- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03046368
Personalizace motivačního dopisu a míry odezvy
Personalizace motivačního dopisu a míry odezvy – randomizovaná kontrolovaná studie v dánském průzkumu zdraví a nemocnosti
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí a cíl: V dánských průzkumech zdraví a nemocnosti se míra účasti snížila z 61 % v roce 2010 na 57 % v roce 2013. Klesající míra účasti může ovlivnit reprezentativnost a výsledky průzkumu. Několik studií naznačuje, že průzkum, který přizpůsobuje prvky personalizovaného návrhu, dosahuje vyšší míry účasti. Prvek může být personalizovaný průvodní dopis, který se pro člena vzorku jeví jako relevantnější a zajímavější. Výzkumnou otázkou tedy je, zda motivační dopisy s cíleným obsahem mohou fungovat lépe než standardní dopis. Navrhuje se, že takové dopisy by měly zvýšit ochotu některých členů vzorku zúčastnit se a že se to odrazí ve vyšší míře odezvy. Málo se však ví o tom, který cílený obsah je nejúčinnější.
V duchu adaptivního designu se tedy tato studie snaží zjistit, zda může být pro celkovou účast výhodné používat motivační dopisy s cíleným obsahem a zda se vliv různých verzí motivačního dopisu na účast liší ve vzorových podskupinách s cílem optimalizovat konstrukční prvky v budoucích průzkumech. Dále, vzhledem k tomu, že se účastní většina členů vzorku, tito členové vzorku, kteří jsou ovlivněni cíleným dopisem, musí mít relativně nízké sklony k odpovědi (se standardním dopisem). Předpokládáme tedy, že cílená písmena by měla zvláště zlepšit míru odezvy v podskupinách s nízkou náchylností k reakci (tj. mladí muži, svobodní a starší ženy). Sekundární výzkumnou otázkou proto je, zda je nějaký účinek cílených dopisů na míru odpovědí větší u podskupin vzorku s nízkými sklony k odpovědím.
Design: Randomizovaná studie bude začleněna do dánského průzkumu zdraví a morbidity 2017, kde se odstavec v průvodním dopise, jehož cílem je zvýšit vnímání relevance průzkumu, mezi členy vzorku liší. Danish Health and Morbidity Survey 2017 bude založen na národním reprezentativním náhodném vzorku 25 000 jedinců (včetně institucionalizovaných jedinců) ve věku 16 let nebo starších a s bydlištěm v Dánsku k 1. lednu 2017. Vzorek bude vybrán z dospělé populace v Dánsku pomocí dánského občanského registračního systému a průzkum bude proveden mezi 3. únorem a 5. květnem 2017. Všichni členové vzorku budou náhodně rozděleni se stejnou pravděpodobností do jedné z 11 léčebných skupin. Jedna skupina obdrží standardní dopis, který je navržen tak, aby měl obecnou přitažlivost, a dalších 10 skupin obdrží jednu z 10 verzí cíleného průvodního dopisu. V předchozích průzkumech zdraví a nemocnosti obdrželi všichni členové vzorku stejný standardní dopis. Velká část obsahu standardního dopisu a cíleného dopisu bude stejná. Záměrem je zachovat stálé prvky navržené tak, aby demonstrovaly důvěryhodnost průzkumu, zmírnily obavy z důvěrnosti, apelovaly na vlastní zájmy a poskytly základní informace o úkolu účasti. Všichni členové vzorku budou vyzváni k vyplnění webového dotazníku nebo k vyplnění papírového dotazníku týkajícího se zdraví a nemocnosti.
Statistika: Analýza bude založena na logistickém regresním modelování 25 000 osob pozvaných do průzkumu zdraví a nemocnosti 2017. Nezávislá proměnná je dichotomický ukazatel léčebné skupiny: cílené nebo standardní písmeno. Závislá proměnná udává, zda člen vzorku vyplnil dotazník zcela nebo částečně. Proměnná mediátor ukazuje příslušnost ke každé ze tří provozně důležitých skupin s nízkou náchylností k reakci (tj. mladí muži, svobodní a starší ženy). Přístup spočívá v tom, že se nejprve testuje hlavní účinek nezávislé proměnné v každé z léčebných skupin. Druhým krokem je provedení stejné analýzy stratifikované podle léčené skupiny. Třetí krok se pak bude snažit zjistit, zda mezi mediátorovou proměnnou a závislou proměnnou dochází k nějakým významným vlivům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 1353
- National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednotlivci (včetně institucionalizovaných osob) ve věku 16 let nebo starší a mající bydliště v Dánsku k 1. lednu 2017.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Standardní průvodní dopis
Skupina obdrží standardní průvodní dopis k průzkumu, který je navržen tak, aby byl široký: Byli jste náhodně vybráni k účasti na průzkumu pohody, zdraví a nemocí mezi dospívajícími a dospělými v Dánsku. |
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cílený průvodní dopis 1
Tato skupina obdrží průvodní dopis k průzkumu včetně odstavce: Byli jste náhodně vybráni k účasti na průzkumu pohody, zdraví a nemocí mezi dospívajícími a dospělými v Dánsku. Dotazník se bude zabývat tématy, jako je stres, alkohol a problémy se spánkem. |
Intervenční skupina obdrží motivační dopis s cíleným obsahem za účelem zvýšení účasti
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cílený průvodní dopis 2
