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Effektives Management der emotionalen Reaktion zur Erzeugung von Wohlbefinden nach HF-Exazerbation (EMERGE)

4. Mai 2018 aktualisiert von: Duke University
EMERGE ist eine von PI initiierte Machbarkeitsstudie, die darauf abzielt, die Zugänglichkeit, Benutzerfreundlichkeit, Wirksamkeit und Relevanz einer integrierten psycho-behavioralen Intervention bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu bewerten, um die Unterstützung, Reichweite und das allgemeine Wohlbefinden dieser Patienten nach einem Krankenhausaufenthalt zu verbessern Verschlimmerung der Herzinsuffizienz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Pamela Bonner

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene männliche und weibliche Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die wegen Herzinsuffizienz im Krankenhaus von Duke stationär aufgenommen wurden
  • NYHA-Klasse ≥ II

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante kognitive Beeinträchtigung, angegeben als Mini-Mental State Exam (MMSE)-Gesamtpunktzahl von 23 oder weniger
  • Fehlender bequemer Internetzugang außerhalb des Krankenhauses
  • Alkohol- oder andere Drogenabhängigkeit/-missbrauch innerhalb der letzten 90 Tage, wie durch Überprüfung der Krankenakte und Patientenbefragung (SCID) bewertet
  • Schwere körperliche Behinderung (visuell, sensorisch oder motorisch), die die Studienteilnahme beeinträchtigen kann (Bewertung, interaktives Online-Lernen)
  • Vorgeschichte oder Vorhandensein von Psychosen, bipolaren Störungen und/oder schweren Persönlichkeitsstörungen, wie durch Überprüfung der Krankenakte und Patientenbefragung (SCID) bewertet
  • Lebensbedrohliche Komorbidität mit einer Wahrscheinlichkeit von 50 % Sterblichkeit in einem Jahr
  • Aktive Selbstmordgedanken
  • Weibliche Patienten im gebärfähigen Alter
  • Behandlung mit Elektrokrampftherapie oder transkranieller Magnetstimulation innerhalb der letzten 90 Tage
  • Unkorrigierte Hypothyreose oder Hyperthyreose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Psycho-Verhaltensintervention
Williams LifeSkills-Module, die 10 Kernkompetenzen abdecken, die darauf abzielen, Bewältigungsfähigkeiten, Stressbewältigung und zwischenmenschliche Beziehungen zu verbessern: 1) sich negativer Gedanken und Gefühle bewusst zu sein, 2) eine Entscheidung zu treffen, 3) Ablenkungsfähigkeiten, 4) Problemlösungs- oder Handlungsfähigkeiten, 5 ) Behauptung, 6) „Nein“ sagen, zusätzlich zu den folgenden präventiven Fähigkeiten: 7) Sprechen, 8) Zuhören, 9) Empathie und 10) Positives steigern
Verhalten: Williams LifeSkills
Interaktive Online-Multimedia-Trainingsmodule, die 10 Kernkompetenzen zur Verbesserung der Bewältigung, Stressbewältigung und zwischenmenschlichen Beziehungen behandeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betreff Retention
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der Probanden, die die Intervention abschließen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

29. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

7. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

7. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00078272

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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