Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiv styring af følelsesmæssig respons for at skabe velvære efter HF-eksacerbation (EMERGE)

4. maj 2018 opdateret af: Duke University
EMERGE er et PI-initieret feasibility-studie, der har til formål at evaluere tilgængeligheden, anvendeligheden, effektiviteten og relevansen af ​​en integreret psykoadfærdsintervention på hjertesvigtspatienter med henblik på at øge støtte, opsøgende og generel velvære hos disse patienter efter indlæggelse pga. hjertesvigt eksacerbation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Pamela Bonner

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mandlige og kvindelige patienter, alder ≥ 18 år indlagt på Duke døgnbehandling på grund af hjertesvigt
  • NYHA Klasse ≥ II

Ekskluderingskriterier:

  • Signifikant kognitiv svækkelse, angivet som en totalscore på 23 eller lavere (MMSE)
  • Mangel på bekvem internetadgang uden for hospitalet
  • Alkohol eller anden stofafhængighed/misbrug inden for de seneste 90 dage som vurderet ved gennemgang af journal og patientinterview (SCID)
  • Alvorligt fysisk handicap (visuelt, sensorisk eller motorisk), der kan forstyrre studiedeltagelsen (vurdering, interaktiv online læring)
  • Anamnese eller tilstedeværelse af psykoser, bipolar lidelse og/eller alvorlige personlighedsforstyrrelser som vurderet ved gennemgang af journal og patientinterview (SCID)
  • Livstruende komorbiditet med sandsynlighed for 50 % dødelighed på et år
  • Aktive selvmordstanker
  • Kvindelige patienter i den fødedygtige alder
  • Behandling med elektrokonvulsiv terapi eller transkraniel magnetisk stimulation inden for de seneste 90 dage
  • Ukorrigeret hypothyroidisme eller hyperthyroidisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Psyko-adfærdsmæssig intervention
Williams LifeSkills-moduler, der dækker 10 kernefærdigheder designet til at forbedre mestringsevner, stresshåndtering og interpersonelle relationer: 1) at være opmærksom på negative tanker og følelser, 2) tage en beslutning, 3) afbøjeevner, 4) problemløsnings- eller handlingsevner, 5 ) påstand, 6) sige "nej", ud over følgende forebyggende færdigheder: 7) tale op, 8) lytte, 9) empati og 10) øge positive
Adfærdsmæssigt: Williams LifeSkills
Online multimedie interaktive træningsmoduler, der omhandler 10 kernefærdigheder til at forbedre mestring, stresshåndtering og interpersonelle relationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelse af emner
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af forsøgspersoner, der gennemfører interventionen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2017

Først opslået (SKØN)

6. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00078272

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt

Kliniske forsøg med Williams LifeSkills

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner