Cytokine en visuele uitkomstvariaties in ogen die Aflibercept ontvangen (COVARIANT)

Doelstelling: Vaststellen van het verband tussen baseline waterige cytokinespiegels en behandelingsintervallen voor patiënten met een variabel doseringsregime met intravitreale aflibercept bij patiënten met neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (nAMD), macula-oedeem secundair aan retinale veneuze occlusie (RVO) en diabetische maculaire oedeem (DME).

Methoden: Er zal een prospectieve, single-center studie worden uitgevoerd met 3 substudies volgens elke onderzoekspopulatie: nAMD, macula-oedeem secundair aan RVO en DME. Inclusiecriteria zijn: patiënten gevolgd in het St. Michael's Hospital met de diagnose nAMD, macula-oedeem secundair aan RVO of DME. Patiënten zullen worden uitgesloten als de gezichtsscherpte slechter is dan het tellen van vingers, met maculaire pathologieën die structurele veranderingen in het netvlies veroorzaken, anti-VEGF-injecties of fotocoagulatietherapie hebben gekregen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek, intraoculaire chirurgie 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek, een voorgeschiedenis van vitreoretinale chirurgie of oogontsteking in het onderzoeksoog, gebruik van systemische of topische ontstekingsremmers of steroïden, dialysepatiënten voor nierfalen, allergie voor het onderzoeksgeneesmiddel of fluoresceïne, <18 jaar oud, vrouwen die zwanger zijn. Alle patiënten zullen worden behandeld met intravitreale injecties met aflibercept volgens een variabel doseringsregime: Patiënten met DME zullen maandelijks worden onderzocht en krijgen verplichte injectie gedurende de eerste drie maanden (baseline, week 4 en 8). Daarna zullen ze maandelijks worden gezien en zal de noodzaak van nieuwe injecties bij elk bezoek worden bepaald op basis van de klinische bevindingen. Een voorkamer (AC) tap zal worden gedaan als een injectie nodig is tijdens het bezoek. Patiënten met nAMD en RVO worden maandelijks onderzocht en krijgen de eerste drie maanden een verplichte injectie. Van week 12 tot week 72 (maand 18) worden de bezoeken gepland met toenemende tussenpozen van twee weken op basis van de stabiliteit van de oogaandoening en respons op de behandeling. Bij elk bezoek wordt een injectie en AC-tap uitgevoerd. Het maximale interval tussen injecties is 12 weken. Als de ziekte onstabiel wordt, wordt het interval tussen de injecties verkort en zodra de ziekte stabiliseert, wordt de behandelingsfrequentie weer verlengd. Bij alle patiënten zullen voor de eerste intravitreale injectie met aflibercept monsters van het kamervocht worden genomen en er zullen onmiddellijk voor de volgende injecties follow-up monsters worden genomen op basis van de behandelingsregimes voor cytokine-analyse aan het einde van de follow-up.