Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiv hantering av emotionell respons för att generera välbefinnande efter HF-exacerbation (EMERGE)

4 maj 2018 uppdaterad av: Duke University
EMERGE är en PI-initierad förstudie som syftar till att utvärdera tillgängligheten, användbarheten, effektiviteten och relevansen av en integrerad psyko-beteendeintervention på hjärtsviktspatienter för att öka stöd, uppsökande och allmänt välbefinnande för dessa patienter efter sjukhusvistelse p.g.a. exacerbation av hjärtsvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Pamela Bonner

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna manliga och kvinnliga patienter, ålder ≥ 18 år inlagda på sjukhus hos Duke på grund av hjärtsvikt
  • NYHA Klass ≥ II

Exklusions kriterier:

  • Signifikant kognitiv funktionsnedsättning, indikerad som en mini-mental state examen (MMSE) totalpoäng på 23 eller lägre
  • Brist på bekväm tillgång till internet utanför sjukhuset
  • Alkohol- eller annat drogberoende/missbruk under de senaste 90 dagarna, utvärderat genom genomgång av journal och patientintervju (SCID)
  • Svår fysisk funktionsnedsättning (visuell, sensorisk eller motorisk) som kan störa studiedeltagande (bedömning, interaktiv inlärning online)
  • Historik eller förekomst av psykoser, bipolär sjukdom och/eller allvarliga personlighetsstörningar som utvärderas genom genomgång av journal och patientintervju (SCID)
  • Livshotande komorbiditet med sannolikhet för 50 % dödlighet på ett år
  • Aktiva självmordstankar
  • Kvinnliga patienter i fertil ålder
  • Behandling med elektrokonvulsiv terapi eller transkraniell magnetisk stimulering inom de senaste 90 dagarna
  • Okorrigerad hypotyreos eller hypertyreos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Psyko-beteendeintervention
Williams LifeSkills-moduler som täcker 10 kärnkompetenser utformade för att förbättra hanteringsförmåga, stresshantering och mellanmänskliga relationer: 1) vara medveten om negativa tankar och känslor, 2) fatta ett beslut, 3) avvägningsförmåga, 4) problemlösnings- eller handlingsförmåga, 5 ) påstående, 6) säga "nej", utöver följande förebyggande färdigheter: 7) tala upp, 8) lyssna, 9) empati och 10) öka positiva
Beteende: Williams LifeSkills
Online multimedia interaktiva träningsmoduler som tar upp 10 kärnkompetenser för att förbättra hanteringen, stresshantering och mellanmänskliga relationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ämnesretention
Tidsram: 6 månader
Andel av försökspersonerna som slutför interventionen
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 april 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

7 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

6 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00078272

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Williams LifeSkills

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera