- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03046368
Personalizacja listu przewodniego i wskaźnik odpowiedzi
Personalizacja listu przewodniego i odsetek odpowiedzi — randomizowana, kontrolowana próba w duńskim badaniu zdrowia i zachorowalności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło i cel: W duńskich badaniach dotyczących zdrowia i zachorowalności wskaźnik uczestnictwa spadł z 61% w 2010 r. do 57% w 2013 r. Malejąca frekwencja może wpłynąć na reprezentatywność i wyniki badania. Kilka badań wskazuje, że ankieta, która dostosowuje spersonalizowane funkcje projektowe, osiąga wyższe wskaźniki uczestnictwa. Cechą może być spersonalizowany list motywacyjny, który wydaje się bardziej odpowiedni i interesujący dla członka próbki. Pytanie badawcze brzmi zatem, czy listy motywacyjne z ukierunkowaną treścią mogą działać lepiej niż standardowy list. Proponuje się, aby takie listy zwiększały gotowość niektórych członków próby do uczestnictwa, co znajdzie odzwierciedlenie w wyższych wskaźnikach odpowiedzi. Jednak niewiele wiadomo na temat tego, które ukierunkowane treści są najskuteczniejsze.
W związku z tym, w duchu projektowania adaptacyjnego, niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy korzystanie z listów przewodnich z ukierunkowaną treścią może być ogólnie korzystne dla uczestnictwa i czy wpływ różnych wersji listu przewodniego na uczestnictwo jest różny w podgrupach próbnych w celu optymalizacji cechy konstrukcyjne w przyszłych badaniach. Ponadto, biorąc pod uwagę, że większość członków z próby uczestniczy, ci członkowie z próby, którzy są pod wrażeniem listu docelowego, muszą mieć stosunkowo niskie skłonności do odpowiedzi (z listem standardowym). W związku z tym stawiamy hipotezę, że ukierunkowane listy powinny szczególnie poprawić wskaźniki odpowiedzi w podgrupach o niskiej skłonności do odpowiedzi (tj. młodzi mężczyźni, niezamężne i starsze kobiety). Drugorzędnym pytaniem badawczym jest zatem, czy jakikolwiek wpływ listów adresowanych na wskaźnik odpowiedzi jest większy w podgrupach próby o niskich skłonnościach do odpowiedzi.
Projekt: Badanie z randomizacją zostanie włączone do Duńskiego Badania Zdrowia i Chorób 2017, w którym akapit listu przewodniego mający na celu zwiększenie postrzegania istotności badania różni się wśród członków próby. Duńskie badanie zdrowia i zachorowalności 2017 będzie oparte na ogólnokrajowej reprezentatywnej losowej próbie 25 000 osób (w tym osób przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych) w wieku co najmniej 16 lat i mieszkających w Danii na dzień 1 stycznia 2017 r. Próba zostanie pobrana z populacji dorosłych w Danii przy użyciu duńskiego systemu ewidencji ludności, a badanie zostanie przeprowadzone między 3 lutego a 5 maja 2017 r. Wszyscy członkowie próby zostaną losowo przydzieleni, z równym prawdopodobieństwem, do jednej z 11 grup terapeutycznych. Jedna grupa otrzyma standardowy list o charakterze ogólnym, a pozostałe 10 grup otrzyma jedną z 10 wersji ukierunkowanego listu przewodniego. W poprzednich badaniach dotyczących zdrowia i zachorowalności wszyscy członkowie próby otrzymali ten sam standardowy list. Większość treści listu standardowego i listu adresowanego będzie taka sama. Intencją jest utrzymanie stałych funkcji mających na celu wykazanie wiarygodności ankiety, rozwianie obaw o poufność, odwołanie się do własnego interesu i dostarczenie podstawowych informacji o zadaniu uczestnictwa. Wszyscy członkowie próby zostaną zaproszeni do wypełnienia kwestionariusza internetowego lub papierowego kwestionariusza dotyczącego zdrowia i zachorowalności.
Statystyki: Analiza zostanie oparta na modelowaniu regresji logistycznej 25 000 osób zaproszonych do badania zdrowia i zachorowalności 2017. Zmienną niezależną jest dychotomiczny wskaźnik grupy leczonej: list celowany lub standardowy. Zmienna zależna wskazuje, czy członek próby wypełnił całkowicie, czy częściowo kwestionariusz. Zmienna mediatora wskazuje na przynależność do każdej z trzech ważnych operacyjnie grup o niskiej skłonności do reagowania (tj. młodzi mężczyźni, niezamężne i starsze kobiety). Podejście polega na tym, aby najpierw przetestować efekt główny zmiennej niezależnej w każdej z badanych grup. Drugim krokiem jest przeprowadzenie tej samej analizy stratyfikowanej według grupy leczenia. Trzeci krok będzie polegał na ustaleniu, czy między zmienną pośredniczącą a zmienną zależną występują jakiekolwiek znaczące efekty.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 1353
- National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby (w tym osoby przebywające w instytucjach) w wieku co najmniej 16 lat i mieszkające w Danii na dzień 1 stycznia 2017 r.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Standardowy list motywacyjny
Grupa otrzyma standardowy list przewodni do ankiety, która ma mieć szerokie grono odbiorców: Zostałeś losowo wybrany do udziału w ankiecie dotyczącej dobrego samopoczucia, zdrowia i chorób wśród młodzieży i dorosłych w Danii. |
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ukierunkowany list motywacyjny 1
Ta grupa otrzyma list przewodni do ankiety zawierający akapit: Zostałeś losowo wybrany do udziału w ankiecie dotyczącej dobrego samopoczucia, zdrowia i chorób wśród młodzieży i dorosłych w Danii. Kwestionariusz będzie dotyczył takich tematów, jak stres, alkohol i problemy ze snem. |
Grupa interwencyjna otrzyma list przewodni z ukierunkowaną treścią w celu zwiększenia uczestnictwa
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ukierunkowany list motywacyjny 2
Ta grupa otrzyma list przewodni do ankiety zawierający akapit: Zostałeś losowo wybrany do udziału w ankiecie dotyczącej dobrego samopoczucia, zdrowia i chorób wśród młodzieży i dorosłych w Danii. Kwestionariusz będzie dotyczył takich tematów, jak stres, alkohol oraz kontakt z rodziną i przyjaciółmi. |
Grupa interwencyjna otrzyma list przewodni z ukierunkowaną treścią w celu zwiększenia uczestnictwa
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ukierunkowany list motywacyjny 3
Ta grupa otrzyma list przewodni do ankiety zawierający akapit: Zostałeś losowo wybrany do udziału w ankiecie dotyczącej dobrego samopoczucia, zdrowia i chorób wśród młodzieży i dorosłych w Danii. Kwestionariusz będzie dotyczył takich tematów, jak stres, alkohol i seks |
Grupa interwencyjna otrzyma list przewodni z ukierunkowaną treścią w celu zwiększenia uczestnictwa
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ukierunkowany list motywacyjny 4
Ta grupa otrzyma list przewodni do ankiety zawierający akapit: Zostałeś losowo wybrany do udziału w ankiecie dotyczącej dobrego samopoczucia, zdrowia i chorób wśród młodzieży i dorosłych w Danii. Kwestionariusz będzie dotyczył takich tematów, jak stres, problemy ze snem oraz kontakt z rodziną i przyjaciółmi. |
Grupa interwencyjna otrzyma list przewodni z ukierunkowaną treścią w celu zwiększenia uczestnictwa
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ukierunkowany list motywacyjny 5
Ta grupa otrzyma list przewodni do ankiety zawierający akapit: Zostałeś losowo wybrany do udziału w ankiecie dotyczącej dobrego samopoczucia, zdrowia i chorób wśród młodzieży i dorosłych w Danii. Kwestionariusz będzie dotyczył takich tematów, jak stres, problemy ze snem i seks. |
Grupa interwencyjna otrzyma list przewodni z ukierunkowaną treścią w celu zwiększenia uczestnictwa
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ukierunkowany list motywacyjny 6
Ta grupa otrzyma list przewodni do ankiety zawierający akapit: Zostałeś losowo wybrany do udziału w ankiecie dotyczącej dobrego samopoczucia, zdrowia i chorób wśród młodzieży i dorosłych w Danii. Kwestionariusz będzie dotyczył takich tematów, jak stres, seks i kontakt z rodziną i przyjaciółmi. |
Grupa interwencyjna otrzyma list przewodni z ukierunkowaną treścią w celu zwiększenia uczestnictwa
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ukierunkowany list motywacyjny 7
Ta grupa otrzyma list przewodni do ankiety zawierający akapit: Zostałeś losowo wybrany do udziału w ankiecie dotyczącej dobrego samopoczucia, zdrowia i chorób wśród młodzieży i dorosłych w Danii. Kwestionariusz będzie dotyczył takich tematów, jak seks, problemy ze snem oraz kontakt z rodziną i przyjaciółmi. |
Grupa interwencyjna otrzyma list przewodni z ukierunkowaną treścią w celu zwiększenia uczestnictwa
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ukierunkowany list motywacyjny 8
Ta grupa otrzyma list przewodni do ankiety zawierający akapit: Zostałeś losowo wybrany do udziału w ankiecie dotyczącej dobrego samopoczucia, zdrowia i chorób wśród młodzieży i dorosłych w Danii. Kwestionariusz będzie dotyczył takich tematów, jak seks, problemy ze snem i alkohol. |
Grupa interwencyjna otrzyma list przewodni z ukierunkowaną treścią w celu zwiększenia uczestnictwa
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ukierunkowany list motywacyjny 9
Ta grupa otrzyma list przewodni do ankiety zawierający akapit: Zostałeś losowo wybrany do udziału w ankiecie dotyczącej dobrego samopoczucia, zdrowia i chorób wśród młodzieży i dorosłych w Danii. Kwestionariusz będzie dotyczył takich tematów, jak seks, alkohol oraz kontakty z rodziną i przyjaciółmi. |
Grupa interwencyjna otrzyma list przewodni z ukierunkowaną treścią w celu zwiększenia uczestnictwa
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ukierunkowany list motywacyjny 10
Ta grupa otrzyma list przewodni do ankiety zawierający akapit: Zostałeś losowo wybrany do udziału w ankiecie dotyczącej dobrego samopoczucia, zdrowia i chorób wśród młodzieży i dorosłych w Danii. Kwestionariusz będzie dotyczył takich tematów, jak alkohol, problemy ze snem oraz kontakt z rodziną i przyjaciółmi. |
Grupa interwencyjna otrzyma list przewodni z ukierunkowaną treścią w celu zwiększenia uczestnictwa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy (od 3 lutego 2017 do max 5 maja 2017)
|
Wskaźnik odpowiedzi ogółem iw różnych ramionach interwencji
|
Do 3 miesięcy (od 3 lutego 2017 do max 5 maja 2017)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odpowiedzi w różnych podgrupach
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy (od 3 lutego 2017 do max 5 maja 2017)
|
Wskaźnik odpowiedzi w różnych podgrupach o niskiej skłonności do odpowiedzi
|
Do 3 miesięcy (od 3 lutego 2017 do max 5 maja 2017)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Janne S Tolstrup, MD PhD, National Institute of Public Health - University of Southern Denmark
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60110-5060-FL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ukierunkowany list motywacyjny
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Nieznany
-
Shenzhen Genocury Biotech Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Endourage, LLCZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Po ostrym COVID-19 | Koronawirus długodystansowy | Długodystansowy COVID-19 | Zespół po ostrym COVID-19Stany Zjednoczone
-
Endourage, LLCZakończony
-
Taewoong Medical Co., Ltd.ZakończonyZwężenie dróg żółciowych | Nowotwory złośliweRepublika Korei
-
Jong Taek, LeeZakończonyZwężenie dróg żółciowych | Nowotwory złośliweRepublika Korei
-
Bnai Zion Medical CenterNervomatrix Ltd. IsraelZakończony