Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczne zarządzanie reakcją emocjonalną w celu uzyskania dobrego samopoczucia po zaostrzeniu HF (EMERGE)

4 maja 2018 zaktualizowane przez: Duke University
EMERGE to zainicjowane przez PI studium wykonalności, którego celem jest ocena dostępności, użyteczności, skuteczności i przydatności zintegrowanej interwencji psychobehawioralnej u pacjentów z niewydolnością serca w celu zwiększenia wsparcia, zasięgu i ogólnego samopoczucia tych pacjentów po hospitalizacji z powodu zaostrzenie niewydolności serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Pamela Bonner

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥ 18 lat hospitalizowani w szpitalu Duke z powodu niewydolności serca
  • Klasa NYHA ≥ II

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, wskazane jako łączny wynik MMSE (mini-mental state egzamin) wynoszący 23 lub mniej
  • Brak dogodnego dostępu do internetu poza szpitalem
  • Uzależnienie/nadużywanie alkoholu lub innych narkotyków w ciągu ostatnich 90 dni na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej i wywiadu z pacjentem (SCID)
  • Poważna niepełnosprawność fizyczna (wzrokowa, czuciowa lub ruchowa), która może zakłócać udział w badaniu (ocena, interaktywne uczenie się online)
  • Historia lub obecność psychoz, choroby afektywnej dwubiegunowej i/lub ciężkich zaburzeń osobowości na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej i wywiadu z pacjentem (SCID)
  • Zagrażająca życiu choroba współistniejąca z prawdopodobieństwem 50% śmiertelności w ciągu jednego roku
  • Aktywne myśli samobójcze
  • Pacjentki w wieku rozrodczym
  • Leczenie za pomocą terapii elektrowstrząsowej lub przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w ciągu ostatnich 90 dni
  • Nieskorygowana niedoczynność lub nadczynność tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja psychobehawioralna
Moduły Williams LifeSkills, które obejmują 10 podstawowych umiejętności mających na celu poprawę umiejętności radzenia sobie ze stresem, radzenia sobie ze stresem i relacji międzyludzkich: 1) świadomość negatywnych myśli i uczuć, 2) podejmowanie decyzji, 3) umiejętność odbicia, 4) umiejętność rozwiązywania problemów lub działania, 5 ) asercja, 6) mówienie „nie”, oprócz następujących umiejętności zapobiegawczych: 7) zabieranie głosu, 8) słuchanie, 9) empatia i 10) zwiększanie pozytywów
Behawioralne: Umiejętności życiowe Williamsa
Multimedialne interaktywne moduły szkoleniowe online, które dotyczą 10 podstawowych umiejętności w celu poprawy radzenia sobie ze stresem, radzenia sobie ze stresem i relacji międzyludzkich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie podmiotu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Procent osób, które ukończyły interwencję
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00078272

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca

Badania kliniczne na Umiejętności życiowe Williamsa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj