Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivní řízení emoční odezvy za účelem vytvoření pohody po exacerbaci HF (EMERGE)

4. května 2018 aktualizováno: Duke University
EMERGE je studie proveditelnosti iniciovaná PI, jejímž cílem je vyhodnotit dostupnost, použitelnost, účinnost a relevanci integrované psycho-behaviorální intervence u pacientů se srdečním selháním s cílem zvýšit podporu, dosah a celkovou pohodu těchto pacientů po hospitalizaci v důsledku exacerbace srdečního selhání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Pamela Bonner

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži a ženy ve věku ≥ 18 let hospitalizovaní na lůžkovém oddělení Duke z důvodu srdečního selhání
  • Třída NYHA ≥ II

Kritéria vyloučení:

  • Významná kognitivní porucha, indikovaná jako mini-mentální státní zkouška (MMSE) celkové skóre 23 nebo nižší
  • Nedostatek pohodlného přístupu k internetu mimo nemocnici
  • Závislost na alkoholu nebo jiných drogách/zneužívání během posledních 90 dnů podle hodnocení lékařského záznamu a rozhovoru s pacientem (SCID)
  • Těžké tělesné postižení (zrakové, smyslové nebo motorické), které může narušovat účast ve studiu (hodnocení, interaktivní výuka online)
  • Anamnéza nebo přítomnost psychóz, bipolární poruchy a/nebo závažných poruch osobnosti podle hodnocení lékařského záznamu a rozhovoru s pacientem (SCID)
  • Život ohrožující komorbidita s pravděpodobností 50% mortality během jednoho roku
  • Aktivní sebevražedné myšlenky
  • Pacientky ve fertilním věku
  • Léčba elektrokonvulzivní terapií nebo transkraniální magnetickou stimulací během posledních 90 dnů
  • Nekorigovaná hypotyreóza nebo hypertyreóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Psycho-behaviorální intervence
Moduly Williams LifeSkills, které pokrývají 10 základních dovedností určených ke zlepšení dovedností zvládání stresu, zvládání stresu a mezilidských vztahů: 1) být si vědom negativních myšlenek a pocitů, 2) dělat rozhodnutí, 3) odklánět se, 4) řešit problémy nebo jednat, 5 ) tvrzení, 6) říkat „ne“, kromě následujících preventivních dovedností: 7) mluvit nahlas, 8) naslouchat, 9) empatii a 10) zvyšovat pozitiva
Behaviorální: Williams LifeSkills
Online multimediální interaktivní školicí moduly, které se zabývají 10 základními dovednostmi ke zlepšení zvládání stresu, zvládání stresu a mezilidských vztahů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uchování předmětu
Časové okno: 6 měsíců
Procento subjektů, které dokončily intervenci
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2017

První zveřejněno (ODHAD)

6. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00078272

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Městnavé srdeční selhání

Klinické studie na Williams LifeSkills

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit