- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03046368
Personalización de carta de presentación y tasa de respuesta
Personalización de la carta de presentación y tasa de respuesta: un ensayo controlado aleatorio en la encuesta danesa de salud y morbilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y objetivo: En las Encuestas danesas de salud y morbilidad, la tasa de participación disminuyó del 61 % en 2010 al 57 % en 2013. Una tasa de participación decreciente puede afectar la representatividad y los resultados de la encuesta. Varios estudios indican que una encuesta que adapta características de diseño personalizadas logra mayores tasas de participación. Una característica puede ser una carta de presentación personalizada que parezca más relevante e interesante para el miembro de la muestra. La pregunta de investigación, entonces, es si las cartas de presentación con contenido específico pueden funcionar mejor que una carta estándar. La proposición es que tales cartas deben aumentar la voluntad de participar de algunos miembros de la muestra, y que esto se reflejará en tasas de respuesta más altas. Sin embargo, se sabe poco sobre qué contenido dirigido es el más efectivo.
Por lo tanto, en el espíritu del diseño adaptativo, este estudio busca establecer si puede ser ventajoso para la participación en general usar cartas de presentación con contenido específico y si el efecto sobre la participación de las diferentes versiones de la carta de presentación varía en los subgrupos de muestra para optimizar características de diseño en futuras encuestas. Además, dado que la mayoría de los miembros de la muestra participan, estos miembros de la muestra que se dejan influir por la carta específica deben tener propensiones de respuesta relativamente bajas (con la carta estándar). Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que las cartas dirigidas deberían mejorar particularmente las tasas de respuesta en los subgrupos de baja propensión a la respuesta (es decir, jóvenes, solteros y ancianas). Una pregunta de investigación secundaria es, por lo tanto, si algún efecto de las cartas específicas sobre la tasa de respuesta es mayor entre los subgrupos de muestra con baja propensión a responder.
Diseño: Se incorporará un ensayo aleatorizado a la Encuesta danesa de salud y morbilidad de 2017, donde un párrafo en la carta de presentación destinado a aumentar las percepciones de la relevancia de la encuesta varía entre los miembros de la muestra. La Encuesta danesa de salud y morbilidad de 2017 se basará en una muestra aleatoria representativa a nivel nacional de 25 000 personas (incluidas las personas institucionalizadas) de 16 años o más y residentes en Dinamarca el 1 de enero de 2017. La muestra se extraerá de la población adulta en Dinamarca utilizando el Sistema de Registro Civil Danés y la encuesta se realizará entre el 3 de febrero y el 5 de mayo de 2017. Todos los miembros de la muestra se asignarán al azar, con las mismas probabilidades, a uno de los 11 grupos de tratamiento. Un grupo recibirá una carta estándar diseñada para tener un atractivo general y los otros 10 grupos recibirán una de las 10 versiones de la carta de presentación específica. En las Encuestas de Salud y Morbilidad anteriores, todos los miembros de la muestra recibieron la misma carta estándar. Gran parte del contenido de la carta estándar y de la carta dirigida será el mismo. La intención es mantener funciones constantes diseñadas para demostrar la credibilidad de la encuesta, disipar los temores sobre la confidencialidad, apelar al interés propio y proporcionar información básica sobre la tarea de participación. Se invitará a todos los miembros de la muestra a completar un cuestionario web o a completar un cuestionario en papel sobre salud y morbilidad.
Estadísticas: El análisis se basará en modelos de regresión logística de las 25.000 personas invitadas a la Encuesta de Salud y Morbilidad 2017. La variable independiente es un indicador dicotómico del grupo de tratamiento: carta dirigida o estándar. La variable dependiente indica si el miembro de la muestra ha completado total o parcialmente el cuestionario. La variable mediadora indica la pertenencia a cada uno de los tres grupos de baja propensión a la respuesta importantes desde el punto de vista operativo (es decir, jóvenes, solteros y ancianas). El enfoque consiste en probar primero un efecto principal de la variable independiente en cada uno de los grupos de tratamiento. Un segundo paso es realizar el mismo análisis estratificado por grupo de tratamiento. Luego, un tercer paso buscará identificar si se produce algún efecto significativo entre la variable mediadora y la variable dependiente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 1353
- National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas (incluidas las personas institucionalizadas) de 16 años o más y residentes en Dinamarca el 1 de enero de 2017.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SIN INTERVENCIÓN: Carta de presentación estándar
El grupo recibirá una carta de presentación estándar para la encuesta que está diseñada para tener un gran atractivo: Ha sido seleccionado al azar para participar en una encuesta sobre bienestar, salud y enfermedad entre adolescentes y adultos en Dinamarca. |
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EXPERIMENTAL: Carta de presentación dirigida 1
Este grupo recibirá una carta de presentación de la encuesta que incluirá el párrafo: Ha sido seleccionado al azar para participar en una encuesta sobre bienestar, salud y enfermedad entre adolescentes y adultos en Dinamarca. El cuestionario abordará temas como el estrés, el alcohol y los problemas para dormir. |
El Grupo de intervención recibirá una carta de presentación con contenido específico con el fin de aumentar la participación
|
EXPERIMENTAL: Carta de presentación dirigida 2
Este grupo recibirá una carta de presentación de la encuesta que incluirá el párrafo: Ha sido seleccionado al azar para participar en una encuesta sobre bienestar, salud y enfermedad entre adolescentes y adultos en Dinamarca. El cuestionario abordará temas como el estrés, el alcohol y el contacto con familiares y amigos. |
El Grupo de intervención recibirá una carta de presentación con contenido específico con el fin de aumentar la participación
|
EXPERIMENTAL: Carta de presentación dirigida 3
Este grupo recibirá una carta de presentación de la encuesta que incluirá el párrafo: Ha sido seleccionado al azar para participar en una encuesta sobre bienestar, salud y enfermedad entre adolescentes y adultos en Dinamarca. El cuestionario abordará temas como el estrés, el alcohol y el sexo. |
El Grupo de intervención recibirá una carta de presentación con contenido específico con el fin de aumentar la participación
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EXPERIMENTAL: Carta de presentación dirigida 4
Este grupo recibirá una carta de presentación de la encuesta que incluirá el párrafo: Ha sido seleccionado al azar para participar en una encuesta sobre bienestar, salud y enfermedad entre adolescentes y adultos en Dinamarca. El cuestionario abordará temas como el estrés, los problemas para dormir y el contacto con familiares y amigos. |
El Grupo de intervención recibirá una carta de presentación con contenido específico con el fin de aumentar la participación
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EXPERIMENTAL: Carta de presentación dirigida 5
Este grupo recibirá una carta de presentación de la encuesta que incluirá el párrafo: Ha sido seleccionado al azar para participar en una encuesta sobre bienestar, salud y enfermedad entre adolescentes y adultos en Dinamarca. El cuestionario abordará temas como el estrés, los problemas de sueño y el sexo. |
El Grupo de intervención recibirá una carta de presentación con contenido específico con el fin de aumentar la participación
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EXPERIMENTAL: Carta de presentación dirigida 6
Este grupo recibirá una carta de presentación de la encuesta que incluirá el párrafo: Ha sido seleccionado al azar para participar en una encuesta sobre bienestar, salud y enfermedad entre adolescentes y adultos en Dinamarca. El cuestionario abordará temas como el estrés, el sexo y el contacto con familiares y amigos. |
El Grupo de intervención recibirá una carta de presentación con contenido específico con el fin de aumentar la participación
|
EXPERIMENTAL: Carta de presentación dirigida 7
Este grupo recibirá una carta de presentación de la encuesta que incluirá el párrafo: Ha sido seleccionado al azar para participar en una encuesta sobre bienestar, salud y enfermedad entre adolescentes y adultos en Dinamarca. El cuestionario abordará temas como sexo, problemas de sueño y contacto con familiares y amigos. |
El Grupo de intervención recibirá una carta de presentación con contenido específico con el fin de aumentar la participación
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EXPERIMENTAL: Carta de presentación dirigida 8
Este grupo recibirá una carta de presentación de la encuesta que incluirá el párrafo: Ha sido seleccionado al azar para participar en una encuesta sobre bienestar, salud y enfermedad entre adolescentes y adultos en Dinamarca. El cuestionario abordará temas como sexo, problemas de sueño y alcohol. |
El Grupo de intervención recibirá una carta de presentación con contenido específico con el fin de aumentar la participación
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EXPERIMENTAL: Carta de presentación dirigida 9
Este grupo recibirá una carta de presentación de la encuesta que incluirá el párrafo: Ha sido seleccionado al azar para participar en una encuesta sobre bienestar, salud y enfermedad entre adolescentes y adultos en Dinamarca. El cuestionario abordará temas como el sexo, el alcohol y el contacto con familiares y amigos. |
El Grupo de intervención recibirá una carta de presentación con contenido específico con el fin de aumentar la participación
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EXPERIMENTAL: Carta de presentación dirigida 10
Este grupo recibirá una carta de presentación de la encuesta que incluirá el párrafo: Ha sido seleccionado al azar para participar en una encuesta sobre bienestar, salud y enfermedad entre adolescentes y adultos en Dinamarca. El cuestionario abordará temas como el alcohol, el problema del sueño y el contacto con familiares y amigos. |
El Grupo de intervención recibirá una carta de presentación con contenido específico con el fin de aumentar la participación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de respuesta general
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses (del 3 de febrero de 2017 al máximo del 5 de mayo de 2017)
|
Tasa de respuesta global y en los diferentes brazos de intervención
|
Hasta 3 meses (del 3 de febrero de 2017 al máximo del 5 de mayo de 2017)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de respuesta en diferentes subgrupos
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses (del 3 de febrero de 2017 al máximo del 5 de mayo de 2017)
|
Tasa de respuesta en diferentes subgrupos con baja propensión a responder
|
Hasta 3 meses (del 3 de febrero de 2017 al máximo del 5 de mayo de 2017)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Janne S Tolstrup, MD PhD, National Institute of Public Health - University of Southern Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 60110-5060-FL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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