Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiv håndtering av emosjonell respons for å generere velvære etter HF-eksaserbasjon (EMERGE)

4. mai 2018 oppdatert av: Duke University
EMERGE er en PI-initiert mulighetsstudie som tar sikte på å evaluere tilgjengeligheten, brukervennligheten, effektiviteten og relevansen av en integrert psyko-atferdsintervensjon på hjertesviktpasienter for å øke støtte, oppsøkende og generell velvære for disse pasientene etter sykehusinnleggelse pga. forverring av hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Pamela Bonner

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne mannlige og kvinnelige pasienter, alder ≥ 18 år innlagt på Duke døgntjeneste på grunn av hjertesvikt
  • NYHA klasse ≥ II

Ekskluderingskriterier:

  • Signifikant kognitiv svikt, indikert som en total poengsum på 23 eller lavere (MMSE)
  • Mangel på praktisk internettilgang utenfor sykehus
  • Alkohol eller annen rusavhengighet/misbruk innen de siste 90 dagene som evaluert ved gjennomgang av journal og pasientintervju (SCID)
  • Alvorlig fysisk funksjonshemming (visuell, sensorisk eller motorisk) som kan forstyrre studiedeltakelse (vurdering, interaktiv læring på nett)
  • Historie eller tilstedeværelse av psykoser, bipolar lidelse og/eller alvorlige personlighetsforstyrrelser som evaluert ved gjennomgang av journal og pasientintervju (SCID)
  • Livstruende komorbiditet med sannsynlighet for 50 % dødelighet på ett år
  • Aktive selvmordstanker
  • Kvinnelige pasienter i fertil alder
  • Behandling med elektrokonvulsiv terapi eller transkraniell magnetisk stimulering i løpet av de siste 90 dagene
  • Ukorrigert hypotyreose eller hypertyreose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Psyko-atferdsintervensjon
Williams LifeSkills-moduler som dekker 10 kjerneferdigheter designet for å forbedre mestringsevner, stressmestring og mellommenneskelige relasjoner: 1) å være bevisst på negative tanker og følelser, 2) ta en beslutning, 3) avbøyningsevner, 4) problemløsning eller handlingsevner, 5 ) påstand, 6) å si «nei», i tillegg til følgende forebyggende ferdigheter: 7) å si ifra, 8) lytte, 9) empati og 10) øke positiver
Atferdsmessig: Williams LifeSkills
Online multimedia interaktive treningsmoduler som tar for seg 10 kjerneferdigheter for å forbedre mestring, stressmestring og mellommenneskelige relasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaring av emner
Tidsramme: 6 måneder
Andel av forsøkspersonene som fullfører intervensjonen
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

7. april 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

6. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00078272

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kongestiv hjertesvikt

Kliniske studier på Williams LifeSkills

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere