- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03046368
Saatekirjeen personointi ja vastausprosentti
Saatekirjeen personointi ja vastausprosentti – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Tanskan terveys- ja sairastuvuustutkimuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tavoite: Tanskan terveys- ja sairastuvuustutkimuksissa osallistumisaste on laskenut 61 prosentista vuonna 2010 57 prosenttiin vuonna 2013. Osallistumisasteen lasku voi vaikuttaa tutkimuksen edustavuuteen ja tuloksiin. Useat tutkimukset osoittavat, että henkilökohtaisia suunnitteluominaisuuksia mukauttavalla kyselyllä saavutetaan korkeampi osallistumisprosentti. Ominaisuus voi olla henkilökohtainen saatekirje, joka näyttää näytejäsenen kannalta osuvammalta ja kiinnostavammalta. Tutkimuskysymys on siis, voivatko kohdekirjeet toimia paremmin kuin tavallinen kirje. Ehdotuksen mukaan tällaisten kirjeiden pitäisi lisätä joidenkin otosten jäsenten halukkuutta osallistua, ja tämä heijastuu korkeampina vastausprosenteina. Kuitenkin vain vähän tiedetään, mikä kohdistettu sisältö on tehokkain.
Tässä tutkimuksessa pyritään siis adaptiivisen suunnittelun hengessä selvittämään, voiko osallistumisen kannalta olla edullista käyttää kohdistettuja saatekirjeitä ja vaihteleeko saatekirjeen eri versioiden vaikutus osallistumiseen otosalaryhmissä optimoinnin kannalta. suunnittelun piirteitä tulevissa tutkimuksissa. Lisäksi, kun otetaan huomioon, että suurin osa otoksen jäsenistä osallistuu, näillä otosjäsenillä, joita kohdekirje vaikuttaa, on oltava suhteellisen alhainen vastaustaipumus (tavallisen kirjeen kanssa). Näin ollen oletamme, että kohdistettujen kirjeiden pitäisi erityisesti parantaa vastausprosentteja alhaisissa vastealttiuksissa (ts. nuoret miehet, naimattomat ja iäkkäät naiset). Toissijainen tutkimuskysymys on siksi, onko kohdistettujen kirjeiden vaikutus vastausprosenttiin suurempi otosalaryhmissä, joilla on alhainen vastaustaipumus.
Suunnittelu: Danish Health and Morbidity Survey 2017 -tutkimukseen sisällytetään satunnaistettu tutkimus, jossa saatekirjeen kohta, jonka tarkoituksena on lisätä käsitystä tutkimuksen merkityksellisyydestä, vaihtelee otoksen jäsenten kesken. Tanskan terveys- ja sairastuvuustutkimus 2017 perustuu kansallisesti edustavaan satunnaisotokseen, jossa on 25 000 henkilöä (mukaan lukien laitoshoidossa olevat henkilöt), jotka ovat vähintään 16-vuotiaita ja asuvat Tanskassa 1. tammikuuta 2017 mennessä. Otos otetaan Tanskan aikuisväestöstä Tanskan väestörekisterijärjestelmän avulla ja kysely suoritetaan 3.2.-5.5.2017. Kaikki otoksen jäsenet jaetaan satunnaisesti yhtä suurella todennäköisyydellä johonkin 11 hoitoryhmästä. Yksi ryhmä saa vakiokirjeen, joka on suunniteltu yleiseen vetovoimaan, ja muut 10 ryhmää saavat yhden 10 versiosta kohdekirjeestä. Edellisissä terveys- ja sairastuvuustutkimuksissa kaikki otoksen jäsenet saivat saman vakiokirjeen. Suuri osa vakiokirjeen ja kohdekirjeen sisällöstä on sama. Tarkoituksena on ylläpitää jatkuvia ominaisuuksia, jotka osoittavat kyselyn uskottavuutta, hälventävät luottamuksellisuutta koskevia pelkoja, vetoavat omaan etuun ja antavat perustietoa osallistumisen tehtävästä. Kaikki otoksen jäsenet kutsutaan joko täyttämään verkkokysely tai paperilla oleva terveyttä ja sairastuvuutta koskeva kysely.
Tilastot: Analyysi perustuu vuoden 2017 terveys- ja sairastuvuustutkimukseen kutsutun 25 000 henkilön logistiseen regressiomallinnukseen. Riippumaton muuttuja on kaksijakoinen hoitoryhmän indikaattori: kohdennettu tai vakiokirjain. Riippuva muuttuja kertoo, onko otoksen jäsen täyttänyt kyselyn kokonaan vai osittain. Välittäjämuuttuja ilmaisee kuulumisen kuhunkin kolmeen toiminnallisesti tärkeään matalan vastetaipumuksen ryhmään (ts. nuoret miehet, naimattomat ja iäkkäät naiset). Lähestymistapa on testata ensin riippumattoman muuttujan päävaikutus kussakin hoitoryhmässä. Toinen vaihe on suorittaa sama analyysi ositettuna hoitoryhmittäin. Kolmas vaihe pyrkii sitten tunnistamaan, esiintyykö välittäjämuuttujan ja riippuvaisen muuttujan välillä merkittäviä vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 1353
- National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöt (mukaan lukien laitoksessa olevat henkilöt), jotka ovat vähintään 16-vuotiaita ja asuvat Tanskassa 1. tammikuuta 2017.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Normaali saatekirje
Ryhmä saa kyselyyn vakiomuotoisen saatekirjeen, joka on suunniteltu houkuttelemaan laajasti: Sinut on satunnaisesti valittu osallistumaan nuorten ja aikuisten hyvinvointia, terveyttä ja sairauksia koskevaan tutkimukseen Tanskassa. |
|
|
KOKEELLISTA: Kohdennettu saatekirje 1
Tämä ryhmä saa kyselyyn saatekirjeen, joka sisältää kohdan: Sinut on satunnaisesti valittu osallistumaan nuorten ja aikuisten hyvinvointia, terveyttä ja sairauksia koskevaan tutkimukseen Tanskassa. Kyselyssä käsitellään muun muassa stressiä, alkoholia ja unihäiriöitä. |
Interventioryhmä saa kohdennetun sisältöisen saatekirjeen osallistumisen lisäämiseksi
|
|
KOKEELLISTA: Kohdennettu saatekirje 2
Tämä ryhmä saa kyselyyn saatekirjeen, joka sisältää kohdan: Sinut on satunnaisesti valittu osallistumaan nuorten ja aikuisten hyvinvointia, terveyttä ja sairauksia koskevaan tutkimukseen Tanskassa. Kyselyssä käsitellään muun muassa stressiä, alkoholia ja yhteydenpitoa perheen ja ystävien kanssa. |
Interventioryhmä saa kohdennetun sisältöisen saatekirjeen osallistumisen lisäämiseksi
|
|
KOKEELLISTA: Kohdennettu saatekirje 3
Tämä ryhmä saa kyselyyn saatekirjeen, joka sisältää kohdan: Sinut on satunnaisesti valittu osallistumaan nuorten ja aikuisten hyvinvointia, terveyttä ja sairauksia koskevaan tutkimukseen Tanskassa. Kyselyssä käsitellään muun muassa stressiä, alkoholia ja seksiä |
Interventioryhmä saa kohdennetun sisältöisen saatekirjeen osallistumisen lisäämiseksi
|
|
KOKEELLISTA: Kohdennettu saatekirje 4
Tämä ryhmä saa kyselyyn saatekirjeen, joka sisältää kohdan: Sinut on satunnaisesti valittu osallistumaan nuorten ja aikuisten hyvinvointia, terveyttä ja sairauksia koskevaan tutkimukseen Tanskassa. Kyselyssä käsitellään muun muassa stressiä, unihäiriöitä ja yhteydenpitoa perheen ja ystävien kanssa. |
Interventioryhmä saa kohdennetun sisältöisen saatekirjeen osallistumisen lisäämiseksi
|
|
KOKEELLISTA: Kohdennettu saatekirje 5
Tämä ryhmä saa kyselyyn saatekirjeen, joka sisältää kohdan: Sinut on satunnaisesti valittu osallistumaan nuorten ja aikuisten hyvinvointia, terveyttä ja sairauksia koskevaan tutkimukseen Tanskassa. Kyselyssä käsitellään muun muassa stressiä, unihäiriöitä ja seksiä. |
Interventioryhmä saa kohdennetun sisältöisen saatekirjeen osallistumisen lisäämiseksi
|
|
KOKEELLISTA: Kohdennettu saatekirje 6
Tämä ryhmä saa kyselyyn saatekirjeen, joka sisältää kohdan: Sinut on satunnaisesti valittu osallistumaan nuorten ja aikuisten hyvinvointia, terveyttä ja sairauksia koskevaan tutkimukseen Tanskassa. Kyselyssä käsitellään muun muassa stressiä, seksiä ja yhteydenpitoa perheen ja ystävien kanssa. |
Interventioryhmä saa kohdennetun sisältöisen saatekirjeen osallistumisen lisäämiseksi
|
|
KOKEELLISTA: Kohdennettu saatekirje 7
Tämä ryhmä saa kyselyyn saatekirjeen, joka sisältää kohdan: Sinut on satunnaisesti valittu osallistumaan nuorten ja aikuisten hyvinvointia, terveyttä ja sairauksia koskevaan tutkimukseen Tanskassa. Kyselyssä käsitellään sellaisia teemoja kuin seksi, unihäiriöt sekä yhteydenpito perheen ja ystävien kanssa. |
Interventioryhmä saa kohdennetun sisältöisen saatekirjeen osallistumisen lisäämiseksi
|
|
KOKEELLISTA: Kohdennettu saatekirje 8
Tämä ryhmä saa kyselyyn saatekirjeen, joka sisältää kohdan: Sinut on satunnaisesti valittu osallistumaan nuorten ja aikuisten hyvinvointia, terveyttä ja sairauksia koskevaan tutkimukseen Tanskassa. Kyselyssä käsitellään sellaisia teemoja kuin seksi, unihäiriöt ja alkoholi. |
Interventioryhmä saa kohdennetun sisältöisen saatekirjeen osallistumisen lisäämiseksi
|
|
KOKEELLISTA: Kohdennettu saatekirje 9
Tämä ryhmä saa kyselyyn saatekirjeen, joka sisältää kohdan: Sinut on satunnaisesti valittu osallistumaan nuorten ja aikuisten hyvinvointia, terveyttä ja sairauksia koskevaan tutkimukseen Tanskassa. Kyselyssä käsitellään sellaisia teemoja kuin seksi, alkoholi ja yhteydenpito perheen ja ystävien kanssa. |
Interventioryhmä saa kohdennetun sisältöisen saatekirjeen osallistumisen lisäämiseksi
|
|
KOKEELLISTA: Kohdennettu saatekirje 10
Tämä ryhmä saa kyselyyn saatekirjeen, joka sisältää kohdan: Sinut on satunnaisesti valittu osallistumaan nuorten ja aikuisten hyvinvointia, terveyttä ja sairauksia koskevaan tutkimukseen Tanskassa. Kyselyssä käsitellään muun muassa alkoholia, unihäiriöitä ja yhteydenpitoa perheen ja ystävien kanssa. |
Interventioryhmä saa kohdennetun sisältöisen saatekirjeen osallistumisen lisäämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta (3. helmikuuta 2017 enintään 5. toukokuuta 2017)
|
Vasteprosentti kokonaisuudessaan ja eri interventioryhmissä
|
Jopa 3 kuukautta (3. helmikuuta 2017 enintään 5. toukokuuta 2017)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausprosentti eri alaryhmissä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta (3. helmikuuta 2017 enintään 5. toukokuuta 2017)
|
Vastausprosentti eri alaryhmissä, joilla on alhainen vastaustaipumus
|
Jopa 3 kuukautta (3. helmikuuta 2017 enintään 5. toukokuuta 2017)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janne S Tolstrup, MD PhD, National Institute of Public Health - University of Southern Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60110-5060-FL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastausaste
-
Bryan TompsonValmisRate tai ortodonttinen hampaiden liikeKanada
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineLopetettuTurvallisuus | pCR-nopeus | BCT RateKiina
-
Third People's Hospital of Jingdezhen CityRekrytointi
-
Alexandra Hospital, Athens, GreeceValmisKolonoskopia | Adenooman havaitsemisnopeus | Adenoma Miss Rate | RetroflexioKreikka
-
Nanjing Medical UniversityValmisSydämen vajaatoiminta | Eteisvärinä | Rate Control | Katetrin ablaatioKiina
-
Nova Scotia Health AuthorityHeart and Stroke Foundation of CanadaRekrytointiEteisvärinä (AF) | Rate Control | Sydämen vajaatoiminta säilytetyllä ejektiofraktiolla (HFPEF) | Sydämen vajaatoiminta ja lievästi vähentynyt ejektiofraktio | Rytmin säätelyKanada
-
National Taiwan University HospitalValmisEteisvärinä | Rate Control | Kardiopulmonaalinen harjoitustestiTaiwan
-
Mylan Inc.Theravance BiopharmaValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, COPD | Low Peak Inspiratory Flow Rate (PIFR)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kohdennettu saatekirje
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Ei vielä rekrytointia
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Gynekologinen syöpä | Rintasyöpä | Ruoansulatuskanavan syöpä | Sukuelinten syöpäYhdysvallat
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrytointi
-
Southern California Institute for Research and...Samueli Institute for Information BiologyValmisPhantom raajan kipuYhdysvallat
-
Wuhan Union Hospital, ChinaEi vielä rekrytointiaMultippeli myelooma
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Endourage, LLCValmisPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.RekrytointiTulenkestävä multippeli myelooma | Uusiutuva multippeli myeloomaKiina