Tato skupina obdrží průvodní dopis k průzkumu včetně odstavce: Byli jste náhodně vybráni k účasti na průzkumu pohody, zdraví a nemocí mezi dospívajícími a dospělými v Dánsku. Dotazník se bude zabývat tématy, jako je stres, alkohol a kontakt s rodinou a přáteli. |
Intervenční skupina obdrží motivační dopis s cíleným obsahem za účelem zvýšení účasti
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cílený průvodní dopis 3
Tato skupina obdrží průvodní dopis k průzkumu včetně odstavce: Byli jste náhodně vybráni k účasti na průzkumu pohody, zdraví a nemocí mezi dospívajícími a dospělými v Dánsku. Dotazník se bude zabývat tématy jako stres, alkohol a sex |
Intervenční skupina obdrží motivační dopis s cíleným obsahem za účelem zvýšení účasti
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cílený průvodní dopis 4
Tato skupina obdrží průvodní dopis k průzkumu včetně odstavce: Byli jste náhodně vybráni k účasti na průzkumu pohody, zdraví a nemocí mezi dospívajícími a dospělými v Dánsku. Dotazník se bude zabývat tématy, jako je stres, problémy se spánkem a kontakt s rodinou a přáteli. |
Intervenční skupina obdrží motivační dopis s cíleným obsahem za účelem zvýšení účasti
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cílený průvodní dopis 5
Tato skupina obdrží průvodní dopis k průzkumu včetně odstavce: Byli jste náhodně vybráni k účasti na průzkumu pohody, zdraví a nemocí mezi dospívajícími a dospělými v Dánsku. Dotazník se bude zabývat tématy, jako je stres, problémy se spánkem a sex. |
Intervenční skupina obdrží motivační dopis s cíleným obsahem za účelem zvýšení účasti
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cílený průvodní dopis 6
Tato skupina obdrží průvodní dopis k průzkumu včetně odstavce: Byli jste náhodně vybráni k účasti na průzkumu pohody, zdraví a nemocí mezi dospívajícími a dospělými v Dánsku. Dotazník se bude zabývat tématy, jako je stres, sex a kontakt s rodinou a přáteli. |
Intervenční skupina obdrží motivační dopis s cíleným obsahem za účelem zvýšení účasti
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cílený průvodní dopis 7
Tato skupina obdrží průvodní dopis k průzkumu včetně odstavce: Byli jste náhodně vybráni k účasti na průzkumu pohody, zdraví a nemocí mezi dospívajícími a dospělými v Dánsku. Dotazník se bude zabývat tématy, jako je sex, problémy se spánkem a kontakt s rodinou a přáteli. |
Intervenční skupina obdrží motivační dopis s cíleným obsahem za účelem zvýšení účasti
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cílený průvodní dopis 8
Tato skupina obdrží průvodní dopis k průzkumu včetně odstavce: Byli jste náhodně vybráni k účasti na průzkumu pohody, zdraví a nemocí mezi dospívajícími a dospělými v Dánsku. Dotazník se bude zabývat tématy jako sex, problémy se spánkem a alkohol. |
Intervenční skupina obdrží motivační dopis s cíleným obsahem za účelem zvýšení účasti
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cílený průvodní dopis 9
Tato skupina obdrží průvodní dopis k průzkumu včetně odstavce: Byli jste náhodně vybráni k účasti na průzkumu pohody, zdraví a nemocí mezi dospívajícími a dospělými v Dánsku. Dotazník se bude zabývat tématy jako sex, alkohol a kontakt s rodinou a přáteli. |
Intervenční skupina obdrží motivační dopis s cíleným obsahem za účelem zvýšení účasti
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cílený průvodní dopis 10
Tato skupina obdrží průvodní dopis k průzkumu včetně odstavce: Byli jste náhodně vybráni k účasti na průzkumu pohody, zdraví a nemocí mezi dospívajícími a dospělými v Dánsku. Dotazník se bude zabývat tématy, jako je alkohol, problémy se spánkem a kontakt s rodinou a přáteli. |
Intervenční skupina obdrží motivační dopis s cíleným obsahem za účelem zvýšení účasti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková míra odezvy
Časové okno: Až 3 měsíce (od 3. února 2017 do max. 5. května 2017)
|
Míra odezvy celkově a v různých intervenčních ramenech
|
Až 3 měsíce (od 3. února 2017 do max. 5. května 2017)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra odezvy v různých podskupinách
Časové okno: Až 3 měsíce (od 3. února 2017 do max. 5. května 2017)
|
Míra odpovědí v různých podskupinách s nízkou náchylností k odpovědi
|
Až 3 měsíce (od 3. února 2017 do max. 5. května 2017)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Janne S Tolstrup, MD PhD, National Institute of Public Health - University of Southern Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 60110-5060-FL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rychlost odezvy
-
AmgenAktivní, ne náborPokročilé pevné nádory | Kirsten Rat Sarkom (KRAS) mutace pG12CSpojené státy, Belgie, Španělsko, Tchaj-wan, Rakousko, Japonsko, Itálie, Holandsko, Spojené království, Austrálie, Německo, Jižní Korea, Kanada
Klinické studie na Cílený průvodní dopis
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdNáborPrimární Sjogrenův syndrom | Juvenilní dermatomyozitida (JDM) | Systémová skleróza (SSc) | Polyartikulární juvenilní idiopatická artritidaČína