Radiální mimotělní terapie rázovými vlnami pro chronické rány měkkých tkání

Zoech (2009) léčil ve studii proveditelnosti celkem n=18 pacientů postižených 21 vředy ve stadiu IA nebo IIA (podle Armstronga a spol., Diabetes Care 1998;21:855-859) opakovanou radiální mimotělní terapií rázovými vlnami ( rESWT) pomocí švýcarského zařízení DolorClast (Electro Medical Systems S.A., Nyon, Švýcarsko). Rány byly pozorovány déle než 6 týdnů. V devíti případech byly rány lokalizovány v nezatížených oblastech, jako je hrana chodidla, nebo se objevily po předchozí amputaci prstu. Ve 12 případech byly rány lokalizovány na chodidle, prstech nebo patě; v těchto případech byla průměrná plocha ran 351 mm^2 (116 až 599 mm^2). Lokální ošetření rány sestávalo z pravidelného debridementu skalpelem s následnou dezinfekcí sterilním fyziologickým roztokem a aplikací vlhkého ošetření adekvátního stadia ran. V závislosti na množství sekretu, hloubce vředu a stádiu hojení byly použity různé obvazové materiály. Kromě toho byl rESWT aplikován v intervalech v závislosti na velikosti a hloubce vředů, jednou nebo dvakrát týdně po dobu tří až šesti týdnů, s 1 000 impulsy na cm^2 a léčebným sezením s hustotou toku pozitivní energie (EFD) 0,1 mJ/mm^2. Za tímto účelem byly vředy překryty sterilní rouškou, aby se zabránilo přímému kontaktu ultrazvukového gelu a násadce zařízení rESWT s vředy. Po další dezinfekci sterilním fyziologickým roztokem byl aplikován obvaz. Stav vředů byl v pravidelných intervalech fotograficky dokumentován a velikost vředů byla hodnocena digitální obrazovou analýzou. Rány byly hodnoceny po prvním, druhém a třetím týdnu. Zoech (2009) poznamenal, že rESWT nezpůsobuje žádnou bolest a během sledovaného období nebyly pozorovány ani lokální ani generalizované infekce. Šestnáct z 21 ran se zhojilo během průměrné doby šesti týdnů (rozmezí: 3 až 9 týdnů). Ve třech případech se v průměru po osmi týdnech vytvořilo dostatečné množství granulační tkáně, což umožnilo krytí rány transplantací mezerové tkáně. V průměru se velikost vředů snížila na 67 % (20-100 %) po prvním týdnu, na 53 % (15-90 %) po druhém týdnu a na 35 % (9-78 %) po třetím týdnu ve srovnání s základní linie. Tyto údaje naznačují, že aplikace opakovaného rESWT pomocí švýcarského DolorClast je málo účinným a účinným doplňkem standardní terapie u diabetických vředů na nohou bez známek infekce nebo ischemie. Ve studii Zoecha (2009) byli pacienti konkrétně velmi spokojeni s dobrou snášenlivostí a absencí jakýchkoli významných vedlejších účinků.

Zoech (2009) však nezkoumal kontrolní skupinu. V současné době tedy není známo, zda je rESWT prováděná Zoechem (2009) účinnější než simulovaná léčba chronických ran měkkých tkání. Tato studie byla navržena tak, aby na tuto otázku odpověděla.