- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03046368
Personalização da Carta de Apresentação e Taxa de Resposta
Personalização da carta de apresentação e taxa de resposta - um estudo controlado randomizado na pesquisa dinamarquesa de saúde e morbidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e objetivo: Nas Pesquisas Dinamarquesas de Saúde e Morbidade, a taxa de participação caiu de 61% em 2010 para 57% em 2013. Uma taxa de participação em declínio pode afetar a representatividade e os resultados da pesquisa. Vários estudos indicam que uma pesquisa que adapta características de design personalizado atinge taxas de participação mais altas. Um recurso pode ser uma carta de apresentação personalizada que pareça mais relevante e interessante para o membro da amostra. A questão da pesquisa, então, é se as cartas de apresentação com conteúdo direcionado podem ter um desempenho melhor do que uma carta padrão. A proposição é que tais cartas devem aumentar a disposição de alguns membros da amostra em participar e que isso se refletirá em taxas de resposta mais altas. No entanto, pouco se sabe sobre qual conteúdo direcionado é o mais eficaz.
Assim, no espírito do design adaptativo, este estudo procura estabelecer se pode ser vantajoso para a participação geral usar cartas de apresentação com conteúdo direcionado e se o efeito na participação de diferentes versões da carta de apresentação varia em subgrupos de amostra, a fim de otimizar recursos de design em pesquisas futuras. Além disso, dado que a maioria dos membros da amostra participa, esses membros da amostra que são influenciados pela carta direcionada devem ter propensões de resposta relativamente baixas (com a carta padrão). Assim, levantamos a hipótese de que as cartas direcionadas devem melhorar particularmente as taxas de resposta em subgrupos de baixa propensão à resposta (ou seja, homens jovens, solteiros e mulheres idosas). Uma questão de pesquisa secundária é, portanto, se algum efeito de cartas direcionadas na taxa de resposta é maior entre subgrupos de amostra com propensão de resposta baixa.
Projeto: Um estudo randomizado será incorporado à Pesquisa Dinamarquesa de Saúde e Morbidade 2017, onde um parágrafo na carta de apresentação destinado a aumentar as percepções de relevância da pesquisa é variado entre os membros da amostra. A Pesquisa Dinamarquesa de Saúde e Morbidade de 2017 será baseada em uma amostra aleatória representativa nacional de 25.000 indivíduos (incluindo indivíduos institucionalizados) com 16 anos ou mais e residentes na Dinamarca em 1º de janeiro de 2017. A amostra será retirada da população adulta na Dinamarca usando o Sistema de Registro Civil Dinamarquês e a pesquisa será realizada entre 3 de fevereiro e 5 de maio de 2017. Todos os membros da amostra serão alocados aleatoriamente, com probabilidades iguais, para um dos 11 grupos de tratamento. Um grupo receberá uma carta padrão projetada para ter apelo geral e os outros 10 grupos receberão uma das 10 versões da carta de apresentação direcionada. Nas Pesquisas de Saúde e Morbidade anteriores, todos os membros da amostra receberam a mesma carta padrão. Grande parte do conteúdo da carta padrão e da carta direcionada será o mesmo. A intenção é manter características constantes destinadas a demonstrar a credibilidade da pesquisa, dissipar temores quanto à confidencialidade, apelar ao interesse próprio e fornecer informações básicas sobre a tarefa de participação. Todos os membros da amostra serão convidados a preencher um questionário na web ou a preencher um questionário em papel sobre saúde e morbidade.
Estatísticas: A análise será baseada na modelagem de regressão logística das 25.000 pessoas convidadas para a Pesquisa de Saúde e Morbidade 2017. A variável independente é um indicador dicotômico do grupo de tratamento: carta direcionada ou padrão. A variável dependente indica se o membro da amostra completou totalmente ou parcialmente o questionário. A variável mediadora indica a adesão de cada um dos três grupos de propensão de baixa resposta operacionalmente importantes (ou seja, homens jovens, solteiros e mulheres idosas). A abordagem é primeiro testar um efeito principal da variável independente em cada um dos grupos de tratamento. Um segundo passo é conduzir a mesma análise estratificada por grupo de tratamento. Uma terceira etapa buscará, então, identificar se ocorre algum efeito significativo entre a variável mediadora e a variável dependente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Copenhagen, Dinamarca, 1353
- National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos (incluindo indivíduos institucionalizados) com 16 anos ou mais e residentes na Dinamarca em 1º de janeiro de 2017.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Carta de apresentação padrão
O grupo receberá uma carta de apresentação padrão para a pesquisa, projetada para ter um apelo amplo: Você foi selecionado aleatoriamente para participar de uma pesquisa de bem-estar, saúde e doença entre adolescentes e adultos na Dinamarca. |
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EXPERIMENTAL: Carta de apresentação direcionada 1
Este grupo receberá uma carta de apresentação para a pesquisa, incluindo o parágrafo: Você foi selecionado aleatoriamente para participar de uma pesquisa de bem-estar, saúde e doença entre adolescentes e adultos na Dinamarca. O questionário abordará temas como estresse, álcool e problemas de sono. |
O Grupo de intervenção receberá uma carta de apresentação com conteúdo direcionado com o objetivo de aumentar a participação
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EXPERIMENTAL: Carta de apresentação direcionada 2
Este grupo receberá uma carta de apresentação para a pesquisa, incluindo o parágrafo: Você foi selecionado aleatoriamente para participar de uma pesquisa de bem-estar, saúde e doença entre adolescentes e adultos na Dinamarca. O questionário abordará temas como estresse, álcool e contato com familiares e amigos. |
O Grupo de intervenção receberá uma carta de apresentação com conteúdo direcionado com o objetivo de aumentar a participação
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EXPERIMENTAL: Carta de apresentação direcionada 3
Este grupo receberá uma carta de apresentação para a pesquisa, incluindo o parágrafo: Você foi selecionado aleatoriamente para participar de uma pesquisa de bem-estar, saúde e doença entre adolescentes e adultos na Dinamarca. O questionário abordará temas como estresse, álcool e sexo |
O Grupo de intervenção receberá uma carta de apresentação com conteúdo direcionado com o objetivo de aumentar a participação
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EXPERIMENTAL: Carta de apresentação direcionada 4
Este grupo receberá uma carta de apresentação para a pesquisa, incluindo o parágrafo: Você foi selecionado aleatoriamente para participar de uma pesquisa de bem-estar, saúde e doença entre adolescentes e adultos na Dinamarca. O questionário abordará temas como estresse, problemas de sono e contato com familiares e amigos. |
O Grupo de intervenção receberá uma carta de apresentação com conteúdo direcionado com o objetivo de aumentar a participação
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EXPERIMENTAL: Carta de apresentação direcionada 5
Este grupo receberá uma carta de apresentação para a pesquisa, incluindo o parágrafo: Você foi selecionado aleatoriamente para participar de uma pesquisa de bem-estar, saúde e doença entre adolescentes e adultos na Dinamarca. O questionário abordará temas como estresse, problemas de sono e sexo. |
O Grupo de intervenção receberá uma carta de apresentação com conteúdo direcionado com o objetivo de aumentar a participação
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EXPERIMENTAL: Carta de apresentação direcionada 6
Este grupo receberá uma carta de apresentação para a pesquisa, incluindo o parágrafo: Você foi selecionado aleatoriamente para participar de uma pesquisa de bem-estar, saúde e doença entre adolescentes e adultos na Dinamarca. O questionário abordará temas como estresse, sexo e contato com familiares e amigos. |
O Grupo de intervenção receberá uma carta de apresentação com conteúdo direcionado com o objetivo de aumentar a participação
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EXPERIMENTAL: Carta de apresentação direcionada 7
Este grupo receberá uma carta de apresentação para a pesquisa, incluindo o parágrafo: Você foi selecionado aleatoriamente para participar de uma pesquisa de bem-estar, saúde e doença entre adolescentes e adultos na Dinamarca. O questionário abordará temas como sexo, problemas de sono e contato com familiares e amigos. |
O Grupo de intervenção receberá uma carta de apresentação com conteúdo direcionado com o objetivo de aumentar a participação
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EXPERIMENTAL: Carta de apresentação direcionada 8
Este grupo receberá uma carta de apresentação para a pesquisa, incluindo o parágrafo: Você foi selecionado aleatoriamente para participar de uma pesquisa de bem-estar, saúde e doença entre adolescentes e adultos na Dinamarca. O questionário abordará temas como sexo, problemas de sono e álcool. |
O Grupo de intervenção receberá uma carta de apresentação com conteúdo direcionado com o objetivo de aumentar a participação
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EXPERIMENTAL: Carta de apresentação direcionada 9
Este grupo receberá uma carta de apresentação para a pesquisa, incluindo o parágrafo: Você foi selecionado aleatoriamente para participar de uma pesquisa de bem-estar, saúde e doença entre adolescentes e adultos na Dinamarca. O questionário abordará temas como sexo, álcool e contato com familiares e amigos. |
O Grupo de intervenção receberá uma carta de apresentação com conteúdo direcionado com o objetivo de aumentar a participação
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EXPERIMENTAL: Carta de apresentação direcionada 10
Este grupo receberá uma carta de apresentação para a pesquisa, incluindo o parágrafo: Você foi selecionado aleatoriamente para participar de uma pesquisa de bem-estar, saúde e doença entre adolescentes e adultos na Dinamarca. O questionário abordará temas como álcool, problema de sono e contato com familiares e amigos. |
O Grupo de intervenção receberá uma carta de apresentação com conteúdo direcionado com o objetivo de aumentar a participação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de resposta geral
Prazo: Até 3 meses (de 3 de fevereiro de 2017 a maxium 5 de maio de 2017)
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Taxa de resposta geral e nos diferentes braços de intervenção
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Até 3 meses (de 3 de fevereiro de 2017 a maxium 5 de maio de 2017)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de resposta em diferentes subgrupos
Prazo: Até 3 meses (de 3 de fevereiro de 2017 a maxium 5 de maio de 2017)
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Taxa de resposta em diferentes subgrupos com baixa propensão de resposta
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Até 3 meses (de 3 de fevereiro de 2017 a maxium 5 de maio de 2017)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Janne S Tolstrup, MD PhD, National Institute of Public Health - University of Southern Denmark
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 60110-5060-FL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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