- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03046368
Personalisering af følgebrev og svarprocent
Personalisering af følgebrev og svarprocent - et randomiseret kontrolleret forsøg i den danske sundheds- og sygelighedsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og mål: I de danske sundheds- og sygelighedsundersøgelser er deltagelsesprocenten faldet fra 61 % i 2010 til 57 % i 2013. En faldende deltagelsesprocent kan påvirke repræsentativiteten og resultaterne af undersøgelsen. Flere undersøgelser indikerer, at en undersøgelse, der tilpasser personlige designfunktioner, opnår højere deltagelsesrater. En funktion kan være et personligt følgebrev, som virker mere relevant og interessant for prøvemedlemmet. Forskningsspørgsmålet er så, om følgebreve med målrettet indhold kan præstere bedre end et standardbrev. Forslaget er, at sådanne breve skal øge nogle prøvemedlemmers villighed til at deltage, og at dette vil afspejle sig i højere svarprocenter. Man ved dog lidt om, hvilket målrettet indhold der er det mest effektive.
Denne undersøgelse søger således i adaptivt designs ånd at afklare, om det kan være fordelagtigt for deltagelse generelt at anvende følgebreve med målrettet indhold, og om effekten på deltagelse af forskellige versioner af følgebrevet varierer i prøveundergrupper for at optimere designfunktioner i fremtidige undersøgelser. I betragtning af, at flertallet af stikprøvemedlemmer deltager, skal disse stikprøvemedlemmer, som er påvirket af det målrettede brev, have relativt lave svartilbøjeligheder (med standardbrevet). Derfor antager vi, at målrettede breve især bør forbedre svarprocenterne i undergrupper med lav responstilbøjelighed (dvs. unge mænd, ugifte og ældre kvinder). Et sekundært forskningsspørgsmål er derfor, om nogen effekt af målrettede breve på svarprocenten er større blandt stikprøveundergrupper med lav svartilbøjelighed.
Design: Et randomiseret forsøg vil blive indarbejdet i Sundheds- og Sygelighedsundersøgelsen 2017, hvor et afsnit i følgebrevet, der har til formål at øge opfattelsen af relevansen af undersøgelsen, varieres blandt stikprøvemedlemmer. Sundheds- og sygelighedsundersøgelsen 2017 vil være baseret på et landsrepræsentativt tilfældigt udsnit på 25.000 personer (inklusive institutionaliserede personer) på 16 år eller ældre og bosiddende i Danmark pr. 1. januar 2017. Stikprøven vil blive udtaget fra den voksne befolkning i Danmark ved hjælp af det danske folkeregistersystem, og undersøgelsen vil blive gennemført i perioden 3. februar til 5. maj 2017. Alle prøvemedlemmer vil blive tilfældigt allokeret med lige store sandsynligheder til en af 11 behandlingsgrupper. En gruppe vil modtage et standardbrev, der er designet til at have generel appel, og de andre 10 grupper vil modtage en af 10 versioner af det målrettede følgebrev. I de tidligere sundheds- og sygelighedsundersøgelser modtog alle prøvemedlemmer det samme standardbrev. Meget af indholdet i standardbrevet og det målrettede brev vil være det samme. Hensigten er at holde konstante funktioner designet til at demonstrere troværdigheden af undersøgelsen, for at dæmpe frygt for fortrolighed, at appellere til egeninteresser og at give grundlæggende information om opgaven med deltagelse. Alle prøvemedlemmer vil blive inviteret til enten at udfylde et webspørgeskema eller til at udfylde et papirspørgeskema vedrørende sundhed og sygelighed.
Statistik: Analysen vil være baseret på logistisk regressionsmodellering af de 25.000 personer, der er inviteret til Sundheds- og Sygelighedsundersøgelsen 2017. Den uafhængige variabel er en dikotom indikator for behandlingsgruppe: målrettet eller standardbrev. Den afhængige variabel angiver, om prøvemedlemmet helt eller delvist har udfyldt spørgeskemaet. Mediatorvariablen indikerer medlemskab af hver af tre operationelt vigtige lavresponstilbøjelighedsgrupper (dvs. unge mænd, ugifte og ældre kvinder). Fremgangsmåden er først at teste for en hovedeffekt af den uafhængige variabel i hver af behandlingsgrupperne. Et andet trin er at udføre den samme analyse stratificeret efter behandlingsgruppe. Et tredje trin vil så søge at identificere, om der opstår nogen signifikante effekter mellem mediatorvariablen og den afhængige variabel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 1353
- National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer (herunder institutionaliserede personer) på 16 år eller ældre og bosiddende i Danmark pr. 1. januar 2017.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Standard følgebrev
Gruppen vil modtage et standard følgebrev til undersøgelsen, der er designet til at have bred appel: Du er tilfældigt udvalgt til at deltage i en undersøgelse af trivsel, sundhed og sygdom blandt unge og voksne i Danmark. |
|
|
EKSPERIMENTEL: Målrettet følgebrev 1
Denne gruppe vil modtage et følgebrev til undersøgelsen, herunder afsnittet: Du er tilfældigt udvalgt til at deltage i en undersøgelse af trivsel, sundhed og sygdom blandt unge og voksne i Danmark. Spørgeskemaet vil omhandle temaer som stress, alkohol og søvnproblemer. |
Indsatsgruppen modtager et følgebrev med målrettet indhold med det formål at øge deltagelsen
|
|
EKSPERIMENTEL: Målrettet følgebrev 2
Denne gruppe vil modtage et følgebrev til undersøgelsen, herunder afsnittet: Du er tilfældigt udvalgt til at deltage i en undersøgelse af trivsel, sundhed og sygdom blandt unge og voksne i Danmark. Spørgeskemaet vil omhandle temaer som stress, alkohol og kontakt til familie og venner. |
Indsatsgruppen modtager et følgebrev med målrettet indhold med det formål at øge deltagelsen
|
|
EKSPERIMENTEL: Målrettet følgebrev 3
Denne gruppe vil modtage et følgebrev til undersøgelsen, herunder afsnittet: Du er tilfældigt udvalgt til at deltage i en undersøgelse af trivsel, sundhed og sygdom blandt unge og voksne i Danmark. Spørgeskemaet vil omhandle temaer som stress, alkohol og sex |
Indsatsgruppen modtager et følgebrev med målrettet indhold med det formål at øge deltagelsen
|
|
EKSPERIMENTEL: Målrettet følgebrev 4
Denne gruppe vil modtage et følgebrev til undersøgelsen, herunder afsnittet: Du er tilfældigt udvalgt til at deltage i en undersøgelse af trivsel, sundhed og sygdom blandt unge og voksne i Danmark. Spørgeskemaet vil omhandle temaer som stress, søvnproblemer og kontakt til familie og venner. |
Indsatsgruppen modtager et følgebrev med målrettet indhold med det formål at øge deltagelsen
|
|
EKSPERIMENTEL: Målrettet følgebrev 5
Denne gruppe vil modtage et følgebrev til undersøgelsen, herunder afsnittet: Du er tilfældigt udvalgt til at deltage i en undersøgelse af trivsel, sundhed og sygdom blandt unge og voksne i Danmark. Spørgeskemaet vil omhandle temaer som stress, søvnproblemer og sex. |
Indsatsgruppen modtager et følgebrev med målrettet indhold med det formål at øge deltagelsen
|
|
EKSPERIMENTEL: Målrettet følgebrev 6
Denne gruppe vil modtage et følgebrev til undersøgelsen, herunder afsnittet: Du er tilfældigt udvalgt til at deltage i en undersøgelse af trivsel, sundhed og sygdom blandt unge og voksne i Danmark. Spørgeskemaet vil omhandle temaer som stress, sex og kontakt til familie og venner. |
Indsatsgruppen modtager et følgebrev med målrettet indhold med det formål at øge deltagelsen
|
|
EKSPERIMENTEL: Målrettet følgebrev 7
Denne gruppe vil modtage et følgebrev til undersøgelsen, herunder afsnittet: Du er tilfældigt udvalgt til at deltage i en undersøgelse af trivsel, sundhed og sygdom blandt unge og voksne i Danmark. Spørgeskemaet vil omhandle temaer som sex, søvnproblemer og kontakt til familie og venner. |
Indsatsgruppen modtager et følgebrev med målrettet indhold med det formål at øge deltagelsen
|
|
EKSPERIMENTEL: Målrettet følgebrev 8
Denne gruppe vil modtage et følgebrev til undersøgelsen, herunder afsnittet: Du er tilfældigt udvalgt til at deltage i en undersøgelse af trivsel, sundhed og sygdom blandt unge og voksne i Danmark. Spørgeskemaet vil omhandle temaer som sex, søvnproblemer og alkohol. |
Indsatsgruppen modtager et følgebrev med målrettet indhold med det formål at øge deltagelsen
|
|
EKSPERIMENTEL: Målrettet følgebrev 9
Denne gruppe vil modtage et følgebrev til undersøgelsen, herunder afsnittet: Du er tilfældigt udvalgt til at deltage i en undersøgelse af trivsel, sundhed og sygdom blandt unge og voksne i Danmark. Spørgeskemaet vil omhandle temaer som sex, alkohol og kontakt til familie og venner. |
Indsatsgruppen modtager et følgebrev med målrettet indhold med det formål at øge deltagelsen
|
|
EKSPERIMENTEL: Målrettet følgebrev 10
Denne gruppe vil modtage et følgebrev til undersøgelsen, herunder afsnittet: Du er tilfældigt udvalgt til at deltage i en undersøgelse af trivsel, sundhed og sygdom blandt unge og voksne i Danmark. Spørgeskemaet vil omhandle temaer som alkohol, søvnproblemer og kontakt til familie og venner. |
Indsatsgruppen modtager et følgebrev med målrettet indhold med det formål at øge deltagelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet svarprocent
Tidsramme: Op til 3 måneder (fra 3. februar 2017 til maks. 5. maj 2017)
|
Svarprocent overordnet og i de forskellige indsatsarme
|
Op til 3 måneder (fra 3. februar 2017 til maks. 5. maj 2017)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svarprocent i forskellige undergrupper
Tidsramme: Op til 3 måneder (fra 3. februar 2017 til maks. 5. maj 2017)
|
Responsrate i forskellige undergrupper med lav responstilbøjelighed
|
Op til 3 måneder (fra 3. februar 2017 til maks. 5. maj 2017)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Janne S Tolstrup, MD PhD, National Institute of Public Health - University of Southern Denmark
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 60110-5060-FL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svarprocent
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...AfsluttetInsulinemisk respons | Glykæmisk responsSpanien
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Emne Hunger ResponseCanada
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Subjectvie SultCanada
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...AfsluttetSunde emner | Glykæmisk respons | Insulinemisk responsItalien
-
Nutricia ResearchINQUIS Clinical ResearchAfsluttet
-
INQUIS Clinical ResearchUniversity of SaskatchewanAfsluttet
-
Nutricia ResearchAfsluttetGlykæmisk responsCanada
-
Bayside HealthUMC UtrechtAktiv, ikke rekrutterende
-
Monument Therapeutics LimitedICON plcAfsluttet
-
Marinova Pty LtdUniversity of South Carolina; Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical...Afsluttet
Kliniske forsøg med Målrettet følgebrev
-
European Institute of OncologyRekrutteringALND | Sentinel Lymfeknudebiopsi (SLNB) | Målrettet aksillær dissektion (TAD)Italien, Schweiz
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Ikke rekrutterer endnu
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Atopic Dermatitis Research NetworkAfsluttet
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...Afsluttet
-
Impact Biotech LtdImpact biotech Ltd.RekrutteringLokalt avanceret uoperabelt bugspytkirteladenokarcinomForenede Stater
-
Bnai Zion Medical CenterNervomatrix Ltd. IsraelAfsluttet
-
Endourage, LLCAfsluttetLang COVID | Lang Covid19 | Post-akut COVID-19 | Langdistance COVID | Langdistance COVID-19 | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterArcturus Star ProductsIkke rekrutterer endnu
-
Proton Radiation Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
European Organisation for Research and Treatment...UkendtBrystkræftFrankrig, Schweiz, Holland, Belgien, Italien, Israel, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Portugal, Spanien, Chile, Polen, Kalkun, Bosnien-Hercegovina