Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectief beheer van emotionele respons om welzijn na HF-exacerbatie te genereren (EMERGE)

4 mei 2018 bijgewerkt door: Duke University
EMERGE is een door PI geïnitieerde haalbaarheidsstudie die tot doel heeft de toegankelijkheid, bruikbaarheid, effectiviteit en relevantie van een geïntegreerde psycho-gedragsinterventie bij patiënten met hartfalen te evalueren om de ondersteuning, outreach en algemeen welzijn van deze patiënten na ziekenhuisopname als gevolg van hartfalen te verbeteren. verergering van hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Pamela Bonner

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mannelijke en vrouwelijke patiënten, leeftijd ≥ 18 jaar opgenomen in het ziekenhuis van Duke intramurale dienst vanwege hartfalen
  • NYHA-klasse ≥ II

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen, aangegeven als een totaalscore van 23 of lager op een mini-mental state exam (MMSE).
  • Gebrek aan handige internettoegang buiten het ziekenhuis
  • Afhankelijkheid/misbruik van alcohol of andere drugs in de afgelopen 90 dagen zoals beoordeeld door beoordeling van medisch dossier en patiëntinterview (SCID)
  • Ernstige lichamelijke beperking (visueel, zintuiglijk of motorisch) die deelname aan het onderzoek kan belemmeren (assessment, online interactief leren)
  • Voorgeschiedenis of aanwezigheid van psychosen, bipolaire stoornis en/of ernstige persoonlijkheidsstoornissen zoals beoordeeld door beoordeling van medisch dossier en patiëntinterview (SCID)
  • Levensbedreigende comorbiditeit met kans op 50% mortaliteit in één jaar
  • Actieve zelfmoordgedachten
  • Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd
  • Behandeling met elektroconvulsietherapie of transcraniële magnetische stimulatie in de afgelopen 90 dagen
  • Ongecorrigeerde hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Psycho-gedragsinterventie
Williams LifeSkills-modules die 10 kernvaardigheden behandelen die zijn ontworpen om copingvaardigheden, stressmanagement en interpersoonlijke relaties te verbeteren: 1) zich bewust zijn van negatieve gedachten en gevoelens, 2) een beslissing nemen, 3) doorbuigingsvaardigheden, 4) probleemoplossende of actievaardigheden, 5 ) assertiviteit, 6) "nee" zeggen, naast de volgende preventieve vaardigheden: 7) spreken, 8) luisteren, 9) empathie en 10) positieven vergroten
Gedragsmatig: Williams LifeSkills
Online multimedia interactieve trainingsmodules die 10 kernvaardigheden behandelen om coping, stressmanagement en interpersoonlijke relaties te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud van onderwerp
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage proefpersonen dat de interventie voltooit
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

29 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

7 april 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00078272

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Congestief hartfalen

Klinische onderzoeken op Williams LifeSkills

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren