Variations des cytokines et des résultats visuels dans les yeux recevant de l'aflibercept (COVARIANT)

Objectif : Déterminer l'association entre les niveaux de cytokines aqueuses de base et les intervalles de traitement pour les patients sous un schéma posologique variable avec l'aflibercept intravitréen chez les patients atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge (nDMA), d'œdème maculaire secondaire à une occlusion veineuse rétinienne (RVO) et de diabète maculaire œdème (OMD).

Méthodes : Une étude prospective monocentrique sera réalisée contenant 3 sous-études selon chaque population étudiée : DMLA n, œdème maculaire secondaire à l'OVR et à l'OMD. Les critères d'inclusion sont : les patients suivis à l'hôpital St. Michael avec le diagnostic de nAMD, d'œdème maculaire secondaire à un OVR ou à un OMD. Les patients seront exclus si l'acuité visuelle est inférieure à celle de compter les doigts, avec des pathologies maculaires entraînant des modifications structurelles de la rétine, ont reçu des injections anti-VEGF ou une thérapie de photocoagulation 6 mois avant l'étude, une chirurgie intraoculaire 3 mois avant l'étude, tout antécédent de chirurgie vitréorétinienne ou inflammation oculaire dans l'œil à l'étude, utilisation d'anti-inflammatoires systémiques ou topiques ou de stéroïdes, patients sous dialyse pour insuffisance rénale, allergie au médicament à l'étude ou à la fluorescéine, <18 ans, femmes enceintes. Tous les patients seront traités avec des injections intravitréennes d'aflibercept selon un schéma posologique variable : les patients atteints d'OMD seront examinés mensuellement et recevront une injection obligatoire pendant les trois premiers mois (ligne de base, semaines 4 et 8). Par la suite, ils continueront à être vus tous les mois et la nécessité de nouvelles injections sera décidée en fonction des résultats cliniques à chaque visite. Un prélèvement de chambre antérieure (CA) sera effectué si une injection est requise lors de la visite. Les patients atteints de nAMD et d'OVR seront examinés mensuellement et recevront une injection obligatoire pendant les trois premiers mois. De la semaine 12 à la semaine 72 (mois 18), les visites seront programmées à des intervalles croissants de 2 semaines en fonction de la stabilité de l'état oculaire et de la réponse au traitement. A chaque visite, une injection et une prise AC seront réalisées. L'intervalle maximal entre les injections est de 12 semaines. Si la maladie devient instable, l'intervalle entre les injections est raccourci et, une fois stabilisé, la fréquence de traitement est à nouveau allongée. Chez tous les patients, des échantillons d'humeur aqueuse de base seront obtenus avant la première injection intravitréenne d'aflibercept et des échantillons de suivi seront prélevés immédiatement avant les injections suivantes en fonction des schémas thérapeutiques pour l'analyse des cytokines à la fin du suivi.