Thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales pour les plaies chroniques des tissus mous

Zoech (2009) a traité dans une étude de faisabilité un total de n = 18 patients touchés par 21 ulcères au stade IA ou IIA (selon Armstrong et ses collègues, Diabetes Care 1998;21:855-859) avec une thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales répétitives ( rESWT) à l'aide du dispositif Swiss DolorClast (Electro Medical Systems S.A., Nyon, Suisse). Les plaies avaient été observées pendant plus de 6 semaines. Dans neuf cas, les plaies étaient situées dans des zones non chargées telles que le bord du pied, ou sont apparues après une précédente amputation d'orteil. Dans 12 cas les plaies étaient localisées sur la plante des pieds, les orteils ou le talon ; dans ces cas, la surface moyenne des plaies était de 351 mm^2 (116 à 599 mm^2). Le traitement local des plaies consistait en un débridement régulier au scalpel, suivi d'une désinfection avec une solution saline stérile et de l'application d'un traitement humide adapté au stade des plaies. Selon la quantité de sécrétion, la profondeur de l'ulcère et les stades de cicatrisation, différents matériaux de bandage ont été utilisés. En plus de cela, rESWT a été appliqué à des intervalles en fonction de la taille et de la profondeur des ulcères, une ou deux fois par semaine pendant trois à six semaines, avec 1 000 impulsions par cm^2 et une séance de traitement avec une densité de flux d'énergie positive (EFD) de 0,1 mJ/mm^2. À cette fin, les ulcères ont été recouverts d'un champ stérile afin d'éviter le contact direct de la gelée à ultrasons et de la pièce à main du dispositif rESWT avec les ulcères. Après une nouvelle désinfection avec une solution saline stérile, un pansement a été appliqué. L'état des ulcères a été documenté photographiquement à intervalles réguliers et la taille des ulcères a été évaluée par analyse d'image numérique. Les plaies ont été évaluées après la première, la deuxième et la troisième semaine. Zoech (2009) a noté que le rESWT n'a causé aucune douleur et qu'aucune infection locale ou généralisée n'a été observée tout au long de la période d'observation. Seize des 21 plaies ont cicatrisé dans un délai moyen de six semaines (extrêmes : 3 à 9 semaines). Dans trois cas, suffisamment de tissu de granulation s'est formé après huit semaines en moyenne, permettant le recouvrement de la plaie par une greffe de tissu interstitiel. En moyenne, la taille des ulcères a été réduite à 67 % (20-100 %) après la première semaine, 53 % (15-90 %) après la deuxième semaine et 35 % (9-78 %) après la troisième semaine par rapport à ligne de base. Ces données indiquent que l'application de rESWT répétitives à l'aide du Swiss DolorClast est un complément efficace et à faible effort au traitement standard des ulcères du pied diabétique sans signes d'infection ou d'ischémie. Dans l'étude de Zoech (2009) les patients étaient notamment très satisfaits de la bonne tolérance et de l'absence d'effets secondaires significatifs.

Cependant, Zoech (2009) n'a pas enquêté sur un groupe témoin. En conséquence, on ne sait pas actuellement si le rESWT tel qu'effectué par Zoech (2009) est plus efficace que le traitement fictif des plaies chroniques des tissus mous. La présente étude a été conçue pour répondre à cette question.