- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03046368
Personalisierung des Anschreibens und der Antwortrate
Personalisierung des Anschreibens und Rücklaufquote – eine randomisierte kontrollierte Studie in der dänischen Gesundheits- und Morbiditätsumfrage
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Ziel: In den dänischen Gesundheits- und Morbiditätsumfragen ist die Teilnahmequote von 61 % im Jahr 2010 auf 57 % im Jahr 2013 gesunken. Eine sinkende Beteiligungsquote kann Auswirkungen auf die Repräsentativität und die Ergebnisse der Umfrage haben. Mehrere Studien deuten darauf hin, dass eine Umfrage, die personalisierte Designmerkmale anpasst, höhere Teilnahmequoten erzielt. Ein Feature kann ein personalisiertes Anschreiben sein, das für das Beispielmitglied relevanter und interessanter erscheint. Die Forschungsfrage ist also, ob Anschreiben mit zielgerichtetem Inhalt eine bessere Leistung erbringen können als ein Standardschreiben. Der Vorschlag besteht darin, dass solche Briefe die Bereitschaft einiger Stichprobenmitglieder zur Teilnahme erhöhen sollten und dass sich dies in höheren Rücklaufquoten widerspiegeln würde. Es ist jedoch wenig darüber bekannt, welche gezielten Inhalte am effektivsten sind.
Im Sinne des adaptiven Designs soll in dieser Studie daher untersucht werden, ob es für die Teilnahme insgesamt von Vorteil sein kann, Anschreiben mit gezieltem Inhalt zu verwenden, und ob die Wirkung verschiedener Versionen des Anschreibens auf die Teilnahme in Stichprobenuntergruppen variiert, um sie zu optimieren Designmerkmale in zukünftigen Umfragen. Angesichts der Tatsache, dass die Mehrheit der Stichprobenmitglieder teilnimmt, müssen diese Stichprobenmitglieder, die sich durch den gezielten Brief beeinflussen lassen, außerdem eine relativ geringe Antwortneigung (mit dem Standardbrief) haben. Daher gehen wir davon aus, dass gezielte Briefe insbesondere die Rücklaufquoten in Untergruppen mit geringer Rücklaufbereitschaft verbessern sollten (d. h. junge Männer, unverheiratete und ältere Frauen). Eine sekundäre Forschungsfrage ist daher, ob die Wirkung gezielter Briefe auf die Rücklaufquote bei Stichprobenuntergruppen mit geringer Rücklaufneigung größer ist.
Design: Eine randomisierte Studie wird in die dänische Gesundheits- und Morbiditätsumfrage 2017 einbezogen, wobei ein Absatz im Anschreiben, der die Wahrnehmung der Relevanz der Umfrage stärken soll, bei den Stichprobenmitgliedern variiert wird. Die dänische Gesundheits- und Morbiditätsumfrage 2017 basiert auf einer landesweit repräsentativen Zufallsstichprobe von 25.000 Personen (einschließlich Heimpersonen), die zum 1. Januar 2017 16 Jahre oder älter sind und in Dänemark wohnhaft sind. Die Stichprobe wird aus der erwachsenen Bevölkerung in Dänemark mithilfe des dänischen Zivilregistrierungssystems gezogen und die Umfrage wird zwischen dem 3. Februar und dem 5. Mai 2017 durchgeführt. Alle Stichprobenmitglieder werden mit gleicher Wahrscheinlichkeit zufällig einer von 11 Behandlungsgruppen zugeordnet. Eine Gruppe erhält ein Standardschreiben, das allgemein ansprechend sein soll, und die anderen 10 Gruppen erhalten eine von 10 Versionen des gezielten Anschreibens. In den vorherigen Gesundheits- und Morbiditätsumfragen erhielten alle Stichprobenmitglieder den gleichen Standardbrief. Ein großer Teil des Inhalts des Standardbriefs und des Zielbriefs wird identisch sein. Ziel ist es, durch konstante Beiträge die Glaubwürdigkeit der Umfrage zu demonstrieren, Ängste vor der Vertraulichkeit zu zerstreuen, an Eigeninteressen zu appellieren und grundlegende Informationen über die Aufgabe der Teilnahme zu liefern. Alle Stichprobenmitglieder werden eingeladen, entweder einen Webfragebogen auszufüllen oder einen Papierfragebogen zu Gesundheit und Morbidität auszufüllen.
Statistik: Die Analyse basiert auf einer logistischen Regressionsmodellierung der 25.000 zur Gesundheits- und Morbiditätsumfrage 2017 eingeladenen Personen. Die unabhängige Variable ist ein dichotomer Indikator für die Behandlungsgruppe: gezielter oder Standardbrief. Die abhängige Variable gibt an, ob das Stichprobenmitglied den Fragebogen vollständig oder teilweise ausgefüllt hat. Die Mediatorvariable gibt die Zugehörigkeit zu jeder der drei operativ wichtigen Gruppen mit geringer Reaktionsneigung an (d. h. junge Männer, unverheiratete und ältere Frauen). Der Ansatz besteht darin, zunächst den Haupteffekt der unabhängigen Variablen in jeder Behandlungsgruppe zu testen. Ein zweiter Schritt besteht darin, dieselbe Analyse stratifiziert nach Behandlungsgruppen durchzuführen. In einem dritten Schritt wird dann versucht zu ermitteln, ob signifikante Effekte zwischen der Mediatorvariablen und der abhängigen Variablen auftreten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 1353
- National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen (einschließlich Heimpersonen), die 16 Jahre oder älter sind und am 1. Januar 2017 ihren Wohnsitz in Dänemark haben.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Standard-Anschreiben
Die Gruppe erhält ein Standard-Anschreiben zur Umfrage, das auf breite Ansprache ausgelegt ist: Sie wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um an einer Umfrage zum Wohlbefinden, zur Gesundheit und zu Krankheiten bei Jugendlichen und Erwachsenen in Dänemark teilzunehmen. |
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EXPERIMENTAL: Gezieltes Anschreiben 1
Diese Gruppe erhält ein Anschreiben zur Umfrage mit dem folgenden Absatz: Sie wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um an einer Umfrage zum Wohlbefinden, zur Gesundheit und zu Krankheiten bei Jugendlichen und Erwachsenen in Dänemark teilzunehmen. Der Fragebogen befasst sich mit Themen wie Stress, Alkohol und Schlafproblemen. |
Die Interventionsgruppe erhält ein Anschreiben mit gezielten Inhalten mit dem Ziel, die Beteiligung zu erhöhen
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EXPERIMENTAL: Gezieltes Anschreiben 2
Diese Gruppe erhält ein Anschreiben zur Umfrage mit dem folgenden Absatz: Sie wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um an einer Umfrage zum Wohlbefinden, zur Gesundheit und zu Krankheiten bei Jugendlichen und Erwachsenen in Dänemark teilzunehmen. Der Fragebogen befasst sich mit Themen wie Stress, Alkohol und Kontakt zu Familie und Freunden. |
Die Interventionsgruppe erhält ein Anschreiben mit gezielten Inhalten mit dem Ziel, die Beteiligung zu erhöhen
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EXPERIMENTAL: Gezieltes Anschreiben 3
Diese Gruppe erhält ein Anschreiben zur Umfrage mit dem folgenden Absatz: Sie wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um an einer Umfrage zum Wohlbefinden, zur Gesundheit und zu Krankheiten bei Jugendlichen und Erwachsenen in Dänemark teilzunehmen. Der Fragebogen befasst sich mit Themen wie Stress, Alkohol und Sex |
Die Interventionsgruppe erhält ein Anschreiben mit gezielten Inhalten mit dem Ziel, die Beteiligung zu erhöhen
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EXPERIMENTAL: Gezieltes Anschreiben 4
Diese Gruppe erhält ein Anschreiben zur Umfrage mit dem folgenden Absatz: Sie wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um an einer Umfrage zum Wohlbefinden, zur Gesundheit und zu Krankheiten bei Jugendlichen und Erwachsenen in Dänemark teilzunehmen. Der Fragebogen befasst sich mit Themen wie Stress, Schlafproblemen und Kontakt zu Familie und Freunden. |
Die Interventionsgruppe erhält ein Anschreiben mit gezielten Inhalten mit dem Ziel, die Beteiligung zu erhöhen
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EXPERIMENTAL: Gezieltes Anschreiben 5
Diese Gruppe erhält ein Anschreiben zur Umfrage mit dem folgenden Absatz: Sie wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um an einer Umfrage zum Wohlbefinden, zur Gesundheit und zu Krankheiten bei Jugendlichen und Erwachsenen in Dänemark teilzunehmen. Der Fragebogen befasst sich mit Themen wie Stress, Schlafproblemen und Sex. |
Die Interventionsgruppe erhält ein Anschreiben mit gezielten Inhalten mit dem Ziel, die Beteiligung zu erhöhen
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EXPERIMENTAL: Gezieltes Anschreiben 6
Diese Gruppe erhält ein Anschreiben zur Umfrage mit dem folgenden Absatz: Sie wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um an einer Umfrage zum Wohlbefinden, zur Gesundheit und zu Krankheiten bei Jugendlichen und Erwachsenen in Dänemark teilzunehmen. Der Fragebogen befasst sich mit Themen wie Stress, Sex und Kontakt zu Familie und Freunden. |
Die Interventionsgruppe erhält ein Anschreiben mit gezielten Inhalten mit dem Ziel, die Beteiligung zu erhöhen
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EXPERIMENTAL: Gezieltes Anschreiben 7
Diese Gruppe erhält ein Anschreiben zur Umfrage mit dem folgenden Absatz: Sie wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um an einer Umfrage zum Wohlbefinden, zur Gesundheit und zu Krankheiten bei Jugendlichen und Erwachsenen in Dänemark teilzunehmen. Der Fragebogen befasst sich mit Themen wie Sex, Schlafproblemen und Kontakt zu Familie und Freunden. |
Die Interventionsgruppe erhält ein Anschreiben mit gezielten Inhalten mit dem Ziel, die Beteiligung zu erhöhen
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EXPERIMENTAL: Gezieltes Anschreiben 8
Diese Gruppe erhält ein Anschreiben zur Umfrage mit dem folgenden Absatz: Sie wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um an einer Umfrage zum Wohlbefinden, zur Gesundheit und zu Krankheiten bei Jugendlichen und Erwachsenen in Dänemark teilzunehmen. Der Fragebogen befasst sich mit Themen wie Sex, Schlafproblemen und Alkohol. |
Die Interventionsgruppe erhält ein Anschreiben mit gezielten Inhalten mit dem Ziel, die Beteiligung zu erhöhen
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EXPERIMENTAL: Gezieltes Anschreiben 9
Diese Gruppe erhält ein Anschreiben zur Umfrage mit dem folgenden Absatz: Sie wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um an einer Umfrage zum Wohlbefinden, zur Gesundheit und zu Krankheiten bei Jugendlichen und Erwachsenen in Dänemark teilzunehmen. Der Fragebogen befasst sich mit Themen wie Sex, Alkohol und Kontakt zu Familie und Freunden. |
Die Interventionsgruppe erhält ein Anschreiben mit gezielten Inhalten mit dem Ziel, die Beteiligung zu erhöhen
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EXPERIMENTAL: Gezieltes Anschreiben 10
Diese Gruppe erhält ein Anschreiben zur Umfrage mit dem folgenden Absatz: Sie wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um an einer Umfrage zum Wohlbefinden, zur Gesundheit und zu Krankheiten bei Jugendlichen und Erwachsenen in Dänemark teilzunehmen. Der Fragebogen befasst sich mit Themen wie Alkohol, Schlafproblemen und Kontakt zu Familie und Freunden. |
Die Interventionsgruppe erhält ein Anschreiben mit gezielten Inhalten mit dem Ziel, die Beteiligung zu erhöhen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtrücklaufquote
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate (vom 3. Februar 2017 bis maximal 5. Mai 2017)
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Rücklaufquote insgesamt und in den verschiedenen Interventionsarmen
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Bis zu 3 Monate (vom 3. Februar 2017 bis maximal 5. Mai 2017)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rücklaufquote in verschiedenen Untergruppen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate (vom 3. Februar 2017 bis maximal 5. Mai 2017)
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Rücklaufquote in verschiedenen Untergruppen mit geringer Rücklaufneigung
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Bis zu 3 Monate (vom 3. Februar 2017 bis maximal 5. Mai 2017)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Janne S Tolstrup, MD PhD, National Institute of Public Health - University of Southern Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 60110-5060-FL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Gezieltes Anschreiben
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Military University Hospital, PragueUnbekannt
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Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)Anmeldung auf EinladungDiabetes mellitus, Typ 2 | DarmkrebsvorsorgeVereinigte Staaten
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European Institute of OncologyRekrutierungALND | Sentinel-Lymphknoten-Biopsie (SLNB) | Targeted Axillary Dissection (TAD)Italien, Schweiz
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Shanghai Zhongshan HospitalNoch keine RekrutierungAdenokarzinom des Magen-/gastroösophagealen ÜbergangsChina
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...AlloRunning Therapeutics Co., Ltd.Noch keine RekrutierungNeu diagnostiziertes multiples Myelom (NDMM) | Neu diagnostiziertes zytogenetisches Hochrisikopatienten mit mehreren Myelomen, die nicht zugelassen oder nicht bereit sind, ASCT zu unterziehenChina
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The First Affiliated Hospital of Nanchang UniversityCells & Genes Biotech (Shanghai) Co.,LtdRekrutierungMultiples Myelom | Rückfall/RefraktärChina
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Impact Biotech LtdImpact biotech Ltd.RekrutierungLokal fortgeschrittenes, nicht resezierbares Adenokarzinom des PankreasVereinigte Staaten
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Bnai Zion Medical CenterNervomatrix Ltd. IsraelAbgeschlossenSchmerzen im unteren RückenIsrael
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University Health Network, TorontoAbgeschlossen
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University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Queen's UniversityBeendet