Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gestione efficace della risposta emotiva per generare benessere post-riacutizzazione HF (EMERGE)

4 maggio 2018 aggiornato da: Duke University
EMERGE è uno studio di fattibilità avviato da PI che mira a valutare l'accessibilità, l'usabilità, l'efficacia e la rilevanza di un intervento psico-comportamentale integrato su pazienti con scompenso cardiaco al fine di aumentare il supporto, la sensibilizzazione e il benessere generale di questi pazienti dopo il ricovero dovuto a esacerbazione dell'insufficienza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Pamela Bonner

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di sesso maschile e femminile, di età ≥ 18 anni, ricoverati presso il servizio ospedaliero della Duke a causa di insufficienza cardiaca
  • Classe NYHA ≥ II

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva significativa, indicata come un punteggio totale del mini-mental state exam (MMSE) di 23 o inferiore
  • Mancanza di un comodo accesso a Internet al di fuori dell'ospedale
  • Dipendenza/abuso di alcol o altre droghe negli ultimi 90 giorni valutata mediante revisione della cartella clinica e colloquio con il paziente (SCID)
  • Grave disabilità fisica (visiva, sensoriale o motoria) che può interferire con la partecipazione allo studio (valutazione, apprendimento interattivo online)
  • Anamnesi o presenza di psicosi, disturbo bipolare e/o gravi disturbi di personalità valutati mediante revisione della cartella clinica e colloquio con il paziente (SCID)
  • Co-morbidità potenzialmente letale con probabilità di mortalità del 50% in un anno
  • Ideazioni suicide attive
  • Pazienti di sesso femminile in età fertile
  • Trattamento con terapia elettroconvulsivante o stimolazione magnetica transcranica negli ultimi 90 giorni
  • Ipotiroidismo o ipertiroidismo non corretto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento psico-comportamentale
Moduli Williams LifeSkills che coprono 10 abilità di base progettate per migliorare le capacità di coping, la gestione dello stress e le relazioni interpersonali: 1) essere consapevoli di pensieri e sentimenti negativi, 2) prendere una decisione, 3) capacità di deviazione, 4) capacità di problem solving o azione, 5 ) affermazione, 6) dire "no", oltre alle seguenti abilità preventive: 7) parlare apertamente, 8) ascoltare, 9) empatia e 10) aumentare i positivi
Comportamentale: Williams Life Skills
Moduli di formazione interattivi multimediali online che affrontano 10 abilità fondamentali per migliorare la coping, la gestione dello stress e le relazioni interpersonali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione del soggetto
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale di soggetti che completano l'intervento
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2017

Primo Inserito (STIMA)

6 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00078272

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza cardiaca congestizia

Prove cliniche su Williams Life Skills

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Suriname

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi