- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03043261
Gestão eficaz da resposta emocional para gerar bem-estar após a exacerbação da IC (EMERGE)
4 de maio de 2018 atualizado por: Duke University
EMERGE é um estudo de viabilidade iniciado por PI que visa avaliar a acessibilidade, usabilidade, eficácia e relevância de uma intervenção psicocomportamental integrada em pacientes com insuficiência cardíaca, a fim de aumentar o apoio, o alcance e o bem-estar geral desses pacientes após a hospitalização devido a exacerbação da insuficiência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Pamela Bonner
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de ambos os sexos, com idade ≥ 18 anos internados no serviço de internação da Duke por insuficiência cardíaca
- Classe NYHA ≥ II
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo significativo, indicado como um mini-exame do estado mental (MMSE) com pontuação total de 23 ou inferior
- Falta de acesso conveniente à Internet fora do hospital
- Dependência/abuso de álcool ou outras drogas nos últimos 90 dias, conforme avaliado por revisão de prontuário médico e entrevista com o paciente (SCID)
- Deficiência física grave (visual, sensorial ou motora) que pode interferir na participação no estudo (avaliação, aprendizado interativo online)
- Histórico ou presença de psicoses, transtorno bipolar e/ou transtornos graves de personalidade, conforme avaliado por revisão de prontuário médico e entrevista com o paciente (SCID)
- Comorbidade com risco de vida com probabilidade de 50% de mortalidade em um ano
- Ideações suicidas ativas
- Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar
- Tratamento com terapia eletroconvulsiva ou estimulação magnética transcraniana nos últimos 90 dias
- Hipotireoidismo ou hipertireoidismo não corrigido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Intervenção Psicocomportamental
Módulos Williams LifeSkills que abrangem 10 habilidades básicas projetadas para melhorar as habilidades de enfrentamento, gerenciamento de estresse e relacionamentos interpessoais: 1) estar ciente de pensamentos e sentimentos negativos, 2) tomar uma decisão, 3) habilidades de desvio, 4) habilidades de resolução de problemas ou de ação, 5 ) assertividade, 6) dizer "não", além das seguintes habilidades preventivas: 7) falar, 8) ouvir, 9) empatia e 10) aumentar os positivos
|
Módulos de treinamento interativo multimídia on-line que abordam 10 habilidades essenciais para melhorar o enfrentamento, o gerenciamento do estresse e os relacionamentos interpessoais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Retenção de assunto
Prazo: 6 meses
|
Porcentagem de sujeitos que completam a intervenção
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
29 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
7 de abril de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
7 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00078272
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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