- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03046368
Personalisering av følgebrev og svarfrekvens
Personalisering av følgebrev og svarfrekvens – en randomisert kontrollert studie i den danske helse- og sykelighetsundersøkelsen
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og mål: I de danske helse- og sykelighetsundersøkelsene har deltakelsesraten gått ned fra 61 % i 2010 til 57 % i 2013. En fallende deltakelse kan påvirke representativiteten og resultatene av undersøkelsen. Flere studier indikerer at en undersøkelse som tilpasser tilpassede designfunksjoner oppnår høyere deltakelsesrater. En funksjon kan være et personlig tilpasset følgebrev som virker mer relevant og interessant for prøvemedlemmet. Forskningsspørsmålet er altså om følgebrev med målrettet innhold kan gi bedre resultater enn et standardbrev. Forslaget er at slike brev skal øke viljen hos enkelte utvalgsmedlemmer til å delta, og at dette vil gi seg utslag i høyere svarprosent. Det er imidlertid lite kjent om hvilket målrettet innhold som er mest effektivt.
Derfor søker denne studien i adaptiv designs ånd å finne ut om det kan være fordelaktig for deltakelse totalt sett å bruke følgebrev med målrettet innhold og om effekten på deltakelse av ulike versjoner av følgebrevet varierer i prøveundergrupper for å optimalisere designfunksjoner i fremtidige undersøkelser. Videre, gitt at flertallet av utvalgsmedlemmene deltar, må disse utvalgsmedlemmene som blir påvirket av det målrettede brevet ha relativt lav responstilbøyelighet (med standardbrevet). Derfor antar vi at målrettede brev spesielt bør forbedre svarfrekvensen i undergrupper med lav responstilbøyelighet (dvs. unge menn, ugifte og eldre kvinner). Et sekundært forskningsspørsmål er derfor om noen effekt av målrettede brev på svarprosenten er større blant utvalgsundergrupper med lav svartilbøyelighet.
Design: En randomisert studie vil bli innlemmet den danske helse- og sykelighetsundersøkelsen 2017 der et avsnitt i følgebrevet som har til hensikt å øke oppfatningen av relevansen til undersøkelsen er variert blant utvalgsmedlemmer. Den danske helse- og sykelighetsundersøkelsen 2017 vil være basert på et nasjonalt representativt tilfeldig utvalg på 25 000 individer (inkludert institusjonaliserte individer) på 16 år eller eldre og bosatt i Danmark per 1. januar 2017. Utvalget vil bli trukket fra den voksne befolkningen i Danmark ved hjelp av det danske folkeregistersystemet, og undersøkelsen vil bli gjennomført mellom 3. februar og 5. mai 2017. Alle utvalgsmedlemmer vil bli tilfeldig allokert, med like sannsynlighet, til en av 11 behandlingsgrupper. En gruppe vil motta et standardbrev som er utformet for å ha generell appell, og de andre 10 gruppene vil motta en av 10 versjoner av det målrettede følgebrevet. I de forrige Helse- og sykelighetsundersøkelsene mottok alle prøvemedlemmene det samme standardbrevet. Mye av innholdet i standardbrevet og målbrevet vil være det samme. Hensikten er å holde konstante funksjoner designet for å demonstrere troverdigheten til undersøkelsen, for å dempe frykt for konfidensialitet, for å appellere til egeninteresser, og for å gi grunnleggende informasjon om oppgaven med deltakelse. Alle utvalgsmedlemmer vil bli invitert enten til å fylle ut et nettspørreskjema eller til å fylle ut et papirskjema om helse og sykelighet.
Statistikk: Analysen vil være basert på logistisk regresjonsmodellering av de 25 000 personene som er invitert til Helse- og sykelighetsundersøkelsen 2017. Den uavhengige variabelen er en dikotom indikator på behandlingsgruppe: målrettet eller standard bokstav. Den avhengige variabelen indikerer om prøvemedlemmet har fullført spørreskjemaet helt eller delvis. Mediatorvariabelen indikerer medlemskap i hver av tre operasjonelt viktige lavresponstilbøyelighetsgrupper (dvs. unge menn, ugifte og eldre kvinner). Tilnærmingen er å først teste for en hovedeffekt av den uavhengige variabelen i hver av behandlingsgruppene. Et andre trinn er å utføre den samme analysen stratifisert etter behandlingsgruppe. Et tredje trinn vil da søke å identifisere om det oppstår noen signifikante effekter mellom mediatorvariabelen og avhengig variabel.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 1353
- National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- individer (inkludert institusjonaliserte individer) på 16 år eller eldre og bosatt i Danmark per 1. januar 2017.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Standard følgebrev
Gruppen vil motta et standard følgebrev til undersøkelsen som er utformet for å ha bred appell: Du er tilfeldig valgt ut til å delta i en undersøkelse av trivsel, helse og sykdom blant ungdom og voksne i Danmark. |
|
|
EKSPERIMENTELL: Målrettet følgebrev 1
Denne gruppen vil motta et følgebrev til undersøkelsen, inkludert avsnittet: Du er tilfeldig valgt ut til å delta i en undersøkelse av trivsel, helse og sykdom blant ungdom og voksne i Danmark. Spørreskjemaet vil ta for seg temaer som stress, alkohol og søvnproblemer. |
Tiltaksgruppen vil motta et følgebrev med målrettet innhold med formål å øke deltakelsen
|
|
EKSPERIMENTELL: Målrettet følgebrev 2
Denne gruppen vil motta et følgebrev til undersøkelsen, inkludert avsnittet: Du er tilfeldig valgt ut til å delta i en undersøkelse av trivsel, helse og sykdom blant ungdom og voksne i Danmark. Spørreskjemaet vil ta for seg temaer som stress, alkohol og kontakt til familie og venner. |
Tiltaksgruppen vil motta et følgebrev med målrettet innhold med formål å øke deltakelsen
|
|
EKSPERIMENTELL: Målrettet følgebrev 3
Denne gruppen vil motta et følgebrev til undersøkelsen, inkludert avsnittet: Du er tilfeldig valgt ut til å delta i en undersøkelse av trivsel, helse og sykdom blant ungdom og voksne i Danmark. Spørreskjemaet vil ta for seg temaer som stress, alkohol og sex |
Tiltaksgruppen vil motta et følgebrev med målrettet innhold med formål å øke deltakelsen
|
|
EKSPERIMENTELL: Målrettet følgebrev 4
Denne gruppen vil motta et følgebrev til undersøkelsen, inkludert avsnittet: Du er tilfeldig valgt ut til å delta i en undersøkelse av trivsel, helse og sykdom blant ungdom og voksne i Danmark. Spørreskjemaet vil ta for seg temaer som stress, søvnproblemer og kontakt med familie og venner. |
Tiltaksgruppen vil motta et følgebrev med målrettet innhold med formål å øke deltakelsen
|
|
EKSPERIMENTELL: Målrettet følgebrev 5
Denne gruppen vil motta et følgebrev til undersøkelsen, inkludert avsnittet: Du er tilfeldig valgt ut til å delta i en undersøkelse av trivsel, helse og sykdom blant ungdom og voksne i Danmark. Spørreskjemaet vil ta for seg temaer som stress, søvnproblemer og sex. |
Tiltaksgruppen vil motta et følgebrev med målrettet innhold med formål å øke deltakelsen
|
|
EKSPERIMENTELL: Målrettet følgebrev 6
Denne gruppen vil motta et følgebrev til undersøkelsen, inkludert avsnittet: Du er tilfeldig valgt ut til å delta i en undersøkelse av trivsel, helse og sykdom blant ungdom og voksne i Danmark. Spørreskjemaet vil ta for seg temaer som stress, sex og kontakt med familie og venner. |
Tiltaksgruppen vil motta et følgebrev med målrettet innhold med formål å øke deltakelsen
|
|
EKSPERIMENTELL: Målrettet følgebrev 7
Denne gruppen vil motta et følgebrev til undersøkelsen, inkludert avsnittet: Du er tilfeldig valgt ut til å delta i en undersøkelse av trivsel, helse og sykdom blant ungdom og voksne i Danmark. Spørreskjemaet vil ta for seg temaer som sex, søvnproblemer og kontakt med familie og venner. |
Tiltaksgruppen vil motta et følgebrev med målrettet innhold med formål å øke deltakelsen
|
|
EKSPERIMENTELL: Målrettet følgebrev 8
Denne gruppen vil motta et følgebrev til undersøkelsen, inkludert avsnittet: Du er tilfeldig valgt ut til å delta i en undersøkelse av trivsel, helse og sykdom blant ungdom og voksne i Danmark. Spørreskjemaet vil ta for seg temaer som sex, søvnproblemer og alkohol. |
Tiltaksgruppen vil motta et følgebrev med målrettet innhold med formål å øke deltakelsen
|
|
EKSPERIMENTELL: Målrettet følgebrev 9
Denne gruppen vil motta et følgebrev til undersøkelsen, inkludert avsnittet: Du er tilfeldig valgt ut til å delta i en undersøkelse av trivsel, helse og sykdom blant ungdom og voksne i Danmark. Spørreskjemaet vil ta for seg temaer som sex, alkohol og kontakt til familie og venner. |
Tiltaksgruppen vil motta et følgebrev med målrettet innhold med formål å øke deltakelsen
|
|
EKSPERIMENTELL: Målrettet følgebrev 10
Denne gruppen vil motta et følgebrev til undersøkelsen, inkludert avsnittet: Du er tilfeldig valgt ut til å delta i en undersøkelse av trivsel, helse og sykdom blant ungdom og voksne i Danmark. Spørreskjemaet vil ta for seg temaer som alkohol, søvnproblemer og kontakt med familie og venner. |
Tiltaksgruppen vil motta et følgebrev med målrettet innhold med formål å øke deltakelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet svarprosent
Tidsramme: Opptil 3 måneder (fra 3. februar 2017 til maksimalt 5. mai 2017)
|
Svarprosent totalt sett og i de ulike intervensjonsarmene
|
Opptil 3 måneder (fra 3. februar 2017 til maksimalt 5. mai 2017)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svarprosent i ulike undergrupper
Tidsramme: Opptil 3 måneder (fra 3. februar 2017 til maksimalt 5. mai 2017)
|
Svarprosent i ulike undergrupper med lav responstilbøyelighet
|
Opptil 3 måneder (fra 3. februar 2017 til maksimalt 5. mai 2017)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Janne S Tolstrup, MD PhD, National Institute of Public Health - University of Southern Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 60110-5060-FL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svarprosent
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...FullførtInsulinemisk respons | Glykemisk responsSpania
-
PepsiCo Global R&DFullførtGlykemisk respons | Insulinemisk respons | Emne sultresponsCanada
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeAvanserte solide svulster | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutasjonForente stater, Belgia, Spania, Taiwan, Østerrike, Japan, Italia, Nederland, Storbritannia, Australia, Tyskland, Sør -Korea, Canada
-
PepsiCo Global R&DFullførtGlykemisk respons | Insulinemisk respons | Tema HungerCanada
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...FullførtSunne fag | Glykemisk respons | Insulinemisk responsItalia
-
Inmunotek S.L.Rekruttering
-
Nutricia ResearchINQUIS Clinical ResearchFullført
-
INQUIS Clinical ResearchUniversity of SaskatchewanFullført
-
Nutricia ResearchFullførtGlykemisk responsCanada
-
Bayside HealthUMC UtrechtAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske studier på Målrettet følgebrev
-
Shanghai Zhongshan HospitalHar ikke rekruttert ennåGastrisk / Gastroøsofageal Junction AdenocarcinomaKina
-
Endourage, LLCFullførtLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.RekrutteringRefraktært myelomatose | Tilbakefall myelomatoseKina
-
Bnai Zion Medical CenterNervomatrix Ltd. IsraelFullførtSmerte i korsryggenIsrael
-
Impact Biotech LtdImpact biotech Ltd.RekrutteringLokalt avansert ikke-opererbart bukspyttkjerteladenokarsinomForente stater
-
Impact Biotech LtdImpact biotech Ltd.RekrutteringPerifer lungesvulstForente stater
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.Har ikke rekruttert ennåRefraktært myelomatose | Tilbakefall myelomatoseKina
-
Poniard PharmaceuticalsAvsluttetMultippelt myelomForente stater, Canada
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Gravide kvinner | Lys
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI); The Methodist Hospital Research Institute og andre samarbeidspartnereFullførtLivskvalitet | Utmattelse | Fysisk aktivitet | Ikke-småcellet lungekreft | Lungekreft | Følelse av mestringsevneForente stater