- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03046368
Персонализация сопроводительного письма и скорости отклика
Персонализация сопроводительного письма и доля ответов — рандомизированное контролируемое исследование в Датском исследовании здоровья и заболеваемости
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория и цель: в Датских обследованиях здоровья и заболеваемости уровень участия снизился с 61% в 2010 г. до 57% в 2013 г. Снижение уровня участия может повлиять на репрезентативность и результаты обследования. Несколько исследований показывают, что опрос, который адаптирует особенности персонализированного дизайна, обеспечивает более высокий уровень участия. Особенностью может быть персонализированное сопроводительное письмо, которое кажется более актуальным и интересным для участника выборки. Таким образом, исследовательский вопрос заключается в том, могут ли сопроводительные письма с целевым содержанием работать лучше, чем стандартное письмо. Предложение состоит в том, что такие письма должны повысить готовность некоторых членов выборки к участию, и что это будет отражаться в более высоких показателях ответов. Однако мало что известно о том, какой целевой контент является наиболее эффективным.
Таким образом, в духе адаптивного дизайна это исследование направлено на то, чтобы установить, может ли использование сопроводительных писем с целевым содержанием быть выгодным для участия в целом и различается ли влияние на участие различных версий сопроводительного письма в подгруппах выборки, чтобы оптимизировать конструктивные особенности в будущих опросах. Кроме того, учитывая, что участвует большинство членов выборки, те члены выборки, на которых повлияло целевое письмо, должны иметь относительно низкую склонность к ответу (со стандартным письмом). Таким образом, мы предполагаем, что целевые письма должны особенно улучшить показатели ответов в подгруппах с низкой склонностью к ответам (т. молодые мужчины, неженатые и пожилые женщины). Таким образом, вторичный вопрос исследования заключается в том, является ли какое-либо влияние целевых писем на уровень ответов более значительным среди выборочных подгрупп с низкой склонностью к ответам.
Дизайн: Рандомизированное исследование будет включено в Датское обследование состояния здоровья и заболеваемости 2017 г., где абзац в сопроводительном письме, предназначенный для повышения восприятия актуальности опроса, варьируется среди участников выборки. Датское обследование состояния здоровья и заболеваемости за 2017 год будет основано на репрезентативной на национальном уровне случайной выборке из 25 000 человек (включая лиц, находящихся в специализированных учреждениях) в возрасте 16 лет и старше, проживающих в Дании на 1 января 2017 года. Выборка будет составлена из взрослого населения Дании с использованием Датской системы регистрации актов гражданского состояния, и опрос будет проведен в период с 3 февраля по 5 мая 2017 года. Все члены выборки будут случайным образом с равной вероятностью распределены в одну из 11 групп лечения. Одна группа получит стандартное письмо, рассчитанное на всеобщее обращение, а остальные 10 групп получат одну из 10 версий целевого сопроводительного письма. В предыдущих обследованиях состояния здоровья и заболеваемости все члены выборки получали одно и то же стандартное письмо. Большая часть содержания стандартного письма и целевого письма будет одинаковым. Намерение состоит в том, чтобы поддерживать постоянные функции, призванные продемонстрировать достоверность опроса, развеять опасения по поводу конфиденциальности, апеллировать к личным интересам и предоставить основную информацию о задаче участия. Всем членам выборки будет предложено либо заполнить веб-вопросник, либо бумажный вопросник, касающийся здоровья и заболеваемости.
Статистика: анализ будет основан на моделировании логистической регрессии 25 000 человек, приглашенных для участия в Обследовании здоровья и заболеваемости 2017 года. Независимая переменная представляет собой дихотомический показатель лечебной группы: целевое или стандартное письмо. Зависимая переменная указывает, полностью или частично заполнил член выборки вопросник. Переменная-посредник указывает на принадлежность к каждой из трех функционально важных групп с низкой склонностью к реагированию (т. молодые мужчины, неженатые и пожилые женщины). Подход заключается в том, чтобы сначала проверить основной эффект независимой переменной в каждой из групп лечения. Второй шаг заключается в проведении такого же анализа, стратифицированного по группам лечения. Затем на третьем этапе будет предпринята попытка определить, возникают ли какие-либо существенные эффекты между переменной-посредником и зависимой переменной.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 1353
- National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- физические лица (включая лиц, находящихся в учреждениях) в возрасте 16 лет и старше, проживающие в Дании на 1 января 2017 года.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Стандартное сопроводительное письмо
Группа получит стандартное сопроводительное письмо к опросу, рассчитанное на широкую аудиторию: Вы были выбраны случайным образом для участия в опросе о благополучии, здоровье и заболеваниях среди подростков и взрослых в Дании. |
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Целевое сопроводительное письмо 1
Эта группа получит сопроводительное письмо к опросу, включающее абзац: Вы были выбраны случайным образом для участия в опросе о благополучии, здоровье и заболеваниях среди подростков и взрослых в Дании. В анкете будут затронуты такие темы, как стресс, алкоголь и проблемы со сном. |
Группа вмешательства получит сопроводительное письмо с целевым содержанием с целью расширения участия
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Целевое сопроводительное письмо 2
Эта группа получит сопроводительное письмо к опросу, включающее абзац: Вы были выбраны случайным образом для участия в опросе о благополучии, здоровье и заболеваниях среди подростков и взрослых в Дании. В анкете будут рассмотрены такие темы, как стресс, алкоголь и контакты с семьей и друзьями. |
Группа вмешательства получит сопроводительное письмо с целевым содержанием с целью расширения участия
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Целевое сопроводительное письмо 3
Эта группа получит сопроводительное письмо к опросу, включающее абзац: Вы были выбраны случайным образом для участия в опросе о благополучии, здоровье и заболеваниях среди подростков и взрослых в Дании. В анкете будут затронуты такие темы, как стресс, алкоголь и секс. |
Группа вмешательства получит сопроводительное письмо с целевым содержанием с целью расширения участия
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Целевое сопроводительное письмо 4
Эта группа получит сопроводительное письмо к опросу, включающее абзац: Вы были выбраны случайным образом для участия в опросе о благополучии, здоровье и заболеваниях среди подростков и взрослых в Дании. В анкете будут затронуты такие темы, как стресс, проблемы со сном и контакты с семьей и друзьями. |
Группа вмешательства получит сопроводительное письмо с целевым содержанием с целью расширения участия
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Целевое сопроводительное письмо 5
Эта группа получит сопроводительное письмо к опросу, включающее абзац: Вы были выбраны случайным образом для участия в опросе о благополучии, здоровье и заболеваниях среди подростков и взрослых в Дании. В анкете будут затронуты такие темы, как стресс, проблемы со сном и секс. |
Группа вмешательства получит сопроводительное письмо с целевым содержанием с целью расширения участия
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Целевое сопроводительное письмо 6
Эта группа получит сопроводительное письмо к опросу, включающее абзац: Вы были выбраны случайным образом для участия в опросе о благополучии, здоровье и заболеваниях среди подростков и взрослых в Дании. В анкете будут затронуты такие темы, как стресс, секс и контакты с семьей и друзьями. |
Группа вмешательства получит сопроводительное письмо с целевым содержанием с целью расширения участия
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Целевое сопроводительное письмо 7
Эта группа получит сопроводительное письмо к опросу, включающее абзац: Вы были выбраны случайным образом для участия в опросе о благополучии, здоровье и заболеваниях среди подростков и взрослых в Дании. В анкете будут затронуты такие темы, как секс, проблемы со сном и контакты с семьей и друзьями. |
Группа вмешательства получит сопроводительное письмо с целевым содержанием с целью расширения участия
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Целевое сопроводительное письмо 8
Эта группа получит сопроводительное письмо к опросу, включающее абзац: Вы были выбраны случайным образом для участия в опросе о благополучии, здоровье и заболеваниях среди подростков и взрослых в Дании. В анкете будут затронуты такие темы, как секс, проблемы со сном и алкоголь. |
Группа вмешательства получит сопроводительное письмо с целевым содержанием с целью расширения участия
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Целевое сопроводительное письмо 9
Эта группа получит сопроводительное письмо к опросу, включающее абзац: Вы были выбраны случайным образом для участия в опросе о благополучии, здоровье и заболеваниях среди подростков и взрослых в Дании. В анкете будут затронуты такие темы, как секс, алкоголь и контакты с семьей и друзьями. |
Группа вмешательства получит сопроводительное письмо с целевым содержанием с целью расширения участия
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Целевое сопроводительное письмо 10
Эта группа получит сопроводительное письмо к опросу, включающее абзац: Вы были выбраны случайным образом для участия в опросе о благополучии, здоровье и заболеваниях среди подростков и взрослых в Дании. В анкете будут затронуты такие темы, как алкоголь, проблемы со сном и контакты с семьей и друзьями. |
Группа вмешательства получит сопроводительное письмо с целевым содержанием с целью расширения участия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая скорость отклика
Временное ограничение: До 3 месяцев (с 3 февраля 2017 г. по максиум 5 мая 2017 г.)
|
Частота ответов в целом и в различных группах вмешательства
|
До 3 месяцев (с 3 февраля 2017 г. по максиум 5 мая 2017 г.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ответов в разных подгруппах
Временное ограничение: До 3 месяцев (с 3 февраля 2017 г. по максиум 5 мая 2017 г.)
|
Частота ответов в разных подгруппах с низкой склонностью к ответам
|
До 3 месяцев (с 3 февраля 2017 г. по максиум 5 мая 2017 г.)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Janne S Tolstrup, MD PhD, National Institute of Public Health - University of Southern Denmark
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 60110-5060-FL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .