Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективное управление эмоциональной реакцией для улучшения самочувствия после обострения сердечной недостаточности (EMERGE)

4 мая 2018 г. обновлено: Duke University
EMERGE — это технико-экономическое обоснование, инициированное PI, целью которого является оценка доступности, удобства использования, эффективности и актуальности интегрированного психо-поведенческого вмешательства у пациентов с сердечной недостаточностью с целью увеличения поддержки, охвата и общего благополучия этих пациентов после госпитализации из-за сердечной недостаточности. обострение сердечной недостаточности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥ 18 лет госпитализированы в стационарную службу Дьюка по поводу сердечной недостаточности.
  • Класс NYHA ≥ II

Критерий исключения:

  • Значительное когнитивное нарушение, обозначенное как мини-экзамен психического состояния (MMSE), общий балл 23 или ниже
  • Отсутствие удобного доступа в Интернет за пределами больницы
  • Алкогольная или иная наркотическая зависимость/злоупотребление в течение последних 90 дней по оценке медицинской карты и опроса пациента (SCID)
  • Тяжелая физическая инвалидность (зрительная, сенсорная или двигательная), которая может помешать участию в исследовании (оценка, интерактивное онлайн-обучение)
  • Наличие в анамнезе или наличие психозов, биполярного расстройства и/или тяжелых расстройств личности по оценке медицинской карты и опроса пациента (SCID)
  • Угрожающие жизни сопутствующие заболевания с вероятностью 50% летальности в течение одного года
  • Активные суицидальные мысли
  • Женщины-пациентки детородного возраста
  • Лечение электросудорожной терапией или транскраниальной магнитной стимуляцией в течение последних 90 дней
  • Некорректированный гипотиреоз или гипертиреоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Психо-поведенческое вмешательство
Модули Williams LifeSkills, которые охватывают 10 основных навыков, предназначенных для улучшения навыков преодоления стресса, управления стрессом и межличностных отношений: 1) осознание негативных мыслей и чувств, 2) принятие решения, 3) навыки отклонения, 4) навыки решения проблем или действия, 5 ) утверждение, 6) высказывание «нет», в дополнение к следующим профилактическим навыкам: 7) говорить, 8) слушать, 9) сопереживать и 10) повышать позитивность
Поведенческий: Уильямс Лайфскиллс
Мультимедийные интерактивные обучающие онлайн-модули, посвященные 10 основным навыкам для улучшения преодоления трудностей, управления стрессом и межличностных отношений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание субъекта
Временное ограничение: 6 месяцев
Процент субъектов, завершивших вмешательство
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 апреля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00078272

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хроническая сердечная недостаточность

Клинические исследования Уильямс Лайфскиллс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться