Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzelmi válaszok hatékony kezelése a jó közérzet megteremtése érdekében a szívelégtelenség súlyosbodása után (EMERGE)

2018. május 4. frissítette: Duke University
Az EMERGE egy PI által kezdeményezett megvalósíthatósági tanulmány, amelynek célja egy integrált pszicho-viselkedési beavatkozás elérhetőségének, használhatóságának, hatékonyságának és relevanciájának értékelése szívelégtelenségben szenvedő betegeken, hogy növelje e betegek támogatását, elérhetőségét és általános jólétét a kórházi kezelést követően. szívelégtelenség súlyosbodása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Pamela Bonner

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt, 18 év feletti férfi és női betegek szívelégtelenség miatt a Duke fekvőbeteg-ellátásban
  • NYHA osztály ≥ II

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős kognitív károsodás, amelyet a mini mentális állapotvizsga (MMSE) összpontszáma 23 vagy alacsonyabb
  • Kényelmes internet-hozzáférés hiánya a kórházon kívül
  • Alkohol- vagy egyéb kábítószer-függőség/abúzus az elmúlt 90 napban, az orvosi feljegyzések áttekintése és a beteginterjú (SCID) alapján
  • Súlyos testi fogyatékosság (látási, érzékszervi vagy motoros), amely akadályozhatja a tanulmányi részvételt (értékelés, online interaktív tanulás)
  • Pszichózisok, bipoláris zavar és/vagy súlyos személyiségzavarok anamnézisében vagy jelenléte, az orvosi feljegyzés és a beteginterjú (SCID) alapján értékelve
  • Életveszélyes társbetegség, 50%-os halálozási valószínűséggel egy év alatt
  • Aktív öngyilkossági gondolatok
  • Fogamzóképes korú nőbetegek
  • Kezelés elektrokonvulzív terápiával vagy koponyán keresztüli mágneses stimulációval az elmúlt 90 napon belül
  • Nem korrigált hypothyreosis vagy hyperthyreosis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Pszicho-viselkedési beavatkozás
Williams LifeSkills modulok, amelyek 10 alapkészséget foglalnak magukban, amelyek célja a megküzdési készség, a stresszkezelés és az interperszonális kapcsolatok fejlesztése: 1) tudatában lenni a negatív gondolatoknak és érzéseknek, 2) döntéshozatal, 3) eltérítő készség, 4) problémamegoldó vagy cselekvési készség, 5 ) állítás, 6) "nem" mondás, a következő prevenciós készségek mellett: 7) beszéd, 8) meghallgatás, 9) empátia és 10) pozitívumok növelése
Viselkedési: Williams LifeSkills
Online multimédiás interaktív képzési modulok, amelyek 10 alapvető készséggel foglalkoznak a megküzdés, a stresszkezelés és az interperszonális kapcsolatok javítása érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tárgymegtartás
Időkeret: 6 hónap
A beavatkozást befejező alanyok százalékos aránya
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 29.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. április 7.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. április 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00078272

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Williams LifeSkills

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel