- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03046368
Personnalisation de la lettre de motivation et taux de réponse
Personnalisation de la lettre d'accompagnement et taux de réponse - un essai contrôlé randomisé dans l'enquête danoise sur la santé et la morbidité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et objectif : dans les enquêtes danoises sur la santé et la morbidité, le taux de participation est passé de 61 % en 2010 à 57 % en 2013. Un taux de participation en baisse peut affecter la représentativité et les résultats de l'enquête. Plusieurs études indiquent qu'une enquête qui adapte des caractéristiques de conception personnalisées permet d'obtenir des taux de participation plus élevés. Une fonctionnalité peut être une lettre de motivation personnalisée qui apparaît plus pertinente et intéressante pour le membre de l'échantillon. La question de recherche est donc de savoir si les lettres de motivation avec un contenu ciblé peuvent être plus performantes qu'une lettre standard. La proposition est que ces lettres devraient accroître la volonté de certains membres de l'échantillon de participer, et que cela se traduira par des taux de réponse plus élevés. Cependant, on sait peu de choses sur le contenu ciblé qui est le plus efficace.
Ainsi, dans l'esprit du design adaptatif, cette étude cherche à établir s'il peut être avantageux pour la participation globale d'utiliser des lettres de motivation au contenu ciblé et si l'effet sur la participation des différentes versions de la lettre de motivation varie selon les sous-groupes de l'échantillon afin d'optimiser caractéristiques de conception dans les enquêtes futures. De plus, étant donné que la majorité des membres de l'échantillon participent, ces membres de l'échantillon qui sont influencés par la lettre ciblée doivent avoir des propensions à répondre relativement faibles (avec la lettre standard). Ainsi, nous émettons l'hypothèse que les lettres ciblées devraient particulièrement améliorer les taux de réponse dans les sous-groupes à faible propension à répondre (c. jeunes hommes, célibataires et femmes âgées). Une question de recherche secondaire est donc de savoir si l'effet des lettres ciblées sur le taux de réponse est plus important parmi les sous-groupes de l'échantillon à faible propension à répondre.
Conception : Un essai randomisé sera intégré à l'enquête danoise sur la santé et la morbidité de 2017, dans laquelle un paragraphe de la lettre d'accompagnement destiné à renforcer les perceptions de la pertinence de l'enquête varie parmi les membres de l'échantillon. L'enquête danoise sur la santé et la morbidité 2017 sera basée sur un échantillon aléatoire représentatif au niveau national de 25 000 personnes (y compris les personnes institutionnalisées) âgées de 16 ans ou plus et résidant au Danemark au 1er janvier 2017. L'échantillon sera tiré de la population adulte du Danemark à l'aide du système d'enregistrement civil danois et l'enquête sera menée entre le 3 février et le 5 mai 2017. Tous les membres de l'échantillon seront répartis au hasard, avec des probabilités égales, dans l'un des 11 groupes de traitement. Un groupe recevra une lettre standard conçue pour avoir un attrait général et les 10 autres groupes recevront l'une des 10 versions de la lettre d'accompagnement ciblée. Dans les enquêtes précédentes sur la santé et la morbidité, tous les membres de l'échantillon recevaient la même lettre standard. Une grande partie du contenu de la lettre standard et de la lettre ciblée sera la même. L'intention est de conserver des caractéristiques constantes conçues pour démontrer la crédibilité de l'enquête, pour apaiser les craintes concernant la confidentialité, pour faire appel à l'intérêt personnel et pour fournir des informations de base sur la tâche de participation. Tous les membres de l'échantillon seront invités soit à remplir un questionnaire en ligne, soit à remplir un questionnaire papier concernant la santé et la morbidité.
Statistiques : L'analyse sera basée sur un modèle de régression logistique des 25 000 personnes invitées à l'Enquête Santé et Morbidité 2017. La variable indépendante est un indicateur dichotomique de groupe de traitement : lettre ciblée ou standard. La variable dépendante indique si le membre de l'échantillon a entièrement ou partiellement rempli le questionnaire. La variable médiatrice indique l'appartenance à chacun des trois groupes à faible propension à répondre importants sur le plan opérationnel (c.-à-d. jeunes hommes, célibataires et femmes âgées). L'approche consiste à tester d'abord un effet principal de la variable indépendante dans chacun des groupes de traitement. Une deuxième étape consiste à effectuer la même analyse stratifiée par groupe de traitement. Une troisième étape cherchera alors à identifier si des effets significatifs se produisent entre la variable médiatrice et la variable dépendante.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 1353
- National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les personnes (y compris les personnes institutionnalisées) âgées de 16 ans ou plus et résidant au Danemark au 1er janvier 2017.
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Lettre de motivation type
Le groupe recevra une lettre d'accompagnement standard pour l'enquête qui est conçue pour avoir un large attrait : Vous avez été sélectionné au hasard pour participer à une enquête sur le bien-être, la santé et la maladie chez les adolescents et les adultes au Danemark. |
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EXPÉRIMENTAL: Lettre de motivation ciblée 1
Ce groupe recevra une lettre d'accompagnement à l'enquête comprenant le paragraphe : Vous avez été sélectionné au hasard pour participer à une enquête sur le bien-être, la santé et la maladie chez les adolescents et les adultes au Danemark. Le questionnaire abordera des thèmes tels que le stress, l'alcool et les troubles du sommeil. |
Le groupe d'intervention recevra une lettre d'accompagnement avec un contenu ciblé dans le but d'augmenter la participation
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EXPÉRIMENTAL: Lettre de motivation ciblée 2
Ce groupe recevra une lettre d'accompagnement à l'enquête comprenant le paragraphe : Vous avez été sélectionné au hasard pour participer à une enquête sur le bien-être, la santé et la maladie chez les adolescents et les adultes au Danemark. Le questionnaire abordera des thèmes tels que le stress, l'alcool et les contacts avec la famille et les amis. |
Le groupe d'intervention recevra une lettre d'accompagnement avec un contenu ciblé dans le but d'augmenter la participation
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EXPÉRIMENTAL: Lettre de motivation ciblée 3
Ce groupe recevra une lettre d'accompagnement à l'enquête comprenant le paragraphe : Vous avez été sélectionné au hasard pour participer à une enquête sur le bien-être, la santé et la maladie chez les adolescents et les adultes au Danemark. Le questionnaire abordera des thèmes tels que le stress, l'alcool et le sexe |
Le groupe d'intervention recevra une lettre d'accompagnement avec un contenu ciblé dans le but d'augmenter la participation
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EXPÉRIMENTAL: Lettre de motivation ciblée 4
Ce groupe recevra une lettre d'accompagnement à l'enquête comprenant le paragraphe : Vous avez été sélectionné au hasard pour participer à une enquête sur le bien-être, la santé et la maladie chez les adolescents et les adultes au Danemark. Le questionnaire abordera des thèmes tels que le stress, les problèmes de sommeil et les contacts avec la famille et les amis. |
Le groupe d'intervention recevra une lettre d'accompagnement avec un contenu ciblé dans le but d'augmenter la participation
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EXPÉRIMENTAL: Lettre de motivation ciblée 5
Ce groupe recevra une lettre d'accompagnement à l'enquête comprenant le paragraphe : Vous avez été sélectionné au hasard pour participer à une enquête sur le bien-être, la santé et la maladie chez les adolescents et les adultes au Danemark. Le questionnaire abordera des thèmes tels que le stress, les troubles du sommeil et le sexe. |
Le groupe d'intervention recevra une lettre d'accompagnement avec un contenu ciblé dans le but d'augmenter la participation
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EXPÉRIMENTAL: Lettre de motivation ciblée 6
Ce groupe recevra une lettre d'accompagnement à l'enquête comprenant le paragraphe : Vous avez été sélectionné au hasard pour participer à une enquête sur le bien-être, la santé et la maladie chez les adolescents et les adultes au Danemark. Le questionnaire abordera des thèmes tels que le stress, le sexe et les contacts avec la famille et les amis. |
Le groupe d'intervention recevra une lettre d'accompagnement avec un contenu ciblé dans le but d'augmenter la participation
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EXPÉRIMENTAL: Lettre de motivation ciblée 7
Ce groupe recevra une lettre d'accompagnement à l'enquête comprenant le paragraphe : Vous avez été sélectionné au hasard pour participer à une enquête sur le bien-être, la santé et la maladie chez les adolescents et les adultes au Danemark. Le questionnaire abordera des thèmes tels que le sexe, les problèmes de sommeil et les contacts avec la famille et les amis. |
Le groupe d'intervention recevra une lettre d'accompagnement avec un contenu ciblé dans le but d'augmenter la participation
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EXPÉRIMENTAL: Lettre de motivation ciblée 8
Ce groupe recevra une lettre d'accompagnement à l'enquête comprenant le paragraphe : Vous avez été sélectionné au hasard pour participer à une enquête sur le bien-être, la santé et la maladie chez les adolescents et les adultes au Danemark. Le questionnaire abordera des thèmes tels que le sexe, les troubles du sommeil et l'alcool. |
Le groupe d'intervention recevra une lettre d'accompagnement avec un contenu ciblé dans le but d'augmenter la participation
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EXPÉRIMENTAL: Lettre de motivation ciblée 9
Ce groupe recevra une lettre d'accompagnement à l'enquête comprenant le paragraphe : Vous avez été sélectionné au hasard pour participer à une enquête sur le bien-être, la santé et la maladie chez les adolescents et les adultes au Danemark. Le questionnaire abordera des thèmes tels que le sexe, l'alcool et les contacts avec la famille et les amis. |
Le groupe d'intervention recevra une lettre d'accompagnement avec un contenu ciblé dans le but d'augmenter la participation
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EXPÉRIMENTAL: Lettre de motivation ciblée 10
Ce groupe recevra une lettre d'accompagnement à l'enquête comprenant le paragraphe : Vous avez été sélectionné au hasard pour participer à une enquête sur le bien-être, la santé et la maladie chez les adolescents et les adultes au Danemark. Le questionnaire abordera des thèmes tels que l'alcool, les problèmes de sommeil et les contacts avec la famille et les amis. |
Le groupe d'intervention recevra une lettre d'accompagnement avec un contenu ciblé dans le but d'augmenter la participation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réponse global
Délai: Jusqu'à 3 mois (du 3 février 2017 au maximum 5 Maj 2017)
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Taux de réponse global et dans les différents bras d'intervention
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Jusqu'à 3 mois (du 3 février 2017 au maximum 5 Maj 2017)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réponse dans différents sous-groupes
Délai: Jusqu'à 3 mois (du 3 février 2017 au maximum 5 Maj 2017)
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Taux de réponse dans différents sous-groupes avec une faible propension à répondre
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Jusqu'à 3 mois (du 3 février 2017 au maximum 5 Maj 2017)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Janne S Tolstrup, MD PhD, National Institute of Public Health - University of Southern Denmark
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 60110-5060-FL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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