- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03043261
Tehokas emotionaalisen vasteen hallinta hyvän olon luomiseksi HF:n pahenemisen jälkeen (EMERGE)
perjantai 4. toukokuuta 2018 päivittänyt: Duke University
EMERGE on PI:n käynnistämä toteutettavuustutkimus, jonka tavoitteena on arvioida integroidun psyko-käyttäytymishoidon saatavuutta, käytettävyyttä, tehokkuutta ja merkitystä sydämen vajaatoimintapotilaille, jotta voidaan lisätä näiden potilaiden tukea, tavoitettavuutta ja yleistä hyvinvointia sairaalahoidon jälkeen. sydämen vajaatoiminnan paheneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Pamela Bonner
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset mies- ja naispotilaat, ≥ 18-vuotiaat, sairaalahoidossa Duke-sairaalaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi
- NYHA luokka ≥ II
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen, joka ilmaistaan mielentilatutkimuksen (MMSE) kokonaispistemääränä 23 tai vähemmän
- Kätevän Internet-yhteyden puute sairaalan ulkopuolella
- Alkoholi- tai muu huumeriippuvuus/-riippuvuus viimeisten 90 päivän aikana arvioituna sairauskertomuksen ja potilashaastattelun (SCID) perusteella
- Vaikea fyysinen vamma (visuaalinen, sensorinen tai motorinen), joka voi häiritä tutkimukseen osallistumista (arviointi, interaktiivinen verkko-oppiminen)
- Psykoosien, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja/tai vakavien persoonallisuushäiriöiden historia tai olemassaolo arvioituna sairauskertomuksen ja potilaan haastattelun (SCID) perusteella
- Henkeä uhkaava samanaikainen sairaus, jonka todennäköisyys on 50 %:n kuolleisuus yhdessä vuodessa
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset
- Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat
- Hoito sähkökonvulsiivisella hoidolla tai transkraniaalisella magneettistimulaatiolla viimeisten 90 päivän aikana
- Korjaamaton kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Psyko-käyttäytymisinterventio
Williams LifeSkills -moduulit, jotka kattavat 10 ydintaitoa, jotka on suunniteltu parantamaan selviytymistaitoja, stressinhallintaa ja ihmissuhteita: 1) negatiivisten ajatusten ja tunteiden tiedostaminen, 2) päätöksenteko, 3) poikkeamistaidot, 4) ongelmanratkaisu- tai toimintataidot, 5 ) väittäminen, 6) "ei" sanominen seuraavien ennaltaehkäisevien taitojen lisäksi: 7) puhuminen, 8) kuunteleminen, 9) empatia ja 10) positiivisten asioiden lisääminen
|
Online-multimedian interaktiiviset koulutusmoduulit, joissa käsitellään 10 ydintaitoa selviytymisen, stressinhallinnan ja ihmissuhteiden parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiheen säilyttäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Intervention suorittaneiden tutkimushenkilöiden prosenttiosuus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 7. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 7. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00078272
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .