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Manejo Efectivo de la Respuesta Emocional para Generar Bienestar Posterior a la Agudización de la IC (EMERGE)

4 de mayo de 2018 actualizado por: Duke University
EMERGE es un estudio de factibilidad iniciado por PI que tiene como objetivo evaluar la accesibilidad, usabilidad, efectividad y relevancia de una intervención psicoconductual integrada en pacientes con insuficiencia cardíaca para aumentar el apoyo, el alcance y el bienestar general de estos pacientes después de la hospitalización debido a exacerbación de la insuficiencia cardiaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Pamela Bonner

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos, hombres y mujeres, ≥ 18 años hospitalizados en el servicio de hospitalización de Duke debido a insuficiencia cardíaca
  • NYHA Clase ≥ II

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo significativo, indicado como una puntuación total de 23 o inferior en un miniexamen del estado mental (MMSE)
  • Falta de acceso conveniente a Internet fuera del hospital
  • Dependencia/abuso de alcohol u otras drogas en los últimos 90 días según lo evaluado por la revisión del registro médico y la entrevista del paciente (SCID)
  • Discapacidad física grave (visual, sensorial o motora) que pueda interferir con la participación en el estudio (evaluación, aprendizaje interactivo en línea)
  • Antecedentes o presencia de psicosis, trastorno bipolar y/o trastornos graves de la personalidad evaluados mediante la revisión de la historia clínica y la entrevista con el paciente (SCID)
  • Comorbilidad potencialmente mortal con probabilidad de 50% de mortalidad en un año
  • Ideaciones suicidas activas
  • Pacientes mujeres en edad fértil
  • Tratamiento con terapia electroconvulsiva o estimulación magnética transcraneal en los últimos 90 días
  • Hipotiroidismo o hipertiroidismo no corregido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención Psico-Conductual
Módulos de Williams LifeSkills que cubren 10 habilidades básicas diseñadas para mejorar las habilidades de afrontamiento, el manejo del estrés y las relaciones interpersonales: 1) ser consciente de los pensamientos y sentimientos negativos, 2) tomar una decisión, 3) habilidades de desviación, 4) resolución de problemas o habilidades de acción, 5 ) afirmación, 6) decir "no", además de las siguientes habilidades preventivas: 7) hablar, 8) escuchar, 9) empatía y 10) aumentar los positivos
Conductual: Habilidades para la vida de Williams
Módulos de capacitación interactivos multimedia en línea que abordan 10 habilidades básicas para mejorar el afrontamiento, el manejo del estrés y las relaciones interpersonales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención de sujetos
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de sujetos que completan la intervención
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

29 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

7 de abril de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

7 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00078272

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardíaca congestiva

Ensayos clínicos sobre Habilidades para la vida de Williams

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