utilizzando metodi di campionamento basati sul tempo e sugli eventi. Pertanto, per un periodo di sette giorni, i partecipanti rispondono a questionari sette volte al giorno su un telefono cellulare nella loro vita quotidiana abituale e inoltre tengono traccia delle variabili di interesse nel momento in cui si verifica il comportamento target (uso di Internet correlato alla salute). A nostra conoscenza, questo è il primo studio a indagare su queste relazioni utilizzando la valutazione ambulatoriale e pertanto si propone inoltre di indagare la fattibilità di questo progetto di studio in questo specifico campo di ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ansia patologica per la salute secondo i criteri di Fink et al., 2004
- Consenso informato
- Sufficiente conoscenza della lingua tedesca
- Competenze sufficienti nell'uso di un computer, un telefono cellulare e Internet
Criteri di esclusione:
- Tendenza suicida
- Diagnosi clinica di abuso di alcol o droghe, schizofrenia acuta
- Disturbi cerebrali organici
- Compromissione dell'intelligenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Partecipanti
Individui con ansia patologica per la salute
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dell'ansia per la salute prima e dopo l'uso di Internet correlato alla salute
Lasso di tempo: Campionamento a tempo: tutti i giorni alle 9:00, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00, 19:00 e 21:00 per sette giorni
|
Articolo autoprodotto.
Il verificarsi dell'uso di Internet correlato alla salute è indicato rispondendo a una domanda (sì/no) per un periodo di tempo specifico (ad esempio tra le 9:00 e le 11:00), quindi viene calcolata la differenza di punteggio per i livelli di ansia per la salute tra questi due punti temporali.
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Campionamento a tempo: tutti i giorni alle 9:00, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00, 19:00 e 21:00 per sette giorni
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Cambiamento di effetti positivi e negativi prima e dopo l'uso di Internet correlato alla salute
Lasso di tempo: Campionamento a tempo: tutti i giorni alle 9:00, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00, 19:00 e 21:00 per sette giorni
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Forma abbreviata di Positive Affect Negative Affect Schedule -State (PANAS-State) di Thompson (2007), tradotta in tedesco. Il verificarsi dell'uso di Internet correlato alla salute è indicato rispondendo a una domanda (sì/no) per un periodo di tempo specifico (ad esempio tra le 9:00 e le 11:00), quindi viene calcolata la differenza di punteggio per i livelli di ansia per la salute tra questi due punti temporali. |
Campionamento a tempo: tutti i giorni alle 9:00, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00, 19:00 e 21:00 per sette giorni
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Modifica della gravità dei sintomi prima e dopo Internet correlato alla salute
Lasso di tempo: Campionamento a tempo: tutti i giorni alle 9:00, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00, 19:00 e 21:00 per sette giorni
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Articolo autoprodotto.
Il verificarsi dell'uso di Internet correlato alla salute è indicato rispondendo a una domanda (sì/no) per un periodo di tempo specifico (ad esempio tra le 9:00 e le 11:00), quindi viene calcolata la differenza di punteggio per i livelli di ansia per la salute tra questi due punti temporali.
|
Campionamento a tempo: tutti i giorni alle 9:00, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00, 19:00 e 21:00 per sette giorni
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Cambiamento dell'ansia per la salute prima e dopo l'uso di Internet correlato alla salute
Lasso di tempo: Campionamento basato sugli eventi: prima e dopo ogni utilizzo di Internet relativo alla salute condotto durante un periodo di sette giorni
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Articolo autoprodotto.
L'inizio e la fine dell'utilizzo di Internet relativo alla salute è indicato dalla pressione di un pulsante speciale sul telefono cellulare e attiva la presentazione di questo elemento.
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Campionamento basato sugli eventi: prima e dopo ogni utilizzo di Internet relativo alla salute condotto durante un periodo di sette giorni
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Cambiamento di effetti positivi e negativi prima e dopo l'uso di Internet correlato alla salute
Lasso di tempo: Campionamento basato sugli eventi: prima e dopo ogni utilizzo di Internet relativo alla salute condotto durante un periodo di sette giorni
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Forma abbreviata di Positive Affect Negative Affect Schedule -State (PANAS-State) di Thompson (2007), tradotta in tedesco. L'inizio e la fine dell'utilizzo di Internet per motivi di salute è indicato dalla pressione di un pulsante speciale sul telefono cellulare e attiva la presentazione di questo questionario. |
Campionamento basato sugli eventi: prima e dopo ogni utilizzo di Internet relativo alla salute condotto durante un periodo di sette giorni
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Modifica della gravità dei sintomi prima e dopo Internet correlato alla salute
Lasso di tempo: Campionamento basato sugli eventi: prima e dopo ogni utilizzo di Internet relativo alla salute condotto durante un periodo di sette giorni
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Articolo autoprodotto.
L'inizio e la fine dell'utilizzo di Internet relativo alla salute è indicato dalla pressione di un pulsante speciale sul telefono cellulare e attiva la presentazione di questo elemento.
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Campionamento basato sugli eventi: prima e dopo ogni utilizzo di Internet relativo alla salute condotto durante un periodo di sette giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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frequenza di occorrenza dell'uso di Internet correlato alla salute
Lasso di tempo: durante sette giorni
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l'inizio dell'uso di Internet per motivi di salute viene registrato premendo un pulsante speciale sul telefono cellulare
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durante sette giorni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Michael Witthoeft, Professor, Department of Clinical Psychology, Psychotherapy and Experimental Psychopathology, Johannes Gutenberg University Mainz
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C2-aA
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