Цитокин и визуальные изменения результатов в глазах, получающих афлиберцепт (COVARIANT)

Цель: определить связь между исходными уровнями цитокинов в водной среде и интервалами лечения у пациентов с различными режимами дозирования интравитреального афлиберцепта у пациентов с неоваскулярной возрастной дегенерацией желтого пятна (нВМД), отеком желтого пятна, вторичным по отношению к окклюзии вен сетчатки (ОКВ) и диабетическим макулярным отеком. отек (ДМО).

Методы. Будет проведено проспективное одноцентровое исследование, содержащее 3 дополнительных исследования в соответствии с каждой изучаемой популяцией: нВМД, макулярный отек, вторичный по отношению к ОВС, и ДМО. Критерии включения: пациенты, наблюдаемые в больнице Св. Михаила с диагнозом нВМД, макулярным отеком, вторичным по отношению к ОВС или ДМО. Пациенты будут исключены, если острота зрения хуже, чем при счете пальцев, с макулярной патологией, вызывающей какие-либо структурные изменения сетчатки, которые получали инъекции анти-VEGF или фотокоагуляцию за 6 месяцев до исследования, внутриглазные операции за 3 месяца до исследования, любой анамнез витреоретинальная хирургия или воспаление глаза в исследуемом глазу, использование системных или местных противовоспалительных средств или стероидов, пациенты на диализе по поводу почечной недостаточности, аллергия на исследуемый препарат или флуоресцеин, возраст <18 лет, беременные женщины. Всех пациентов будут лечить интравитреальными инъекциями афлиберцепта с переменным режимом дозирования: пациенты с ДМО будут обследоваться ежемесячно и получать обязательные инъекции в течение первых трех месяцев (исходный уровень, недели 4 и 8). После этого они будут продолжать наблюдаться ежемесячно, и решение о необходимости новых инъекций будет приниматься на основании клинических данных при каждом посещении. Если во время визита потребуется инъекция, будет сделана пункция передней камеры (ПК). Пациенты с нВМД и ОВС будут обследоваться ежемесячно и получать обязательные инъекции в течение первых трех месяцев. С 12-й по 72-ю неделю (18-й месяц) визиты будут планироваться с увеличивающимися 2-недельными интервалами в зависимости от стабильности состояния глаз и ответа на лечение. При каждом посещении будет выполняться инъекция и пункция переменного тока. Максимальный интервал между инъекциями составляет 12 недель. Если заболевание становится нестабильным, интервал между инъекциями сокращается, а после его стабилизации частота лечения снова увеличивается. У всех пациентов базовые образцы водянистой влаги будут получены перед первой интравитреальной инъекцией афлиберцепта, а последующие образцы будут взяты непосредственно перед последующими инъекциями на основе схем лечения для анализа цитокинов в конце наблюдения.