Gestion efficace de la réponse émotionnelle pour générer du bien-être après une exacerbation de l'IC (EMERGE)
4 mai 2018 mis à jour par: Duke University
EMERGE est une étude de faisabilité initiée par PI qui vise à évaluer l'accessibilité, la convivialité, l'efficacité et la pertinence d'une intervention psycho-comportementale intégrée sur des patients insuffisants cardiaques afin d'augmenter le soutien, la sensibilisation et le bien-être général de ces patients suite à une hospitalisation due à exacerbation de l'insuffisance cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Pamela Bonner
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de sexe masculin et féminin, âgés de ≥ 18 ans hospitalisés au service d'hospitalisation de Duke en raison d'une insuffisance cardiaque
- Classe NYHA ≥ II
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive importante, indiquée par un score total de 23 ou moins au mini-examen de l'état mental (MMSE)
- Manque d'accès Internet pratique en dehors de l'hôpital
- Dépendance/abus d'alcool ou d'autres drogues au cours des 90 derniers jours, tel qu'évalué par l'examen du dossier médical et l'entretien avec le patient (SCID)
- Handicap physique sévère (visuel, sensoriel ou moteur) pouvant interférer avec la participation à l'étude (évaluation, apprentissage interactif en ligne)
- Antécédents ou présence de psychoses, de trouble bipolaire et/ou de troubles graves de la personnalité évalués par l'examen du dossier médical et l'entretien avec le patient (SCID)
- Co-morbidité menaçant le pronostic vital avec une probabilité de mortalité de 50 % en un an
- Idéations suicidaires actives
- Patientes en âge de procréer
- Traitement par électroconvulsivothérapie ou stimulation magnétique transcrânienne au cours des 90 derniers jours
- Hypothyroïdie ou hyperthyroïdie non corrigée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention psycho-comportementale
Modules Williams LifeSkills qui couvrent 10 compétences de base conçues pour améliorer les capacités d'adaptation, la gestion du stress et les relations interpersonnelles : 1) être conscient des pensées et des sentiments négatifs, 2) prendre une décision, 3) compétences de déviation, 4) résolution de problèmes ou compétences d'action, 5 ) affirmation, 6) dire "non", en plus des compétences préventives suivantes : 7) parler, 8) écouter, 9) empathie et 10) augmenter les positifs
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Modules de formation interactifs multimédias en ligne qui abordent 10 compétences de base pour améliorer l'adaptation, la gestion du stress et les relations interpersonnelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention du sujet
Délai: 6 mois
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Pourcentage de sujets qui terminent l'intervention
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
29 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
7 avril 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2017
Première publication (ESTIMATION)
6 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00078272
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .