Cytokin og visuelle udfaldsvariationer i øjne, der modtager aflibercept (COVARIANT)

Formål: At bestemme sammenhængen mellem baseline vandige cytokinniveauer og behandlingsintervaller for patienter under et variabelt doseringsregime med intravitreal aflibercept hos patienter med neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (nAMD), makulært ødem sekundært til retinal veneokklusion (RVO) og diabetisk makulær ødem (DME).

Metoder: Et prospektivt enkeltcenterstudie vil blive udført indeholdende 3 delstudier i henhold til hver studiepopulation: nAMD, makulaødem sekundært til RVO og DME. Inklusionskriterier er: patienter fulgt på St. Michael's Hospital med diagnosen nAMD, makulaødem sekundært til RVO eller DME. Patienter vil blive udelukket, hvis synsstyrken er værre end at tælle fingre, med makulære patologier, der forårsager strukturelle ændringer i nethinden, har modtaget anti-VEGF-injektioner eller fotokoagulationsterapi 6 måneder før undersøgelsen, intraokulær kirurgi 3 måneder før undersøgelsen, enhver historie med vitreoretinal kirurgi eller okulær betændelse i undersøgelsesøjet, brug af systemiske eller topiske antiinflammatoriske eller steroider, patienter i dialyse for nyresvigt, allergi over for undersøgelseslægemidlet eller fluorescein, <18 år, kvinder, der er gravide. Alle patienter vil blive behandlet med aflibercept intravitreale injektioner på et variabelt doseringsregime: Patienter med DME vil blive undersøgt månedligt og modtage obligatorisk injektion i de første tre måneder (baseline, uge ​​4 og 8). Bagefter vil de fortsat ses månedligt, og behovet for nye injektioner vil blive besluttet ud fra de kliniske fund ved hvert besøg. En forkammer (AC) tap vil blive udført, hvis en injektion er påkrævet ved besøget. Patienter med nAMD og RVO vil blive undersøgt månedligt og modtage obligatorisk injektion i de første tre måneder. Fra uge 12 til 72 (måned 18) vil besøgene blive planlagt med stigende 2-ugers intervaller baseret på stabiliteten af ​​den okulære tilstand og respons på behandlingen. Ved hvert besøg vil der blive udført en injektion og AC tap. Det maksimale interval mellem injektionerne er 12 uger. Hvis sygdommen bliver ustabil, forkortes intervallet mellem injektionerne, og når den stabiliserer sig, forlænges behandlingsfrekvensen igen. Hos alle patienter vil der blive taget baseline kammervandsprøver før den første aflibercept intravitreale injektion, og opfølgningsprøver vil blive taget umiddelbart før efterfølgende injektioner baseret på behandlingsregimerne for cytokinanalyse i slutningen af ​​opfølgningen.